- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01310361
En gang daglig terapi for streptokokkfaryngitt
7. mars 2011 oppdatert av: Azad University of Medical Sciences
I noen studier kan amoksicillinbehandling én gang daglig være valgfri behandling for gruppe A β-hemolytisk Streptococcus faryngitt sammenlignet med tre til fire ganger daglig behandling med oral penicillin V.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 1
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Khorasan
-
Mashhad, Khorasan, Iran, den islamske republikken, 91796
- Islamic Azad University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 15 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inklusjonskriterier:
- Alder fra 6 til 15 år.
- Kriteriene i klinisk undersøkelse inkluderer objektive tegn (feber, erytem eller ekssudat av mandler, forstørrede lymfeknuter) og subjektive tegn (sår hals). Ømhet i nakken, magesmerter og petechia i svelget ble også vurdert.
- Ingen antibiotika ble brukt i løpet av uken før.
- -Utføre halskultur før oppstart av legemiddeladministrasjon
- Positiv halskulturindikasjon GABHS
- Ingen tidligere historie med allergi mot penicillin.
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 6 år eller over 15 år.
- Ingen tegn til faryngitt i den kliniske undersøkelsen
- Antibiotikabruk i uken før.
- Halskultur ble ikke utført før initiering av legemiddeladministrering.
- Negativ halskultur eller kulturen indikerer en annen mikroorganisme enn GABHS.
- Historie med allergi mot penicillin
- Ikke bruker rusmidler eller ikke følger behandlingen i feltet med å få utført den andre kulturen.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Amoksicillin
En gang daglig terapi for streptokokkfaryngitt med amoxicillin
|
|
|
Aktiv komparator: Benzatin Penicillin G
En gang daglig terapi for streptokokkfaryngitt med intramuskulær benzatin penicillin G
|
Det er nevnt understreket på side 10 i forskning.
(Når halsprøven ble tatt og dyrket på tallerken på stedet der barnet ble undersøkt, ble hygienelærer opplært i hvordan man tilbereder oral amoxicillinsuspensjon og hvordan man gir den til barnet.
750 milligram amoxicillin ble deretter gitt til pasienten og for ikke å smitte andre skolebarn ble pasienten sendt hjem.
Neste morgen kom pasienten til skolen og fikk den andre dosen amoxicillin av hygienelæreren.
Alle orale legemidler ble kjøpt fra et kredittverdig selskap.
I injeksjonsgruppen ble 600 000 enheter penicillin administrert til barn som veier mindre enn 27 kilo og 1200 000 enheter penicillin ble gitt til barn som veier mer.
Etter 48 timer ble pasientene undersøkt igjen når resultatet av første dyrking var klart)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2004
Studiet fullført
1. mars 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. mars 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2011
Først lagt ut (Anslag)
8. mars 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
8. mars 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. mars 2011
Sist bekreftet
1. januar 2005
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- iaum (Registeridentifikator: iaum)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .