Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Effetto del trattamento di rafforzamento della rete verbale (VNeST) sul recupero lessicale nell'afasia (VNeST)

5 giugno 2015 aggiornato da: US Department of Veterans Affairs

Effetto del trattamento di rafforzamento della rete verbale sul recupero lessicale nell'afasia

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto del Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) sulla capacità di produrre frasi e discorsi collegati nelle persone con afasia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'ictus è oggi la principale causa di disabilità negli Stati Uniti e l'afasia, un disturbo del linguaggio che colpisce la produzione e la comprensione del linguaggio, rimane uno degli aspetti più devastanti del recupero dall'ictus. Il sintomo più evidente dell'afasia è la difficoltà a recuperare le parole, specialmente nella produzione di frasi e nel discorso connesso (per es., raccontare una storia, avere una conversazione). L'attuale progetto esamina l'effetto del Verb Network Strengthening Treatment (VNeST), una terapia linguistica, sulla capacità delle persone con afasia moderata di recuperare le parole nelle frasi e il discorso connesso. Gli obiettivi primari di VNeST sono 1) aumentare la specificità di nomi e verbi nelle frasi, 2) massimizzare il miglioramento delle parole non addestrate attraverso una varietà di compiti linguistici e 3) coinvolgere e sfidare i partecipanti con materiali e attività di trattamento salienti e pertinenti. Le persone con afasia che sono arruolate nello studio riceveranno VNeST per 10 settimane per 4 ore settimanali. I compiti terapeutici comportano il recupero di sostantivi correlati a un verbo target. Ad esempio, per il verbo misurare, i partecipanti inventerebbero persone che misurano e cosa misurano (ad esempio, falegname/legname, chef/zucchero). Risponderebbero quindi a domande relative al perché, dove e quando potrebbero verificarsi queste cose (ad esempio, per falegname / misura, potrebbero dire "per ottenere la giusta lunghezza della tavola", (perché) "in un cantiere" (dove ) e "durante la costruzione di una casa" (dove)). Spunti e assistenza vengono forniti ai partecipanti quando non sono in grado di completare un determinato compito. Man mano che i partecipanti migliorano, i segnali si riducono.

Prima del trattamento, verranno condotti test sui partecipanti per stabilire le loro capacità di recuperare parole nei seguenti contesti: 1) nominare immagini di oggetti e azioni, 2) frasi e 3) discorso connesso.

I partecipanti e un familiare o un amico (ad esempio, proxy) completeranno anche un questionario su come il partecipante è in grado di comunicare nelle attività quotidiane (ad esempio, indicando sì o no, fornendo informazioni mediche).

Durante la fase del trattamento, verranno esaminate le capacità di produzione di frasi sugli elementi relativi al trattamento al fine di determinare come le capacità di recupero delle parole cambiano con il trattamento. Dopo il completamento del trattamento, tutte le misure esaminate prima del trattamento (incluso il questionario) saranno riesaminate per determinare se è stato osservato un miglioramento. Inoltre, i partecipanti completeranno i test ancora una volta 3 mesi dopo il completamento del trattamento per determinare se i miglioramenti post-trattamento sono stati mantenuti.

Infine, verrà esaminata un'analisi del miglioramento nel tempo durante la fase di trattamento al fine di determinare il tasso di miglioramento (o la sua mancanza) nel tempo. Tutte le analisi statistiche utilizzeranno i dati di gruppo (ad es. progettazione di gruppo), ma verrà condotto anche un ulteriore esame dei miglioramenti per ciascun partecipante (ad es. progettazione di un singolo soggetto). Pertanto, il disegno sperimentale complessivo è un mix di analisi di gruppo e di singolo soggetto. I risultati di questo studio aiuteranno a informare le pratiche di trattamento dell'afasia e potenzialmente consentiranno uno studio più ampio con più partecipanti a una sperimentazione clinica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

11

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stati Uniti, 32608
        • North Florida/South Georgia Veterans Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Veterani con una diagnosi di afasia
  • la lingua principale è l'inglese
  • afasia dovuta a ictus

Criteri di esclusione:

  • Funzionalmente bilingue

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Trattamento di rafforzamento della rete dei verbi
Le attività di Verb Network Strengthening Treatment (VNeST) comportano il recupero di nomi relativi a un verbo target. Ad esempio, per il verbo misurare, i partecipanti inventerebbero persone che misurano e cosa misurano (ad esempio, falegname/legname, chef/zucchero). Risponderebbero quindi a domande relative al perché, dove e quando potrebbero verificarsi queste cose (ad esempio, per falegname / misura, potrebbero dire di ottenere la giusta lunghezza della tavola, (perché) in un cantiere, (dove) e durante la costruzione una casa (dove). Spunti e assistenza vengono forniti ai partecipanti quando non sono in grado di completare un determinato compito. Man mano che i partecipanti migliorano, i segnali si riducono.
Trattamento per migliorare il recupero delle parole nelle frasi e nel discorso per le persone con afasia dovuta a ictus.
Altri nomi:
  • trattamento dell'afasia, anomia, produzione di frasi, discorso

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sonda frase addestrata
Lasso di tempo: pre-trattamento, post-trattamento e 3 mesi dopo il trattamento (mantenimento)
Attività di descrizione dell'immagine che include parole addestrate.
pre-trattamento, post-trattamento e 3 mesi dopo il trattamento (mantenimento)
Sonde di frasi non addestrate
Lasso di tempo: pre-trattamento, post-trattamento e 3 mesi dopo il trattamento (mantenimento)
Descrizione dell'immagine con frasi contenenti parole non addestrate.
pre-trattamento, post-trattamento e 3 mesi dopo il trattamento (mantenimento)
Espressioni complete nel discorso
Lasso di tempo: pre-trattamento, post-trattamento e 3 mesi dopo il trattamento (mantenimento)
Frasi nel discorso pertinenti all'argomento e sintatticamente corrette
pre-trattamento, post-trattamento e 3 mesi dopo il trattamento (mantenimento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Denominazione dei nomi
Lasso di tempo: pre-trattamento e post-trattamento
Denominazione di confronto di 162 oggetti
pre-trattamento e post-trattamento
Denominazione dei verbi
Lasso di tempo: pre-trattamento e post-trattamento
Confronto di 100 immagini d'azione
pre-trattamento e post-trattamento
Batteria dell'afasia occidentale
Lasso di tempo: pre-trattamento e post-trattamento
Misura standardizzata della gravità dell'afasia
pre-trattamento e post-trattamento
Valutazioni di efficacia comunicativa
Lasso di tempo: pre-trattamento, post-trattamento e 3 mesi dopo il trattamento (mantenimento)
Questo questionario (Lomas et al, 1989) è stato fornito a persone che comunicavano regolarmente con il partecipante al trattamento (ad esempio, un coniuge). Hanno valutato quanto bene il partecipante è stato in grado di eseguire 16 attività di comunicazione comuni (ad esempio, partecipare a una conversazione davanti a un caffè). Hanno valutato ogni scenario lungo una linea che si estendeva tra i due estremi di abilità, da "per niente capace" a "abile come prima dell'ictus". La linea era di 100 mm. Per valutare le risposte, è stato misurato il punto in cui hanno bisecato la linea. È stata calcolata una media delle loro risposte alle 16 domande.
pre-trattamento, post-trattamento e 3 mesi dopo il trattamento (mantenimento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lisa A. Edmonds, PhD, North Florida/South Georgia Veterans Health System

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2011

Primo Inserito (Stima)

21 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2015

Ultimo verificato

1 giugno 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi