Determinantes Sociais e Cessação do Tabagismo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Se você concordar em participar deste estudo, receberá ajuda para parar de fumar, incluindo materiais de autoajuda por escrito, aconselhamento e um suprimento do adesivo de nicotina. Nos próximos 6 meses, você visitará o MD Anderson 7 vezes.
Visitas de estudo:
Sua primeira visita é a visita de "linha de base" quando você entra no estudo. Você então participará de 6 visitas presenciais adicionais: Semana 0 (1 semana após a visita inicial), Semana 1, Semana 2, Semana 3, Semana 12 e Semana 26.
Durante a visita inicial, você receberá um pequeno telefone pessoal de mão e será treinado em como usá-lo. Você levará este telefone com você por 4 semanas. Você usará o telefone para responder a perguntas sobre seu humor, estresse e problemas relacionados ao fumo. Você será solicitado a preencher algumas perguntas no telefone sempre que sentir vontade de fumar. Além disso, o telefone emitirá um "bipe" aleatório e em horários definidos e solicitará que você responda a algumas perguntas. Este telefone não irá acordá-lo durante a noite e você poderá esperar para responder a perguntas por alguns minutos se ele tocar quando estiver ocupado. Responder às perguntas deve levar cerca de 5 a 10 minutos. Este pequeno telefone pessoal de mão também terá um sistema de GPS ativado que registrará onde você está durante as horas de vigília todos os dias enquanto estiver estudando.
Testes de estudo:
Os seguintes testes e procedimentos serão realizados em cada visita do estudo:
- Você preencherá alguns questionários que incluirão perguntas sobre seus sentimentos, humor e status de fumante. Isso levará de 60 a 90 minutos para ser concluído.
- Você fará um teste de respiração para ajudar a estimar (adivinhar) a quantidade de fumaça de cigarro que inala. O teste de respiração usa um tubo de papelão descartável que está conectado à máquina e você sopra uma respiração longa, lenta e constante nele.
- Na linha de base, nas visitas da semana 12 e semana 26, você terá amostras de saliva coletadas para testes de cotinina. Para coletar a saliva, você será solicitado a colocar um pequeno pedaço de algodão na boca por alguns minutos. Essas amostras serão usadas para medir a quantidade de cotinina em sua saliva. A cotinina é uma substância química liberada em seu corpo quando decompõe a nicotina.
- Você terá sua altura, peso e cintura medidos.
Você pode ser contatado por correio, telefone e/ou e-mail durante o estudo para ser lembrado das visitas clínicas. Você será solicitado a fornecer os nomes e informações de contato de familiares e/ou amigos para a equipe do estudo entrar em contato se a equipe do estudo tiver problemas para entrar em contato com você.
Duração do estudo:
Você será considerado fora do estudo quando concluir a visita da Semana 26.
Depois de devolver o telefone e o GPS, todas as suas informações armazenadas nos dispositivos serão apagadas. Depois que as informações são apagadas dos dispositivos, elas não podem ser recuperadas.
Este é um estudo investigativo. O adesivo de nicotina usado neste estudo é aprovado pela FDA e está disponível comercialmente. Você receberá 4 semanas de adesivos de nicotina.
Até 300 fumantes participarão deste estudo. Todos serão matriculados no MD Anderson.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 e acima
- Fumante atual com história de pelo menos 5 cigarros/dia no último ano (o participante deve registrar um nível de CO de 8 ou superior)
- Motivado a parar nos próximos 30 dias
- Endereço residencial válido refletindo a residência em Houston
- Número de telefone em funcionamento
- Pode falar, ler e escrever em inglês
- Alfabetização em saúde marginal ou adequada
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para uso de adesivos de nicotina
- Uso regular de produtos de tabaco que não sejam cigarros (charutos, cachimbos, tabaco sem fumaça)
- Uso de produtos de terapia de reposição de nicotina ou outros medicamentos para parar de fumar, além dos adesivos de nicotina fornecidos durante o estudo
- Gravidez ou lactação
- Outro membro do agregado familiar está inscrito neste protocolo
- Problema de abuso de substâncias ativas
- Pontuações abaixo do nível de alfabetização da 6ª série no Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine (REALM)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Cessação do tabagismo piloto
4 semanas de terapia com adesivos de nicotina, materiais de autoajuda e 5 sessões de aconselhamento pessoal.
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Questionários preenchidos em cada visita do estudo, levando de 60 a 90 minutos, além de 4 avaliações iniciadas por smartphone por dia durante as horas de vigília, levando cerca de 5 a 10 minutos.
Outros nomes:
4 semanas de terapia com adesivos de nicotina
5 ou 7 sessões presenciais de aconselhamento sobre cessação do tabagismo: Linha de base, Semana 0/Data de abandono (1 semana após a visita inicial), Semana 1, Semana 2, Semana 3 para o Grupo Piloto e sessões adicionais Semana 12 e Semana 26 para outro grupo.
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Parar de fumar
4 semanas de terapia com adesivos de nicotina, materiais de autoajuda e 7 sessões de aconselhamento pessoal.
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Questionários preenchidos em cada visita do estudo, levando de 60 a 90 minutos, além de 4 avaliações iniciadas por smartphone por dia durante as horas de vigília, levando cerca de 5 a 10 minutos.
Outros nomes:
4 semanas de terapia com adesivos de nicotina
5 ou 7 sessões presenciais de aconselhamento sobre cessação do tabagismo: Linha de base, Semana 0/Data de abandono (1 semana após a visita inicial), Semana 1, Semana 2, Semana 3 para o Grupo Piloto e sessões adicionais Semana 12 e Semana 26 para outro grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Influência do ambiente social e físico na cessação do tabagismo entre fumantes
Prazo: 3 semanas
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Os participantes foram acompanhados de 2 semanas antes da data de abandono até 26 semanas após a data de abandono, avaliados por 4 semanas contínuas (1 semana antes da interrupção até 3 semanas após a interrupção) usando avaliação momentânea ecológica de última geração (EMA) e sistema de posicionamento global (GPS ) procedimentos.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Larkin L. Strong, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2010-0950
- RP110025 (Número de outro subsídio/financiamento: CPRIT)
- 1K99MD010468-01 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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