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Einmal tägliche Therapie für Streptokokken-Pharyngitis

7. März 2011 aktualisiert von: Azad University of Medical Sciences
In einigen Studien könnte die einmal tägliche Behandlung mit Amoxicillin die Behandlung der Wahl für eine β-hämolytische Streptococcus-Pharyngitis der Gruppe A im Vergleich zu einer drei- bis viermal täglichen Behandlung mit oralem Penicillin V sein.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre bis 15 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Einschlusskriterien:

  1. Alter von 6 bis 15 Jahren.
  2. Die Kriterien bei der klinischen Untersuchung umfassen objektive Anzeichen (Fieber, Erythem oder Exsudat der Mandeln, vergrößerte Lymphknoten) und subjektive Anzeichen (Halsschmerzen). Nackenschmerzen, Bauchschmerzen und Pharynxpetechien wurden ebenfalls berücksichtigt.
  3. In der Woche zuvor wurde kein Antibiotikum verwendet.
  4. - Durchführung einer Rachenkultur vor Beginn der Arzneimittelverabreichung
  5. Positiver Rachenkulturhinweis auf GABHS
  6. Keine frühere Allergie gegen Penicillin.

Ausschlusskriterien:

  1. Alter unter 6 Jahren oder über 15 Jahren.
  2. Keine Anzeichen einer Pharyngitis in der klinischen Untersuchung
  3. Antibiotika-Einnahme in der Woche davor.
  4. Vor Beginn der Arzneimittelverabreichung wurde keine Rachenkultur durchgeführt.
  5. Eine negative Rachenkultur oder die Kultur weist auf einen anderen Mikroorganismus als GABHS hin.
  6. Geschichte der Allergie gegen Penicillin
  7. Keine Verwendung von Medikamenten oder Nichtbefolgen der Behandlung im Bereich der Durchführung der zweiten Kultur.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Amoxicillin
Einmal tägliche Therapie für Streptokokken-Pharyngitis mit Amoxicillin
Arzneimittel: Amoxicillin
Aktiver Komparator: Benzathin-Penicillin G
Einmal tägliche Therapie der Streptokokken-Pharyngitis mit intramuskulärem Benzathin-Penicillin G
Arzneimittel: Intramuskuläres Benzathin Penicillin G
Es wird auf Seite 10 in Forschung unterstrichen erwähnt. (Sobald der Rachenabstrich entnommen und am Untersuchungsort des Kindes auf einer Platte kultiviert wurde, wurde der Hygienelehrer darin geschult, wie die orale Amoxicillin-Suspension zubereitet und dem Kind verabreicht wird. Danach wurden dem Patienten 750 Milligramm Amoxicillin verabreicht, und um andere Schulkinder nicht anzustecken, wurde der Patient nach Hause geschickt. Am nächsten Morgen kam der Patient in die Schule und erhielt vom Hygienelehrer die zweite Dosis Amoxicillin. Alle oralen Medikamente wurden von einem vertrauenswürdigen Unternehmen gekauft. In der Injektionsgruppe wurden 600.000 Penicillin-Einheiten Kindern verabreicht, die weniger als 27 kg wiegen, und 1200.000 Penicillin-Einheiten wurden Kindern verabreicht, die mehr wiegen. Nach 48 Stunden wurden die Patienten erneut untersucht, als das Ergebnis der ersten Kultur fertig war)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Azad University of Medical Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2004

Studienabschluss

1. März 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. März 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. März 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2011

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • iaum (Registrierungskennung: iaum)

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