- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01310361
Terapia una vez al día para la faringitis estreptocócica
7 de marzo de 2011 actualizado por: Azad University of Medical Sciences
En algunos estudios, la terapia con amoxicilina una vez al día podría ser el tratamiento de elección para la faringitis por Streptococcus β-hemolítico del grupo A en comparación con el tratamiento de tres a cuatro veces al día con penicilina V oral.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Khorasan
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Mashhad, Khorasan, Irán (República Islámica de, 91796
- Islamic Azad University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 15 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión:
- Edad de 6 a 15 años.
- Los criterios en el examen clínico incluyen signos objetivos (fiebre, eritema o exudado de amígdalas, ganglios linfáticos agrandados) y signos subjetivos (dolor de garganta). También se consideraron sensibilidad en el cuello, dolor abdominal y petequias faríngeas.
- No se utilizó antibiótico durante la semana anterior.
- -Realización de cultivo faríngeo antes del inicio de la administración del fármaco
- Indicación de cultivo faríngeo positivo GABHS
- Sin antecedentes de alergia a la penicilina.
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 6 años o mayor de 15 años.
- Sin signos de faringitis en el examen clínico
- Uso de antibióticos durante la semana anterior.
- No se realizó cultivo de garganta antes del inicio de la administración del fármaco.
- Un cultivo de garganta negativo o el cultivo indica un microorganismo distinto del GABHS.
- Antecedentes de alergia a la penicilina
- No consumir drogas o no seguir el tratamiento en el campo de realización del segundo cultivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Amoxicilina
Terapia una vez al día para la faringitis estreptocócica con amoxicilina
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Comparador activo: Penicilina G benzatina
Terapia una vez al día para la faringitis estreptocócica con penicilina G benzatina intramuscular
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Se menciona subrayado en la página 10 en la investigación.
(Una vez que se tomó el hisopado de la garganta y se cultivó en placa en el lugar donde se examinó al niño, se capacitó al maestro de higiene sobre cómo preparar la suspensión oral de amoxicilina y cómo administrarla al niño.
A continuación, se administraron 750 miligramos de amoxicilina al paciente y, para no infectar a otros escolares, se envió al paciente a su casa.
A la mañana siguiente, el paciente vendría a la escuela y la maestra de higiene le administró la segunda dosis de amoxicilina.
Todos los medicamentos orales se compraron a una empresa acreditada.
En el grupo de inyección, se administraron 600000 unidades de penicilina a los niños que pesaban menos de 27 kilogramos y 1200000 unidades de penicilina a los niños que pesaban más.
Después de 48 horas, los pacientes fueron examinados nuevamente cuando el resultado del primer cultivo estuvo listo)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2004
Finalización del estudio
1 de marzo de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de marzo de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de marzo de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de marzo de 2011
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2011
Última verificación
1 de enero de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades faríngeas
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Faringitis
- Agentes antiinfecciosos
- Agentes antibacterianos
- Amoxicilina
- Penicilinas
- Penicilina G Benzatina
- Penicilina G
- Penicilina G Procaína
Otros números de identificación del estudio
- iaum (Identificador de registro: iaum)
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