PASCAL 레이저를 이용한 당뇨망막병증의 범망막 광응고술
2011년 2월 24일 업데이트: Federal University of São Paulo
PASCAL 레이저를 이용한 당뇨망막병증의 범망막 광응고술 - 다양한 치료 전략의 해부학적 및 기능적 평가
본 연구에서는 당뇨망막병증에 대한 PASCAL 레이저(PAttern SCAn Laser)의 임상적 효능과 안전성을 조사하고자 한다.
증식성 또는 중증 비증식성 망막병증 환자는 다양한 치료 전략을 사용하여 범망막 광응고술로 치료됩니다.
연구자들은 "더 낮은" 레이저 매개변수를 사용하면 부작용이 적으면서도 임상 반응이 동일할 수 있다고 생각합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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SP
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São Paulo, SP, 브라질, 04023062
- 모병
- Department of Ophthalmology, Federal University of São Paulo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 증식성 또는 중증 비증식성 당뇨병성 망막병증(1형 또는 2형)
- 20/50 이상의 최고 교정 시력
- 지시를 읽고 따르는 능력
- 위탁 조건 서명 능력
제외 기준:
- 20/50보다 나쁜 최대 교정 시력
- 시력이 20/50 미만인 심각한 황반 부종
- 매체 혼탁(시축에 유리체 출혈을 포함하지만 재흡수성 하유리체 출혈은 포함하지 않음)
- 이전 레이저 치료(PRP, 초점 또는 황반 격자)
- 녹내장(확인 또는 의심)
- 망막 및 시신경의 기타 질환
- 지난 6개월 동안의 이전 안과 수술
- 망막조영술, 혈관조영술 또는 OCT의 좋은 품질의 이미지를 얻을 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 100ms 싱글샷
100ms 펄스 지속 시간을 활용한 범망막 광응고술, 중간 강도의 화상, 단발성 방식
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100ms 펄스 지속 시간을 활용한 범망막 광응고술, 중간 강도의 화상, 단발성 방식
20ms 펄스 지속 시간을 활용한 범망막 광응고술, 중등도 화상, 다중 주사 방식
20ms 펄스 지속 시간을 활용한 범망막 광응고술, 다중 샷 방식으로 거의 눈에 띄지 않는 강도의 화상
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실험적: 20ms 멀티샷
20ms 펄스 지속 시간을 활용한 범망막 광응고술, 중등도 화상, 다중 주사 방식
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100ms 펄스 지속 시간을 활용한 범망막 광응고술, 중간 강도의 화상, 단발성 방식
20ms 펄스 지속 시간을 활용한 범망막 광응고술, 중등도 화상, 다중 주사 방식
20ms 펄스 지속 시간을 활용한 범망막 광응고술, 다중 샷 방식으로 거의 눈에 띄지 않는 강도의 화상
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실험적: 20ms 멀티샷, 거의 보이지 않음
20ms 펄스 지속 시간을 활용한 범망막 광응고술, 다중 샷 방식으로 거의 눈에 띄지 않는 강도의 화상
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100ms 펄스 지속 시간을 활용한 범망막 광응고술, 중간 강도의 화상, 단발성 방식
20ms 펄스 지속 시간을 활용한 범망막 광응고술, 중등도 화상, 다중 주사 방식
20ms 펄스 지속 시간을 활용한 범망막 광응고술, 다중 샷 방식으로 거의 눈에 띄지 않는 강도의 화상
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1년 후 심각한 시력 상실 발생
기간: 일년
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중증 시력 상실은 2회 연속 방문에서 시력이 5/200 이상으로 악화되는 것으로 정의됩니다(DRS/ETDRS 기본 결과).
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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망막 신생혈관의 임상적 침범
기간: 일년
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망막 신생혈관의 임상적 함몰은 망막조영술과 형광안저조영술로 평가될 것입니다.
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일년
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신경 섬유층 두께
기간: 일년
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Spectral Domain OCT로 신경 섬유층 두께를 평가합니다.
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일년
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망막 감도
기간: 일년
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망막 민감도는 Humphrey 컴퓨터 시야 측정 및 FDT(Frequency Doubling Technology)로 평가됩니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Modi D, Chiranand P, Akduman L. Efficacy of patterned scan laser in treatment of macular edema and retinal neovascularization. Clin Ophthalmol. 2009;3:465-70. doi: 10.2147/opth.s6486. Epub 2009 Aug 20.
- Muqit MM, Gray JC, Marcellino GR, Henson DB, Young LB, Patton N, Charles SJ, Turner GS, Dick AD, Stanga PE. In vivo laser-tissue interactions and healing responses from 20- vs 100-millisecond pulse Pascal photocoagulation burns. Arch Ophthalmol. 2010 Apr;128(4):448-55. doi: 10.1001/archophthalmol.2010.36.
- Muqit MM, Marcellino GR, Henson DB, Young LB, Patton N, Charles SJ, Turner GS, Stanga PE. Single-session vs multiple-session pattern scanning laser panretinal photocoagulation in proliferative diabetic retinopathy: The Manchester Pascal Study. Arch Ophthalmol. 2010 May;128(5):525-33. doi: 10.1001/archophthalmol.2010.60.
- Nagpal M, Marlecha S, Nagpal K. Comparison of laser photocoagulation for diabetic retinopathy using 532-nm standard laser versus multispot pattern scan laser. Retina. 2010 Mar;30(3):452-8. doi: 10.1097/IAE.0b013e3181c70127.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 2월 24일
처음 게시됨 (추정)
2011년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 2월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2011년 2월 1일
추가 정보
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