- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01300624
Efeito do tratamento de fortalecimento da rede verbal (VNeST) na recuperação lexical na afasia (VNeST)
Efeito do tratamento de fortalecimento da rede verbal na recuperação lexical na afasia
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O AVC é a principal causa de incapacidade nos Estados Unidos atualmente, e a afasia, um distúrbio de linguagem que afeta a produção e a compreensão da linguagem, continua sendo um dos aspectos mais devastadores da recuperação do AVC. O sintoma mais proeminente da afasia é a dificuldade em recuperar palavras, especialmente na produção de frases e na fala encadeada (por exemplo, contar uma história, ter uma conversa). O projeto atual examina o efeito do Verb Network Strengthening Treatment (VNeST), uma terapia de linguagem, na capacidade de pessoas com afasia moderada de recuperar palavras em frases e fala conectada. Os principais objetivos do VNeST são 1) aumentar a especificidade de substantivos e verbos em frases, 2) maximizar a melhoria de palavras não treinadas em uma variedade de tarefas de linguagem e 3) envolver e desafiar os participantes com materiais e atividades de tratamento salientes e relevantes. As pessoas com afasia inscritas no estudo receberão VNeST por 10 semanas, durante 4 horas por semana. Tarefas de tratamento envolvem a recuperação de substantivos relacionados a um verbo alvo. Por exemplo, para o verbo medir, os participantes apresentariam pessoas que medem e o que medem (por exemplo, carpinteiro/madeira, chef/açúcar). Eles então responderiam a perguntas relacionadas a por que, onde e quando essas coisas poderiam ocorrer (por exemplo, para carpinteiro/medida, eles poderiam dizer "para obter o comprimento certo da tábua", (por que) "em um canteiro de obras" (onde ) e "ao construir uma casa" (onde)). Dicas e assistência são fornecidas aos participantes quando eles são incapazes de concluir qualquer tarefa. À medida que os participantes melhoram, as sugestões são reduzidas.
Antes do tratamento, serão realizados testes nos participantes para estabelecer suas habilidades de recuperar palavras nos seguintes contextos: 1) nomear figuras de objetos e ações, 2) frases e 3) fala conectada.
Os participantes e um membro da família ou amigo (ou seja, procurador) também preencherão um questionário sobre como o participante é capaz de se comunicar em tarefas cotidianas (por exemplo, indicando sim ou não, fornecendo informações médicas).
Durante a fase de tratamento, as habilidades de produção de frases em itens relacionados ao tratamento serão examinadas para determinar como as habilidades de recuperação de palavras estão mudando com o tratamento. Após a conclusão do tratamento, todas as medidas examinadas antes do tratamento (incluindo o questionário) serão reexaminadas para determinar se houve melhora. Além disso, os participantes completarão o teste mais uma vez 3 meses após a conclusão do tratamento para determinar se as melhorias pós-tratamento foram mantidas.
Por fim, será examinada uma análise da melhoria ao longo do tempo ao longo da fase de tratamento, a fim de determinar a taxa de melhoria (ou a falta dela) ao longo do tempo. Todas as análises estatísticas usarão dados de grupo (ou seja, design de grupo), mas também serão realizados exames adicionais de melhorias para cada participante (ou seja, design de sujeito único). Assim, o projeto experimental geral é uma mistura de análises de grupo e de um único sujeito. As descobertas deste estudo ajudarão a informar as práticas de tratamento da afasia e potencialmente permitirão um estudo maior com mais participantes em um ensaio clínico.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Veteranos com diagnóstico de afasia
- idioma principal é inglês
- afasia devido a acidente vascular cerebral
Critério de exclusão:
- funcionalmente bilíngue
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Tratamento de Fortalecimento da Rede Verbo
As tarefas Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) envolvem a recuperação de substantivos relacionados a um verbo alvo.
Por exemplo, para o verbo medir, os participantes apresentariam pessoas que medem e o que medem (por exemplo, carpinteiro/madeira, chef/açúcar).
Eles então responderiam a perguntas relacionadas a por que, onde e quando essas coisas podem ocorrer (por exemplo, para carpinteiro/medida, eles podem dizer para obter o comprimento certo da tábua, (por que) em um canteiro de obras, (onde) e ao construir uma casa (onde).
Dicas e assistência são fornecidas aos participantes quando eles são incapazes de concluir qualquer tarefa.
À medida que os participantes melhoram, as sugestões são reduzidas.
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Tratamento para melhorar a recuperação de palavras em frases e discurso para pessoas com afasia devido a acidente vascular cerebral.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sonda de Sentença Treinada
Prazo: pré-tratamento, pós-tratamento e 3 meses pós-tratamento (manutenção)
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Tarefa de descrição de imagem que inclui palavras treinadas.
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pré-tratamento, pós-tratamento e 3 meses pós-tratamento (manutenção)
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Sondagens de Frases Não Treinadas
Prazo: pré-tratamento, pós-tratamento e 3 meses pós-tratamento (manutenção)
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Descrição da imagem com frases contendo palavras não treinadas.
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pré-tratamento, pós-tratamento e 3 meses pós-tratamento (manutenção)
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Enunciados completos no discurso
Prazo: pré-tratamento, pós-tratamento e 3 meses pós-tratamento (manutenção)
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Frase no discurso que era relevante para o tópico e sintaticamente correta
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pré-tratamento, pós-tratamento e 3 meses pós-tratamento (manutenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nomenclatura
Prazo: pré-tratamento e pós-tratamento
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Nomeação de confronto de 162 objetos
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pré-tratamento e pós-tratamento
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Nomeação de verbos
Prazo: pré-tratamento e pós-tratamento
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Confronto de 100 imagens de ação
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pré-tratamento e pós-tratamento
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Bateria de Afasia Ocidental
Prazo: pré-tratamento e pós-tratamento
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Medida padronizada da gravidade da afasia
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pré-tratamento e pós-tratamento
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Classificações de eficácia comunicativa
Prazo: pré-tratamento, pós-tratamento e 3 meses pós-tratamento (manutenção)
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Este questionário (Lomas et al, 1989) foi fornecido a pessoas que se comunicavam regularmente com o participante do tratamento (por exemplo, um cônjuge).
Eles avaliaram o desempenho do participante em 16 tarefas comuns de comunicação (por exemplo, participar de uma conversa durante o café).
Eles classificaram cada cenário ao longo de uma linha que se estendia entre os dois extremos de habilidade, de "nada capaz" a "tão capaz quanto antes do derrame".
A linha era de 100 mm.
Para pontuar as respostas, mediu-se o local em que bifurcaram a linha.
Uma média de suas respostas nas 16 perguntas foi calculada.
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pré-tratamento, pós-tratamento e 3 meses pós-tratamento (manutenção)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lisa A. Edmonds, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C7695-R
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