사회적 결정요인과 금연
연구 개요
상세 설명
이 연구에 참여하는 데 동의하면 서면 자조 자료, 상담 및 니코틴 패치 공급을 포함하여 금연을 위한 도움을 받게 됩니다. 앞으로 6개월 동안 MD Anderson을 7번 방문하게 됩니다.
연구 방문:
귀하의 첫 번째 방문은 귀하가 연구에 참여할 때 "기준선" 방문입니다. 그런 다음 0주차(기준 방문 후 1주차), 1주차, 2주차, 3주차, 12주차 및 26주차의 6번의 추가 직접 방문에 참석하게 됩니다.
기준선 방문 중에 귀하는 작은 휴대형 개인 전화기를 받고 사용 방법에 대한 교육을 받게 됩니다. 4주 동안 이 전화기를 휴대하게 됩니다. 전화를 사용하여 기분, 스트레스 및 흡연 관련 문제에 대한 질문에 답변하게 됩니다. 흡연 충동이 있을 때마다 전화로 몇 가지 질문을 작성하라는 요청을 받게 됩니다. 또한 전화는 무작위로 "삐" 소리를 내며 시간을 설정하고 몇 가지 질문에 대답하도록 요청합니다. 이 전화는 밤에 당신을 깨우지 않으며 바쁠 때 전화가 울리면 몇 분 동안 질문에 답하기 위해 기다릴 수 있습니다. 질문에 답하는 데는 약 5-10분이 소요됩니다. 이 작은 휴대용 개인 전화기에는 GPS 시스템이 활성화되어 공부하는 동안 매일 깨어 있는 시간 동안 어디에 있는지 기록합니다.
연구 테스트:
다음 테스트 및 절차는 각 연구 방문에서 수행됩니다.
- 감정, 기분 및 흡연 상태에 대한 질문이 포함된 몇 가지 설문지를 작성하게 됩니다. 완료하는 데 60-90분이 소요됩니다.
- 흡입하는 담배 연기의 양을 추정(추측)하는 데 도움이 되는 호흡 테스트를 완료하게 됩니다. 호흡 테스트는 기계에 부착된 일회용 판지 튜브를 사용하고 길고 느리고 꾸준한 호흡을 합니다.
- 기준선, 12주 및 26주 방문 시 코티닌 검사를 위해 타액 샘플을 수집하게 됩니다. 타액을 채취하기 위해 몇 분 동안 작은 솜 조각을 입에 물고 있어야 합니다. 이 샘플은 타액의 코티닌 양을 측정하는 데 사용됩니다. 코티닌은 니코틴을 분해할 때 체내에서 방출되는 화학 물질입니다.
- 키, 몸무게, 허리둘레를 측정하게 됩니다.
귀하는 임상 방문 알림을 받기 위해 연구 기간 동안 우편, 전화 및/또는 이메일로 연락을 받을 수 있습니다. 연구 직원이 귀하에게 연락하는 데 문제가 있는 경우 연구 직원이 연락할 가족 및/또는 친구의 이름과 연락처 정보를 제공하라는 요청을 받게 됩니다.
공부 기간:
26주차 방문을 완료하면 휴학으로 간주됩니다.
휴대전화와 GPS를 반납하면 기기에 저장된 모든 정보가 삭제됩니다. 정보가 장치에서 삭제된 후에는 검색할 수 없습니다.
이것은 조사 연구입니다. 이 연구에 사용된 니코틴 패치는 FDA 승인을 받았으며 상업적으로 이용 가능합니다. 4주간의 니코틴 패치를 받게 됩니다.
최대 300명의 흡연자가 이 연구에 참여할 것입니다. 모두 MD Anderson에 등록됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 지난 1년 동안 하루에 최소 5개비의 담배를 피운 현재 흡연자(참가자는 CO 레벨 8 이상을 등록해야 함)
- 향후 30일 이내에 그만둘 동기가 있음
- 휴스턴 거주를 반영하는 유효한 집 주소
- 작동 중인 전화번호
- 영어로 말하고 읽고 쓸 수 있다
- 한계 또는 적절한 건강 지식
제외 기준:
- 니코틴 패치 사용에 대한 금기
- 담배 이외의 담배 제품(시가, 파이프, 무연 담배)의 정기적인 사용
- 연구 중에 제공된 니코틴 패치 이외의 니코틴 대체 요법 제품 또는 기타 금연 약물의 사용
- 임신 또는 수유
- 다른 가족 구성원이 이 프로토콜에 등록되어 있습니다.
- 활성 물질 남용 문제
- Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine(REALM)에서 6학년 문해 수준 미만의 점수
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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파일럿 금연
4주간의 니코틴 패치 요법, 자조 자료 및 5회의 직접 상담 세션.
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60-90분이 소요되는 각 연구 방문에서 완료되는 설문지와 깨어 있는 시간 동안 매일 4개의 스마트폰 시작 평가(약 5-10분이 소요됨).
다른 이름들:
니코틴 패치 요법 4주
금연에 대한 5 또는 7회의 직접 상담 세션: 기준선, 0주/종료 날짜(기준 방문 후 1주), 파일럿 그룹의 경우 1주, 2주, 3주 및 기타 그룹의 경우 12주 및 26주 추가 세션.
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금연
4주간의 니코틴 패치 요법, 자조 자료 및 7회의 대면 상담 세션.
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60-90분이 소요되는 각 연구 방문에서 완료되는 설문지와 깨어 있는 시간 동안 매일 4개의 스마트폰 시작 평가(약 5-10분이 소요됨).
다른 이름들:
니코틴 패치 요법 4주
금연에 대한 5 또는 7회의 직접 상담 세션: 기준선, 0주/종료 날짜(기준 방문 후 1주), 파일럿 그룹의 경우 1주, 2주, 3주 및 기타 그룹의 경우 12주 및 26주 추가 세션.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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흡연자의 사회적·물리적 환경이 금연에 미치는 영향
기간: 3 주
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참가자들은 금연일 2주 전부터 금연일 이후 26주까지 추적했으며, 최신 생태학적 순간 평가(EMA) 및 위성 위치 확인 시스템(GPS ) 절차.
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Larkin L. Strong, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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