Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv léčby posílením slovesné sítě (VNeST) na lexikální vyhledávání v afázii (VNeST)

5. června 2015 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs

Vliv posilování slovesné sítě na lexikální vyhledávání v afázii

Účelem této studie je zhodnotit vliv Verb Network Strenghening Treatment (VNeST) na schopnost produkovat věty a souvislou řeč u osob s afázií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Cévní mozková příhoda je dnes hlavní příčinou invalidity ve Spojených státech a afázie, jazyková porucha, která ovlivňuje produkci a porozumění řeči, zůstává jedním z nejničivějších aspektů zotavení z mrtvice. Nejvýraznějším příznakem afázie jsou potíže při získávání slov, zejména při tvorbě vět a související řeči (např. vyprávění příběhu, konverzace). Současný projekt zkoumá vliv jazykové terapie Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) na schopnost osob se středně těžkou afázií vyhledávat slova ve větách a spojenou řeč. Primárními cíli VNeST je 1) zvýšit specifičnost podstatných jmen a sloves ve větách, 2) maximalizovat zdokonalení neškolených slov v různých jazykových úlohách a 3) zaujmout a vyzvat účastníky pomocí význačných a relevantních materiálů a aktivit. Osoby s afázií, které jsou zapsány do studie, obdrží VNeST po dobu 10 týdnů po 4 hodiny týdně. Úkoly léčby zahrnují vyhledávání podstatných jmen souvisejících s cílovým slovesem. Například u slovesa měřit by účastníci přišli s lidmi, kteří měří a co měří (např. tesař/řezivo, kuchař/cukr). Poté by odpovídali na otázky související s tím, proč, kde a kdy se tyto věci mohou vyskytnout (např. pro tesaře/míru by mohli říci „získat správnou délku prkna“, (proč) „na staveništi“, (kde ) a „při stavbě domu“ (kde)). Nápověda a pomoc jsou účastníkům poskytovány, když nejsou schopni dokončit jakýkoli daný úkol. Jak se účastníci zlepšují, narážky se snižují.

Před léčbou bude na účastnících provedeno testování, aby se zjistila jejich schopnost získat slova v následujících kontextech: 1) pojmenování obrázků předmětů a akcí, 2) věty a 3) souvislá řeč.

Účastníci a rodinný příslušník nebo přítel (tj. zmocněnec) také vyplní dotazník o tom, jak je účastník schopen komunikovat při každodenních úkolech (např. označí ano nebo ne, poskytne lékařské informace).

Během fáze léčby budou zkoumány schopnosti tvorby vět na předmětech souvisejících s léčbou, aby se zjistilo, jak se mění schopnosti vyhledávání slov s léčbou. Po ukončení léčby budou všechna opatření zkoumaná před léčbou (včetně dotazníku) znovu přezkoumána, aby se zjistilo, zda bylo pozorováno zlepšení. Účastníci navíc dokončí testování ještě jednou 3 měsíce po dokončení léčby, aby zjistili, zda byla zlepšení po léčbě zachována.

Nakonec bude prozkoumána analýza zlepšení v průběhu času napříč léčebnou fází, aby bylo možné určit míru zlepšení (nebo jeho nedostatek) v průběhu času. Všechny statistické analýzy budou používat skupinová data (tj. skupinový design), ale bude také provedeno dodatečné zkoumání zlepšení pro každého účastníka (tj. design jednoho subjektu). Celkový experimentální design je tedy kombinací skupinové analýzy a analýzy jednoho subjektu. Zjištění z této studie pomohou informovat o postupech léčby afázie a potenciálně umožní rozsáhlejší studii s více účastníky klinické studie.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 87 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Veteráni s diagnózou afázie
  • primárním jazykem je angličtina
  • afázie v důsledku mrtvice

Kritéria vyloučení:

  • Funkčně bilingvní

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Verb Network posílení léčby
Úkoly Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) zahrnují vyhledávání podstatných jmen souvisejících s cílovým slovesem. Například u slovesa měřit by účastníci přišli s lidmi, kteří měří a co měří (např. tesař/řezivo, kuchař/cukr). Potom by odpovídali na otázky související s tím, proč, kde a kdy se tyto věci mohou vyskytnout (např. pro tesaře/míru, mohli by říci, aby získali správnou délku prkna, (proč) na staveništi, (kde) a při stavbě dům (kde). Nápověda a pomoc jsou účastníkům poskytovány, když nejsou schopni dokončit jakýkoli daný úkol. Jak se účastníci zlepšují, narážky se snižují.
Léčba ke zlepšení vyhledávání slov ve větách a diskursu pro osoby s afázií v důsledku mrtvice.
Ostatní jména:
  • léčba afázie, anomie, tvorba vět, diskurz

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Trénovaná větná sonda
Časové okno: předléčení, doléčení a 3 měsíce po ošetření (údržba)
Úkol popisu obrázku, který obsahuje naučená slova.
předléčení, doléčení a 3 měsíce po ošetření (údržba)
Netrénované větné sondy
Časové okno: předléčení, doléčení a 3 měsíce po ošetření (údržba)
Popis obrázku s větami obsahujícími neškolená slova.
předléčení, doléčení a 3 měsíce po ošetření (údržba)
Kompletní projevy v diskurzu
Časové okno: předléčení, doléčení a 3 měsíce po ošetření (údržba)
Věty v diskurzu, které byly relevantní k tématu a syntakticky správné
předléčení, doléčení a 3 měsíce po ošetření (údržba)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podstatné jméno Pojmenování
Časové okno: předúpravou a následnou úpravou
Konfrontační pojmenování 162 objektů
předúpravou a následnou úpravou
Pojmenování slovesa
Časové okno: předúpravou a následnou úpravou
Konfrontace 100 akčních obrázků
předúpravou a následnou úpravou
Baterie Western Aphasia
Časové okno: předúpravou a následnou úpravou
Standardizovaná míra závažnosti afázie
předúpravou a následnou úpravou
Hodnocení efektivnosti komunikace
Časové okno: předléčení, doléčení a 3 měsíce po ošetření (údržba)
Tento dotazník (Lomas et al, 1989) byl poskytnut osobám, které pravidelně komunikovaly s účastníkem léčby (např. manželovi). Hodnotili, jak dobře byl účastník schopen plnit 16 běžných komunikačních úkolů (např. účast na konverzaci u kávy). Hodnotili každý scénář podél linie, která se pohybovala mezi dvěma extrémy schopností, od „vůbec neschopný“ po „tak schopný jako před mrtvicí“. Linka byla 100 mm. Pro hodnocení odpovědí bylo změřeno místo, kde čáru rozpůlili. Byl vypočten průměr jejich odpovědí na 16 otázek.
předléčení, doléčení a 3 měsíce po ošetření (údržba)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lisa A. Edmonds, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

21. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. června 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. června 2015

Naposledy ověřeno

1. června 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • C7695-R

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Verb Network posílení léčby

3
Předplatit