- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01310361
Streptococcus pharyngitis napi egyszeri terápia
2011. március 7. frissítette: Azad University of Medical Sciences
Egyes vizsgálatokban a napi egyszeri amoxicillin-terápia választható kezelés lehet az A-csoportú β-hemolitikus Streptococcus pharyngitis esetén, összehasonlítva a napi három-négyszeri orális penicillin V-vel.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Khorasan
-
Mashhad, Khorasan, Irán, Iszlám Köztársaság, 91796
- Islamic Azad University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
6 év (Gyermek)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Bevételi kritériumok:
- 6 éves kortól 15 éves korig.
- A klinikai vizsgálat kritériumai, beleértve az objektív jeleket (láz, erythema vagy mandulaváladék, megnagyobbodott nyirokcsomók) és szubjektív jeleket (torokfájás). A nyaki érzékenységet, a hasi fájdalmat és a garat petechiát is figyelembe vették.
- Az előző héten nem használtak antibiotikumot.
- - Toroktenyésztés elvégzése a gyógyszeradagolás megkezdése előtt
- Pozitív toroktenyésztés javallat GABHS
- Korábban nem fordult elő penicillin allergia.
Kizárási kritériumok:
- 6 év alatti vagy 15 év feletti kor.
- A klinikai vizsgálat során nincsenek pharyngitis jelei
- Antibiotikum használata az előző héten.
- A toroktenyésztést nem végezték el a gyógyszeradagolás megkezdése előtt.
- A negatív toroktenyészet vagy a tenyészet a GABHS-től eltérő mikroorganizmust jelez.
- Penicillin allergia története
- Nem használ gyógyszert, vagy nem követi a kezelést a második tenyésztés elvégzése terén.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Amoxicillin
Streptococcus pharyngitis napi egyszeri terápia amoxicillinnel
|
|
Aktív összehasonlító: Benzatin Penicillin G
Streptococcus pharyngitis napi egyszeri terápia intramuszkuláris benzatin penicillin G-vel
|
A 10. oldalon aláhúzva szerepel a kutatásban.
(Miután a torokmintát vették és tányéron tenyésztették azon a helyen, ahol a gyermeket megvizsgálták, a higiéniai tanárt kioktatták a belsőleges amoxicillin szuszpenzió elkészítésének és a gyermeknek való beadásának módjáról.
Ezt követően 750 milligramm amoxicillint adtak a betegnek, és azért, hogy más iskolás gyerekeket ne fertőzzenek meg, a beteget hazaküldték.
Másnap reggel a beteg iskolába jött, és a higiéniai tanár beadta neki a második adag amoxicillint.
Az összes orális gyógyszert egy megbízható cégtől vásárolták.
Az injekciós csoportban 600 000 egység penicillint adtak be a 27 kilogrammnál kisebb testtömegű gyermekeknek, és 1 200 000 egység penicillint adtak be a nagyobb testtömegű gyermekeknek.
48 óra elteltével a betegeket ismét megvizsgálták, amikor az első tenyésztés eredménye kész volt.)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2004. január 1.
A tanulmány befejezése
2006. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2011. március 7.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 7.
Első közzététel (Becslés)
2011. március 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2011. március 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2011. március 7.
Utolsó ellenőrzés
2005. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- iaum (Registry Identifier: iaum)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .