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Terapia una volta al giorno per faringite streptococcica

7 marzo 2011 aggiornato da: Azad University of Medical Sciences
In alcuni studi la terapia con amoxicillina una volta al giorno potrebbe essere il trattamento di scelta per la faringite da streptococco β-emolitico di gruppo A rispetto al trattamento da tre a quattro volte al giorno con penicillina V orale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Criterio di inclusione:

  1. Età dai 6 ai 15 anni.
  2. I criteri nell'esame clinico includono segni oggettivi (febbre, eritema o essudato delle tonsille, linfonodi ingrossati) e segno soggettivo (mal di gola). Sono stati considerati anche dolorabilità al collo, dolore addominale e petecchie faringee.
  3. Nessun antibiotico è stato utilizzato durante la settimana precedente.
  4. -Esecuzione della coltura faringea prima dell'inizio della somministrazione del farmaco
  5. Indicazione coltura faringea positiva GABHS
  6. Nessuna storia precedente di allergia alla penicillina.

Criteri di esclusione:

  1. Età inferiore a 6 anni o superiore a 15 anni.
  2. Nessun segno di faringite all'esame clinico
  3. Uso di antibiotici durante la settimana precedente.
  4. La coltura della gola non è stata eseguita prima dell'inizio della somministrazione del farmaco.
  5. La coltura faringea negativa o la coltura indicano un microrganismo diverso da GABHS.
  6. Storia di allergia alla penicillina
  7. Non usare droghe o non seguire il trattamento nell'ambito dell'esecuzione della seconda coltura.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Amoxicillina
Terapia una volta al giorno per faringite streptococcica con amoxicillina
Droga: Amoxicillina
Comparatore attivo: Benzatina Penicillina G
Terapia una volta al giorno per faringite streptococcica con benzatina penicillina G intramuscolare
Droga: Benzatina Penicillina G per via intramuscolare
È menzionato sottolineato a pagina 10 nella ricerca. (Una volta che il tampone faringeo è stato prelevato e messo in coltura su piastra nel luogo in cui il bambino è stato esaminato, l'insegnante di igiene è stato istruito su come preparare la sospensione orale di amoxicillina e su come somministrarla al bambino. Al paziente sono stati successivamente somministrati 750 milligrammi di amoxicillina e, per non infettare altri bambini in età scolare, il paziente è stato rimandato a casa. La mattina seguente il paziente sarebbe venuto a scuola e l'insegnante di igiene gli avrebbe somministrato la seconda dose di amoxicillina. Tutti i farmaci orali sono stati acquistati da una società rispettabile. Nel gruppo di iniezione, 600000 unità di penicillina sono state somministrate a bambini che pesano meno di 27 chilogrammi e 1200000 unità di penicillina sono state somministrate a bambini che pesano di più. Dopo 48 ore, i pazienti sono stati nuovamente esaminati quando il risultato della prima coltura era pronto)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Azad University of Medical Sciences

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2004

Completamento dello studio

1 marzo 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

8 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 marzo 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 marzo 2011

Ultimo verificato

1 gennaio 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • iaum (Identificatore di registro: iaum)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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