- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01310361
Kerran päivässä annettava streptokokkinielutulehduksen hoito
maanantai 7. maaliskuuta 2011 päivittänyt: Azad University of Medical Sciences
Joissakin tutkimuksissa kerran vuorokaudessa annettava amoksisilliinihoito saattaa olla A-ryhmän β-hemolyyttisen Streptococcus pharyngiitin ensisijainen hoito verrattuna 3–4 kertaa vuorokaudessa annettavaan oraaliseen penisilliini V:hen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Khorasan
-
Mashhad, Khorasan, Iran, islamilainen tasavalta, 91796
- Islamic Azad University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 15 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 6-15 vuotta.
- Kliinisen tutkimuksen kriteerit, mukaan lukien objektiiviset merkit (kuume, eryteema tai risojen eksudaatti, suurentuneet imusolmukkeet) ja subjektiivinen merkki (kurkkukipu). Myös niskan arkuus, vatsakipu ja nielun petekia otettiin huomioon.
- Edellisen viikon aikana ei käytetty antibioottia.
- - Kurkunviljelyn suorittaminen ennen lääkkeen annon aloittamista
- Positiivinen kurkkuviljelyn indikaatio GABHS
- Ei aikaisempaa allergiaa penisilliinille.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikäraja alle 6 vuotta tai yli 15 vuotta vanha.
- Ei merkkejä nielutulehduksesta kliinisissä tutkimuksissa
- Antibioottien käyttö edellisen viikon aikana.
- Kurkkuviljelmää ei suoritettu ennen lääkkeen annon aloittamista.
- Negatiivinen kurkkuviljelmä tai viljelmä viittaa muuhun mikro-organismiin kuin GABHS:ään.
- Penisilliiniallergia historia
- Ei käytä huumeita tai ei noudata hoitoa toisen viljelyn suorittamisen alalla.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Amoksisilliini
Kerran päivässä annettava streptokokkinielutulehduksen hoito amoksisilliinilla
|
|
|
Active Comparator: Bensatiinipenisilliini G
Kerran päivässä annettava streptokokkien aiheuttaman nielutulehduksen hoito lihaksensisäisellä bentsatiinipenisilliini G:llä
|
Se mainitaan alleviivattuna sivulla 10 tutkimuksessa.
(Kun nielupuikko otettiin ja viljeltiin lautasella lapsen tutkimuspaikassa, hygieniaopettaja koulutettiin suun kautta otettavan amoksisilliinisuspension valmistamiseen ja sen antamiseen lapselle.
Tämän jälkeen potilaalle annettiin 750 milligrammaa amoksisilliinia, ja potilas lähetettiin kotiin, jotta muita koululaisia ei tartuttaisi.
Seuraavana aamuna potilas tuli kouluun, ja hygieniaopettaja antoi hänelle toisen annoksen amoksisilliinia.
Kaikki suun kautta otettavat lääkkeet ostettiin luotettavalta yritykseltä.
Injektioryhmässä alle 27 kiloa painaville lapsille annettiin 600000 yksikköä penisilliiniä ja enemmän painaville lapsille 1200000 yksikköä penisilliiniä.
48 tunnin kuluttua potilaat tutkittiin uudelleen, kun ensimmäisen viljelyn tulos oli valmis)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. tammikuuta 2004
Opintojen valmistuminen
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 8. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 8. maaliskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. maaliskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2005
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Nielun sairaudet
- Stomatognaattiset sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Nielutulehdus
- Infektiota estävät aineet
- Bakteerien vastaiset aineet
- Amoksisilliini
- Penisilliinit
- Penisilliini G bentsatiini
- Penisilliini G
- Penisilliini G -prokaiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- iaum (Rekisterin tunniste: iaum)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .