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Terapia una vez al día para la faringitis estreptocócica

7 de marzo de 2011 actualizado por: Azad University of Medical Sciences
En algunos estudios, la terapia con amoxicilina una vez al día podría ser el tratamiento de elección para la faringitis por Streptococcus β-hemolítico del grupo A en comparación con el tratamiento de tres a cuatro veces al día con penicilina V oral.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

6 años a 15 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Criterios de inclusión:

  1. Edad de 6 a 15 años.
  2. Los criterios en el examen clínico incluyen signos objetivos (fiebre, eritema o exudado de amígdalas, ganglios linfáticos agrandados) y signos subjetivos (dolor de garganta). También se consideraron sensibilidad en el cuello, dolor abdominal y petequias faríngeas.
  3. No se utilizó antibiótico durante la semana anterior.
  4. -Realización de cultivo faríngeo antes del inicio de la administración del fármaco
  5. Indicación de cultivo faríngeo positivo GABHS
  6. Sin antecedentes de alergia a la penicilina.

Criterio de exclusión:

  1. Edad menor de 6 años o mayor de 15 años.
  2. Sin signos de faringitis en el examen clínico
  3. Uso de antibióticos durante la semana anterior.
  4. No se realizó cultivo de garganta antes del inicio de la administración del fármaco.
  5. Un cultivo de garganta negativo o el cultivo indica un microorganismo distinto del GABHS.
  6. Antecedentes de alergia a la penicilina
  7. No consumir drogas o no seguir el tratamiento en el campo de realización del segundo cultivo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Amoxicilina
Terapia una vez al día para la faringitis estreptocócica con amoxicilina
Comparador activo: Penicilina G benzatina
Terapia una vez al día para la faringitis estreptocócica con penicilina G benzatina intramuscular
Se menciona subrayado en la página 10 en la investigación. (Una vez que se tomó el hisopado de la garganta y se cultivó en placa en el lugar donde se examinó al niño, se capacitó al maestro de higiene sobre cómo preparar la suspensión oral de amoxicilina y cómo administrarla al niño. A continuación, se administraron 750 miligramos de amoxicilina al paciente y, para no infectar a otros escolares, se envió al paciente a su casa. A la mañana siguiente, el paciente vendría a la escuela y la maestra de higiene le administró la segunda dosis de amoxicilina. Todos los medicamentos orales se compraron a una empresa acreditada. En el grupo de inyección, se administraron 600000 unidades de penicilina a los niños que pesaban menos de 27 kilogramos y 1200000 unidades de penicilina a los niños que pesaban más. Después de 48 horas, los pacientes fueron examinados nuevamente cuando el resultado del primer cultivo estuvo listo)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2004

Finalización del estudio

1 de marzo de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de marzo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de marzo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

8 de marzo de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de marzo de 2011

Última verificación

1 de enero de 2005

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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