- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01300624
Влияние лечения с усилением глагольной сети (VNeST) на лексический поиск при афазии (VNeST)
Влияние лечения с усилением глагольной сети на лексический поиск при афазии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Инсульт является основной причиной инвалидности в Соединенных Штатах сегодня, а афазия, языковое расстройство, которое влияет на воспроизведение и понимание речи, остается одним из самых разрушительных аспектов восстановления после инсульта. Наиболее заметным симптомом афазии является затруднение при воспроизведении слов, особенно при построении предложений и связной речи (например, при рассказе истории, ведении беседы). Текущий проект исследует влияние терапии по укреплению сети глаголов (VNeST), языковой терапии, на способность людей с умеренной афазией извлекать слова в предложениях и связной речи. Основные цели VNeST: 1) повысить специфичность существительных и глаголов в предложениях, 2) максимально улучшить нетренированные слова в различных языковых задачах и 3) привлечь и бросить вызов участникам с помощью важных и актуальных лечебных материалов и занятий. Лица с афазией, включенные в исследование, будут получать ВНэСТ в течение 10 недель по 4 часа в неделю. Задачи лечения включают поиск существительных, связанных с целевым глаголом. Например, для глагола «измерить» участники могли назвать людей, которые измеряют и что они измеряют (например, плотник/лесоруб, повар/сахар). Затем они отвечали на вопросы, связанные с тем, почему, где и когда эти вещи могут произойти (например, для плотника/измерителя они могли сказать «чтобы получить доску нужной длины», (почему) «на строительной площадке», (где ) и "при строительстве дома" (где)). Подсказки и помощь предоставляются участникам, когда они не могут выполнить какое-либо заданное задание. По мере того, как участники улучшаются, реплики уменьшаются.
Перед лечением будет проведено тестирование участников, чтобы установить их способность извлекать слова в следующих контекстах: 1) называние изображений предметов и действий, 2) предложения и 3) связная речь.
Участники и член семьи или друг (т. е. доверенное лицо) также заполняют анкету о том, как участник может общаться в повседневных задачах (например, указывать «да» или «нет», предоставлять медицинскую информацию).
На этапе лечения будут изучены способности строить предложения по предметам, связанным с лечением, чтобы определить, как способности к поиску слов меняются в зависимости от лечения. После завершения лечения все показатели, изученные до лечения (включая анкету), будут повторно изучены, чтобы определить, наблюдалось ли улучшение. Кроме того, участники пройдут тестирование еще раз через 3 месяца после завершения лечения, чтобы определить, сохранились ли улучшения после лечения.
Наконец, анализ улучшения с течением времени на этапе лечения будет рассмотрен для определения скорости улучшения (или его отсутствия) с течением времени. Во всех статистических анализах будут использоваться групповые данные (т. е. групповой план), но также будет проводиться дополнительное изучение улучшений для каждого участника (т. е. односубъектный дизайн). Таким образом, общий план эксперимента представляет собой сочетание группового и индивидуального анализа субъектов. Результаты этого исследования помогут информировать о методах лечения афазии и потенциально позволят провести более масштабное исследование с большим количеством участников клинических испытаний.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Ветераны с диагнозом афазия
- основной язык английский
- афазия вследствие инсульта
Критерий исключения:
- Функционально двуязычный
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Глагольное лечение укрепления сети
Задачи по усилению сети глаголов (VNeST) включают поиск существительных, связанных с целевым глаголом.
Например, для глагола «измерить» участники могли назвать людей, которые измеряют и что они измеряют (например, плотник/лесоруб, повар/сахар).
Затем они отвечали на вопросы, связанные с тем, почему, где и когда эти вещи могут произойти (например, для плотника/измерителя они могли бы сказать, чтобы получить доску нужной длины, (почему) на строительной площадке, (где) и при строительстве). дом (где).
Подсказки и помощь предоставляются участникам, когда они не могут выполнить какое-либо заданное задание.
По мере того, как участники улучшаются, реплики уменьшаются.
|
Лечение для улучшения поиска слов в предложениях и дискурсе для людей с афазией из-за инсульта.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Обученный поиск предложений
Временное ограничение: до лечения, после лечения и через 3 месяца после лечения (поддержание)
|
Задание на описание изображения, включающее обучаемые слова.
|
до лечения, после лечения и через 3 месяца после лечения (поддержание)
|
|
Необученные тесты предложений
Временное ограничение: до лечения, после лечения и через 3 месяца после лечения (поддержание)
|
Описание картинки с предложениями, содержащими необученные слова.
|
до лечения, после лечения и через 3 месяца после лечения (поддержание)
|
|
Полные высказывания в дискурсе
Временное ограничение: до лечения, после лечения и через 3 месяца после лечения (поддержание)
|
Предложения в дискурсе, соответствующие теме и синтаксически правильные
|
до лечения, после лечения и через 3 месяца после лечения (поддержание)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Имя существительного
Временное ограничение: до лечения и после лечения
|
Конфронтационное именование 162 объектов
|
до лечения и после лечения
|
|
Название глагола
Временное ограничение: до лечения и после лечения
|
Противостояние 100 боевиков
|
до лечения и после лечения
|
|
Батарея Западной Афазии
Временное ограничение: до лечения и после лечения
|
Стандартизированная мера тяжести афазии
|
до лечения и после лечения
|
|
Рейтинги коммуникативной эффективности
Временное ограничение: до лечения, после лечения и через 3 месяца после лечения (поддержание)
|
Этот вопросник (Lomas et al, 1989) был предоставлен лицам, которые регулярно общались с участником лечения (например, супругом).
Они оценили, насколько хорошо участник смог выполнить 16 общих коммуникативных задач (например, участие в разговоре за чашкой кофе).
Они оценивали каждый сценарий по шкале, охватывающей две крайние точки способности: от «совсем не способен» до «такой же способный, как и до инсульта».
Линия была 100 мм.
Для подсчета ответов измерялось место, где они пересекали линию пополам.
Было рассчитано среднее их ответов на 16 вопросов.
|
до лечения, после лечения и через 3 месяца после лечения (поддержание)
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Lisa A. Edmonds, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C7695-R
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .