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Thérapie une fois par jour pour la pharyngite streptococcique

7 mars 2011 mis à jour par: Azad University of Medical Sciences
Dans certaines études, un traitement par amoxicilline une fois par jour pourrait être le traitement de choix pour la pharyngite à streptocoque β-hémolytique du groupe A par rapport à un traitement de trois à quatre fois par jour avec de la pénicilline V orale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

6 ans à 15 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Critère d'intégration:

  1. Âge de 6 à 15 ans.
  2. Les critères à l'examen clinique comprennent les signes objectifs (fièvre, érythème ou exsudat des amygdales, hypertrophie ganglionnaire) et les signes subjectifs (mal de gorge). La sensibilité au cou, les douleurs abdominales et les pétéchies du pharynx ont également été prises en compte.
  3. Aucun antibiotique n'a été utilisé la semaine précédente.
  4. - Effectuer une culture de la gorge avant le début de l'administration du médicament
  5. Indication de culture de gorge positive GABHS
  6. Aucun antécédent d'allergie à la pénicilline.

Critère d'exclusion:

  1. Âge inférieur à 6 ans ou supérieur à 15 ans.
  2. Aucun signe de pharyngite à l'examen clinique
  3. Utilisation d'antibiotiques au cours de la semaine précédente.
  4. La culture de la gorge n'a pas été réalisée avant le début de l'administration du médicament.
  5. Une culture de gorge négative ou la culture indique un micro-organisme autre que GABHS.
  6. Antécédents d'allergie à la pénicilline
  7. Ne pas utiliser de médicaments ou ne pas suivre le traitement dans le domaine de la réalisation de la deuxième culture.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Amoxicilline
Traitement uniquotidien de la pharyngite streptococcique avec amoxicilline
Médicament: Amoxicilline
Comparateur actif: Benzathine Pénicilline G
Thérapie une fois par jour pour la pharyngite streptococcique avec de la pénicilline G benzathine intramusculaire
Médicament: Intramusculaire Benzathin Pénicilline G
Il est mentionné souligné en page 10 dans la recherche. (Une fois l'écouvillon de gorge prélevé et mis en culture sur plaque à l'endroit où l'enfant a été examiné, le professeur d'hygiène a été formé sur la façon de préparer la suspension orale d'amoxicilline et de la donner à l'enfant. 750 milligrammes d'amoxicilline ont ensuite été administrés au patient et afin de ne pas infecter d'autres écoliers, le patient a été renvoyé chez lui. Le lendemain matin, le patient venait à l'école et recevait la deuxième dose d'amoxicilline par le professeur d'hygiène. Tous les médicaments oraux ont été achetés auprès d'une entreprise honorable. Dans le groupe injection, 600 000 unités de pénicilline ont été administrées aux enfants pesant moins de 27 kilogrammes et 1200 000 unités de pénicilline ont été administrées aux enfants pesant plus. Après 48 heures, les patients ont été examinés à nouveau lorsque le résultat de la première culture était prêt)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Azad University of Medical Sciences

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2004

Achèvement de l'étude

1 mars 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2011

Première publication (Estimation)

8 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

8 mars 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2011

Dernière vérification

1 janvier 2005

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • iaum (Identificateur de registre: iaum)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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