- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01310361
Eenmaal daagse therapie voor streptokokkenfaryngitis
7 maart 2011 bijgewerkt door: Azad University of Medical Sciences
In sommige onderzoeken kan eenmaal daagse behandeling met amoxicilline de voorkeursbehandeling zijn voor Groep A β-hemolytische Streptococcus faryngitis in vergelijking met drie- tot viermaal daagse behandeling met orale penicilline V.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Khorasan
-
Mashhad, Khorasan, Iran, Islamitische Republiek, 91796
- Islamic Azad University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 15 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria:
- Leeftijd van 6 tot 15 jaar.
- De criteria bij klinisch onderzoek omvatten objectieve symptomen (koorts, erytheem of exsudaat van amandelen, vergrote lymfeklieren) en subjectieve symptomen (keelpijn). Nekgevoeligheid, buikpijn en petechia in de keelholte werden ook overwogen.
- De week ervoor is geen antibioticum gebruikt.
- -Het uitvoeren van een keelkweek vóór de start van de toediening van het geneesmiddel
- Positieve keelkweekindicatie GABHS
- Geen voorgeschiedenis van allergie voor penicilline.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd onder de 6 jaar of boven de 15 jaar.
- Geen tekenen van faryngitis bij klinisch onderzoek
- Antibioticagebruik in de week ervoor.
- Er werd geen keelkweek uitgevoerd voordat met de toediening van het geneesmiddel werd begonnen.
- Negatieve keelkweek of de kweek duidt op een ander micro-organisme dan GABHS.
- Geschiedenis van allergie voor penicilline
- Het niet gebruiken van medicijnen of het niet volgen van de behandeling op het gebied van het laten uitvoeren van de tweede kweek.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Amoxicilline
Eenmaal daagse therapie voor streptokokkenfaryngitis met amoxicilline
|
|
|
Actieve vergelijker: Benzathin Penicilline G
Eenmaal daagse therapie voor streptokokkenfaryngitis met intramusculaire benzathine penicilline G
|
Het wordt onderstreept vermeld op pagina 10 in onderzoek.
(Nadat het keeluitstrijkje was genomen en gekweekt op de plaat op de plaats waar het kind werd onderzocht, werd de hygiëneleraar getraind in het bereiden van de orale amoxicillinesuspensie en hoe deze aan het kind te geven.
Patiënt kreeg daarna 750 milligram amoxicilline en om andere schoolkinderen niet te besmetten werd patiënte naar huis gestuurd.
De volgende ochtend kwam de patiënt op school en kreeg de tweede dosis amoxicilline van de hygiëneleraar.
Alle orale medicijnen werden gekocht bij een verdienstelijk bedrijf.
In de injectiegroep werden 600.000 eenheden penicilline toegediend aan kinderen die minder dan 27 kilogram wegen en 1200.000 eenheden penicilline aan kinderen die meer wegen.
Na 48 uur werden patiënten opnieuw onderzocht toen het resultaat van de eerste kweek klaar was)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2004
Studie voltooiing
1 maart 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 maart 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
8 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 maart 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 maart 2011
Laatst geverifieerd
1 januari 2005
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- iaum (Register-ID: iaum)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .