- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01310361
연쇄구균성 인두염에 대한 1일 1회 요법
2011년 3월 7일 업데이트: Azad University of Medical Sciences
일부 연구에서는 하루 1회 아목시실린 요법이 경구용 페니실린 V로 하루 3~4회 치료하는 것과 비교하여 그룹 A β-용혈성 연쇄상구균 인두염에 대한 선택 치료일 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Khorasan
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Mashhad, Khorasan, 이란, 이슬람 공화국, 91796
- Islamic Azad University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
포함 기준:
- 6세에서 15세의 나이.
- 임상검사의 기준은 객관적 징후(발열, 홍반 또는 편도선 삼출물, 림프절 비대)와 자각적 징후(인후염)를 포함한다. 경부 압통, 복통 및 인두 점상출혈도 고려되었습니다.
- 그 전 주에는 항생제를 사용하지 않았습니다.
- - 투약 시작 전 인후배양 실시
- 양성 인후 배양 적응증 GABHS
- 페니실린에 대한 알레르기 과거력 없음.
제외 기준:
- 6세 미만 또는 15세 이상.
- 임상 검사에서 인두염의 징후 없음
- 일주일 전 항생제 사용.
- 인후 배양은 약물 투여 시작 전에 수행하지 않았다.
- 음성 인후 배양 또는 배양은 GABHS 이외의 미생물을 나타냅니다.
- 페니실린에 대한 알레르기 병력
- 2차 배양을 시행하는 현장에서 약물을 사용하지 않거나 치료를 따르지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아목시실린
아목시실린을 이용한 연쇄구균성 인두염의 1일 1회 요법
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활성 비교기: 벤자틴 페니실린 G
Benzathin Penicillin G 근육주사를 통한 연쇄구균성 인두염의 1일 1회 요법
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연구 10페이지에 밑줄로 언급되어 있습니다.
(아동을 진찰한 곳에서 인후도말을 채취하여 접시에 배양한 후, 위생교사가 경구용 아목시실린 현탁액을 조제하여 아이에게 투여하는 방법에 대해 교육을 받았다.
그 후 750mg의 아목시실린을 환자에게 투여하고 다른 학교 아이들을 감염시키지 않기 위해 환자를 집으로 보냈습니다.
다음날 아침, 환자는 학교에 와서 위생 교사로부터 두 번째 아목시실린 용량을 받았습니다.
모든 경구용 약물은 신뢰할 수 있는 회사에서 구입했습니다.
주사 그룹에서는 체중이 27kg 미만인 소아에게 600,000단위의 페니실린을 투여했고, 그 이상의 소아에게는 1200,000단위의 페니실린을 투여했습니다.
48시간 후 1차 배양 결과가 나오면 다시 검사)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 1월 1일
연구 완료
2006년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 7일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 3월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2005년 1월 1일
추가 정보
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