- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01300624
Effetto del trattamento di rafforzamento della rete verbale (VNeST) sul recupero lessicale nell'afasia (VNeST)
Effetto del trattamento di rafforzamento della rete verbale sul recupero lessicale nell'afasia
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ictus è oggi la principale causa di disabilità negli Stati Uniti e l'afasia, un disturbo del linguaggio che colpisce la produzione e la comprensione del linguaggio, rimane uno degli aspetti più devastanti del recupero dall'ictus. Il sintomo più evidente dell'afasia è la difficoltà a recuperare le parole, specialmente nella produzione di frasi e nel discorso connesso (per es., raccontare una storia, avere una conversazione). L'attuale progetto esamina l'effetto del Verb Network Strengthening Treatment (VNeST), una terapia linguistica, sulla capacità delle persone con afasia moderata di recuperare le parole nelle frasi e il discorso connesso. Gli obiettivi primari di VNeST sono 1) aumentare la specificità di nomi e verbi nelle frasi, 2) massimizzare il miglioramento delle parole non addestrate attraverso una varietà di compiti linguistici e 3) coinvolgere e sfidare i partecipanti con materiali e attività di trattamento salienti e pertinenti. Le persone con afasia che sono arruolate nello studio riceveranno VNeST per 10 settimane per 4 ore settimanali. I compiti terapeutici comportano il recupero di sostantivi correlati a un verbo target. Ad esempio, per il verbo misurare, i partecipanti inventerebbero persone che misurano e cosa misurano (ad esempio, falegname/legname, chef/zucchero). Risponderebbero quindi a domande relative al perché, dove e quando potrebbero verificarsi queste cose (ad esempio, per falegname / misura, potrebbero dire "per ottenere la giusta lunghezza della tavola", (perché) "in un cantiere" (dove ) e "durante la costruzione di una casa" (dove)). Spunti e assistenza vengono forniti ai partecipanti quando non sono in grado di completare un determinato compito. Man mano che i partecipanti migliorano, i segnali si riducono.
Prima del trattamento, verranno condotti test sui partecipanti per stabilire le loro capacità di recuperare parole nei seguenti contesti: 1) nominare immagini di oggetti e azioni, 2) frasi e 3) discorso connesso.
I partecipanti e un familiare o un amico (ad esempio, proxy) completeranno anche un questionario su come il partecipante è in grado di comunicare nelle attività quotidiane (ad esempio, indicando sì o no, fornendo informazioni mediche).
Durante la fase del trattamento, verranno esaminate le capacità di produzione di frasi sugli elementi relativi al trattamento al fine di determinare come le capacità di recupero delle parole cambiano con il trattamento. Dopo il completamento del trattamento, tutte le misure esaminate prima del trattamento (incluso il questionario) saranno riesaminate per determinare se è stato osservato un miglioramento. Inoltre, i partecipanti completeranno i test ancora una volta 3 mesi dopo il completamento del trattamento per determinare se i miglioramenti post-trattamento sono stati mantenuti.
Infine, verrà esaminata un'analisi del miglioramento nel tempo durante la fase di trattamento al fine di determinare il tasso di miglioramento (o la sua mancanza) nel tempo. Tutte le analisi statistiche utilizzeranno i dati di gruppo (ad es. progettazione di gruppo), ma verrà condotto anche un ulteriore esame dei miglioramenti per ciascun partecipante (ad es. progettazione di un singolo soggetto). Pertanto, il disegno sperimentale complessivo è un mix di analisi di gruppo e di singolo soggetto. I risultati di questo studio aiuteranno a informare le pratiche di trattamento dell'afasia e potenzialmente consentiranno uno studio più ampio con più partecipanti a una sperimentazione clinica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Florida
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Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
- North Florida/South Georgia Veterans Health System
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Veterani con una diagnosi di afasia
- la lingua principale è l'inglese
- afasia dovuta a ictus
Criteri di esclusione:
- Funzionalmente bilingue
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Trattamento di rafforzamento della rete dei verbi
Le attività di Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) comportano il recupero di nomi relativi a un verbo target.
Ad esempio, per il verbo misurare, i partecipanti inventerebbero persone che misurano e cosa misurano (ad esempio, falegname/legname, chef/zucchero).
Risponderebbero quindi a domande relative al perché, dove e quando potrebbero verificarsi queste cose (ad esempio, per falegname / misura, potrebbero dire di ottenere la giusta lunghezza della tavola, (perché) in un cantiere, (dove) e durante la costruzione una casa (dove).
Spunti e assistenza vengono forniti ai partecipanti quando non sono in grado di completare un determinato compito.
Man mano che i partecipanti migliorano, i segnali si riducono.
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Trattamento per migliorare il recupero delle parole nelle frasi e nel discorso per le persone con afasia dovuta a ictus.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sonda frase addestrata
Lasso di tempo: pre-trattamento, post-trattamento e 3 mesi dopo il trattamento (mantenimento)
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Attività di descrizione dell'immagine che include parole addestrate.
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pre-trattamento, post-trattamento e 3 mesi dopo il trattamento (mantenimento)
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Sonde di frasi non addestrate
Lasso di tempo: pre-trattamento, post-trattamento e 3 mesi dopo il trattamento (mantenimento)
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Descrizione dell'immagine con frasi contenenti parole non addestrate.
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pre-trattamento, post-trattamento e 3 mesi dopo il trattamento (mantenimento)
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Espressioni complete nel discorso
Lasso di tempo: pre-trattamento, post-trattamento e 3 mesi dopo il trattamento (mantenimento)
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Frasi nel discorso pertinenti all'argomento e sintatticamente corrette
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pre-trattamento, post-trattamento e 3 mesi dopo il trattamento (mantenimento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Denominazione dei nomi
Lasso di tempo: pre-trattamento e post-trattamento
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Denominazione di confronto di 162 oggetti
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pre-trattamento e post-trattamento
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Denominazione dei verbi
Lasso di tempo: pre-trattamento e post-trattamento
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Confronto di 100 immagini d'azione
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pre-trattamento e post-trattamento
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Batteria dell'afasia occidentale
Lasso di tempo: pre-trattamento e post-trattamento
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Misura standardizzata della gravità dell'afasia
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pre-trattamento e post-trattamento
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Valutazioni di efficacia comunicativa
Lasso di tempo: pre-trattamento, post-trattamento e 3 mesi dopo il trattamento (mantenimento)
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Questo questionario (Lomas et al, 1989) è stato fornito a persone che comunicavano regolarmente con il partecipante al trattamento (ad esempio, un coniuge).
Hanno valutato quanto bene il partecipante è stato in grado di eseguire 16 attività di comunicazione comuni (ad esempio, partecipare a una conversazione davanti a un caffè).
Hanno valutato ogni scenario lungo una linea che si estendeva tra i due estremi di abilità, da "per niente capace" a "abile come prima dell'ictus".
La linea era di 100 mm.
Per valutare le risposte, è stato misurato il punto in cui hanno bisecato la linea.
È stata calcolata una media delle loro risposte alle 16 domande.
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pre-trattamento, post-trattamento e 3 mesi dopo il trattamento (mantenimento)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Lisa A. Edmonds, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C7695-R
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