Léčba streptokokové faryngitidy jednou denně
7. března 2011 aktualizováno: Azad University of Medical Sciences
V některých studiích může být léčba amoxicilinem jednou denně léčbou volby u skupiny A β-hemolytické Streptococcus pharyngitis ve srovnání s léčbou třikrát až čtyřikrát denně perorálním penicilinem V.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Khorasan
-
Mashhad, Khorasan, Írán, Islámská republika, 91796
- Islamic Azad University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 15 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 6 do 15 let.
- Kritéria klinického vyšetření zahrnují objektivní příznaky (horečka, erytém nebo exsudát mandlí, zvětšené lymfatické uzliny) a subjektivní příznaky (bolest v krku). Bolest krku, bolest břicha a petechie hltanu byly také zvažovány.
- Před týdnem nebyla použita žádná antibiotika.
- -Provedení kultivace hrdla před zahájením podávání léku
- Pozitivní indikace kultivace hrdla GABHS
- Bez předchozí anamnézy alergie na penicilin.
Kritéria vyloučení:
- Věk pod 6 let nebo nad 15 let.
- Při klinickém vyšetření nejsou žádné známky faryngitidy
- Užívání antibiotik během týdne předtím.
- Kultivace hrdla nebyla před zahájením podávání léku provedena.
- Negativní kultura hrdla nebo kultura indikuje jiný mikroorganismus než GABHS.
- Alergie na penicilin v anamnéze
- Neužívání léků nebo nedodržování léčby v oblasti provedení druhé kultivace.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Amoxicilin
Léčba streptokokové faryngitidy jednou denně s amoxicilinem
|
|
|
Aktivní komparátor: Benzathin Penicilin G
Jednou denně terapie streptokokové faryngitidy intramuskulárním benzatinem penicilinem G
|
Je to zmíněno podtrženo na straně 10 ve výzkumu.
(Jakmile byl odebrán výtěr z krku a kultivován na plotně v místě, kde bylo dítě vyšetřováno, byla učitelka hygieny proškolena, jak připravit perorální suspenzi amoxicilinu a jak ji dítěti podat.
Poté bylo pacientovi podáno 750 miligramů amoxicilinu a aby nedošlo k infekci dalších školních dětí, byl pacient poslán domů.
Následující ráno přišel pacient do školy a učitel hygieny mu podal druhou dávku amoxicilinu.
Všechny perorální drogy byly zakoupeny od důvěryhodné společnosti.
V injekční skupině bylo podáno 600 000 jednotek penicilinu dětem, které váží méně než 27 kilogramů a 1200 000 jednotek penicilinu dětem, které váží více.
Po 48 hodinách byli pacienti znovu vyšetřeni, když byl připraven výsledek první kultivace)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2004
Dokončení studie
1. března 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. března 2011
První zveřejněno (Odhad)
8. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
8. března 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. března 2011
Naposledy ověřeno
1. ledna 2005
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- iaum (Identifikátor registru: iaum)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .