- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01310361
Terapi én gang dagligt for streptokok-faryngitis
7. marts 2011 opdateret af: Azad University of Medical Sciences
I nogle undersøgelser kan amoxicillinbehandling én gang dagligt være den foretrukne behandling for gruppe A β-hæmolytisk Streptococcus pharyngitis sammenlignet med tre til fire gange daglig behandling med oral penicillin V.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Khorasan
-
Mashhad, Khorasan, Iran, Islamisk Republik, 91796
- Islamic Azad University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 15 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier:
- Alder fra 6 til 15 år.
- Kriterierne i klinisk undersøgelse, herunder objektive tegn (feber, erytem eller ekssudat af mandler, forstørrede lymfeknuder) og subjektive tegn (halsbetændelse). Nakkeømhed, mavesmerter og pharynx petechia blev også overvejet.
- Der blev ikke brugt antibiotika i ugen før.
- -Udførelse af halskultur før påbegyndelse af lægemiddeladministration
- Positiv halskulturindikation GABHS
- Ingen tidligere allergi over for penicillin.
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 6 år eller over 15 år.
- Ingen tegn på pharyngitis i den kliniske undersøgelse
- Antibiotikabrug i ugen før.
- Halskultur blev ikke udført før påbegyndelse af lægemiddeladministration.
- Negativ halskultur eller kulturen indikerer en anden mikroorganisme end GABHS.
- Anamnese med allergi over for penicillin
- Ikke at bruge stoffer eller ikke følge behandlingen i området med at få den anden dyrkning udført.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Amoxicillin
Behandling én gang dagligt for streptokok-faryngitis med amoxicillin
|
|
|
Aktiv komparator: Benzatin Penicillin G
Behandling én gang dagligt for streptokok-pharyngitis med intramuskulær benzatin penicillin G
|
Det er nævnt understreget på side 10 i forskning.
(Når halspodningen var taget og dyrket på tallerken på det sted, hvor barnet blev undersøgt, blev hygiejnelæreren uddannet i, hvordan man tilbereder den orale amoxicillinsuspension, og hvordan man giver den til barnet.
Herefter fik patienten 750 milligram amoxicillin, og for ikke at smitte andre skolebørn blev patienten sendt hjem.
Den følgende morgen kom patienten i skole og fik den anden dosis amoxicillin af hygiejnelæreren.
Alle orale lægemidler blev købt fra et kreditværdigt firma.
I injektionsgruppen blev 600000 enheder penicillin administreret til børn, der vejer mindre end 27 kg, og 1200000 enheder penicillin blev givet til børn, der vejede mere.
Efter 48 timer blev patienterne undersøgt igen, når resultatet af den første dyrkning var klar)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2004
Studieafslutning
1. marts 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. marts 2011
Først opslået (Skøn)
8. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. marts 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. marts 2011
Sidst verificeret
1. januar 2005
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- iaum (Registry Identifier: iaum)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Amoxicillin
-
Universita degli Studi di GenovaIkke rekrutterer endnu
-
Saskatchewan Health Authority - Regina AreaIkke rekrutterer endnu
-
Sixth Affiliated Hospital, Sun Yat-sen UniversityAfsluttetUdryddelseshastighed for Helicobacter PyloriKina
-
University of Alabama at BirminghamMerck Sharp & Dohme LLCAfsluttetPostpartum sepsis | Postpartum Endometritis | Postpartum feberCameroun
-
Malmö UniversityAfsluttetAntibiotisk profylakse | InfektionskontrolSverige
-
Yanqing LiQilu Hospital of Shandong University; Shandong University of Traditional... og andre samarbejdspartnereRekruttering
-
Yueyue LiQilu Hospital of Shandong University; Shandong University of Traditional... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ikke rekrutterer endnuHELICOBACTER PYLORI INFEKTIONER
-
ARI Research CellWorld Health OrganizationAfsluttet
-
Boston Medical CenterWorld Health OrganizationAfsluttet