Vulvodynia에서 Gabapentin의 시험: 반응의 생물학적 상관 관계

포함 기준:

1. 질 위축이 없는 18세 이상의 여성. 질 위축이 있는 경우 최소 6주 동안 국소 호르몬 대체를 제공할 수 있으며 자격이 되려면 다시 검사를 받아야 합니다.
2. 삽입(입구) 성교통, 만지면 통증 또는 탐폰 삽입 시 둘 다(수정된 '프리드리히 기준' 및
3. 2주간의 스크리닝 기간 동안 11점 탐폰 검사에서 평균 통증 수준 "4" 이상(0 = 통증 없음, 10 = 통증이 더 심함)을 나타내야 합니다.

(매주 하나의 탐폰이 삽입됩니다). 4.) 방문 1에서 "탐폰 삽입 통증" 검사로 통증을 보고해야 합니다.

제외 기준:

1. 피부병, 외음염, 외음부 유두종증 또는 위축성 질염(성숙 지수의 존재)을 포함한 기타 외음부 상태
2. 이전 전정 절개술
3. 활동성 질염(Affirm™ VPIII 미생물 동정 시험 양성)
4. 임신 또는 임신 위험이 있으며 연구 시작 전 최소 3개월 동안 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하지 않음
5. 신장애(크레아티닌 청소율 ≤60mL/min, BUN > 30mg/dL, 혈청 크레아티닌 > 2mg/dL), 중대한 혈액학적 질환(백혈구감소증[WBC < 3.0 x 10-3µl, 백혈구 증가증[WBC >20.0 x 10-3μl], 호중구감소증[ABS < 1.50 x 10-3μl,
6. 지난 6개월 이내에 주요 우울 장애 또는 약물 남용 장애의 병력을 포함한 정신 장애, 병원 불안 및 우울 척도(HADS)의 우울증 하위 척도에서 > 12의 점수로 주요 우울 삽화를 나타냅니다(35,36), 심각한 자살 위험 또는 정신병, 경조증 또는 조증의 평생 병력
7. 다중 알레르기
8. 벤조디아제핀, 아편류, 근육 이완제, 삼환계 항우울제(TCA), 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRI) 또는 CNS 자극제(메틸페니데이트, 암페타민 덱스트로암페타민 포함)를 무작위 배정 2주 이내 및 연구 기간 동안 사용
9. 무작위 배정 2주 이내 및 연구 기간 동안 은행나무, 달맞이꽃, 세인트 존스 워트, 쥐오줌풀, 카바 카바를 포함한 특정 약초 사용
10. 국소 리도카인 사용
11. 공존하는 질경련, 섬유근육통 및/또는 간질성 방광염으로 진단된 피험자는 공존하는 상태보다 외음부 통증이 더 심해야 하며 그렇지 않으면 연구 참여 자격이 없습니다.
12. 이전에 가바펜틴 또는 리리카를 복용하였으나 부작용으로 인해 투약을 중단한 피험자
13. 활동성 감염이 있는 피험자(Candida, BV, trichomonas, chlamydia, GC 및 HSV via Affirm/culture)는 참여 자격이 있도록 치료하고 다시 선별해야 합니다.
14. 10% 이상의 부기저 세포 및/또는 질 위축이 있는 피험자는 최소 6주 동안 국소 호르몬 대체를 제공받을 수 있으며 자격이 되려면 다시 선별해야 합니다.
15. 위 우회 수술을 받은 피험자는 약물 흡수 문제로 인해 연구 참여에 부적격합니다.
16. HPV/비정상 Pap은 배타적이지 않습니다.
17. 지속적인 상담 및/또는 물리 치료는 배타적이지 않습니다.
18. 사전 스크리닝 동안 혼합된 외음부 동통(자발적/도발적, 국소적, 전신적)의 징후를 보고하는 피험자는 제외되지 않습니다.