- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01310361
Raz dziennie terapia paciorkowcowego zapalenia gardła
7 marca 2011 zaktualizowane przez: Azad University of Medical Sciences
W niektórych badaniach podawanie amoksycyliny raz dziennie może być leczeniem z wyboru w zapaleniu gardła wywołanym przez β-hemolityczne paciorkowce grupy A w porównaniu z podawaniem doustnej penicyliny V trzy do czterech razy dziennie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Khorasan
-
Mashhad, Khorasan, Iran (Islamska Republika, 91796
- Islamic Azad University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 15 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria przyjęcia:
- Wiek od 6 do 15 lat.
- Kryteria w badaniu klinicznym obejmują objawy obiektywne (gorączka, rumień lub wysięk z migdałków, powiększone węzły chłonne) oraz subiektywne (ból gardła). Rozważano również tkliwość karku, ból brzucha i wybroczyny w gardle.
- Tydzień wcześniej nie stosowano żadnego antybiotyku.
- -Wykonanie posiewu gardła przed rozpoczęciem podawania leku
- Pozytywny wynik posiewu gardła GABHS
- Brak wcześniejszej historii alergii na penicylinę.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 6 lat lub powyżej 15 lat.
- W badaniu klinicznym brak cech zapalenia gardła
- Stosowanie antybiotyku w tygodniu poprzedzającym.
- Nie wykonano posiewu z gardła przed rozpoczęciem podawania leku.
- Negatywny wynik posiewu lub posiewu z gardła wskazuje na mikroorganizm inny niż GABHS.
- Historia alergii na penicylinę
- Niestosowanie leków lub nieprzestrzeganie leczenia w zakresie wykonania drugiego posiewu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Amoksycylina
Raz dziennie terapia paciorkowcowego zapalenia gardła z amoksycyliną
|
|
Aktywny komparator: Penicylina benzatynowa G
Raz dziennie terapia paciorkowcowego zapalenia gardła z domięśniową benzatyną penicyliną G
|
Jest to podkreślone na stronie 10 w badaniach.
(Po pobraniu wymazu z gardła i posiewie na płytce w miejscu badania dziecka, nauczyciel higieny został przeszkolony w zakresie przygotowania doustnej zawiesiny amoksycyliny i sposobu jej podawania dziecku.
Następnie pacjentowi podano 750 miligramów amoksycyliny i aby nie zarażać innych dzieci w wieku szkolnym, pacjentkę odesłano do domu.
Następnego ranka pacjentka przychodziła do szkoły i otrzymywała od nauczyciela higieny drugą dawkę amoksycyliny.
Wszystkie leki doustne zostały zakupione w renomowanej firmie.
W grupie zastrzyków podano 600 000 jednostek penicyliny dzieciom ważącym mniej niż 27 kilogramów, a 1200 000 jednostek penicyliny dzieciom ważącym więcej.
Po 48 godzinach pacjentów badano ponownie, gdy wynik pierwszego posiewu był gotowy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2004
Ukończenie studiów
1 marca 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 marca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 marca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 marca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2005
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- iaum (Identyfikator rejestru: iaum)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Amoksycylina
-
University Hospital MuensterZakończony
-
Cairo UniversityNieznanyObjawowe zapalenie przyzębia okołowierzchołkowego
-
Cairo UniversityZakończonyObjawowe zapalenie przyzębia okołowierzchołkowegoEgipt
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityNieznanyPrzewlekłe bakteryjne zapalenie oskrzeli
-
The University of Texas Health Science Center,...NieznanyInfekcja | Złamania szczękiStany Zjednoczone