このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

社会的決定要因と禁煙

2016年10月3日 更新者:M.D. Anderson Cancer Center
この研究の目的は、喫煙者の禁煙(禁煙)に対する社会的および物理的環境の影響について学ぶことです。

調査の概要

詳細な説明

この研究への参加に同意すると、書面による自助資料、カウンセリング、ニコチンパッチの供給など、禁煙のための支援が受けられます。 今後 6 か月間で、MD アンダーソンを 7 回訪問します。

研究訪問:

最初の訪問は、研究に参加するときの「ベースライン」訪問です。 その後、追加の 6 回の直接訪問 (第 0 週 (ベースライン訪問の 1 週間後)、第 1 週、第 2 週、第 3 週、第 12 週、および第 26 週) に参加します。

ベースライン訪問中に、小型の手持ち式個人用電話を受け取り、その使用方法のトレーニングを受けます。 この電話機は 4 週間持ち歩きます。 電話を使用して、気分、ストレス、喫煙関連の問題についての質問に答えます。 喫煙したい衝動にかられるたびに、電話でいくつかの質問に答えるように求められます。 また、電話はランダムに設定された時間に「ビープ音」を鳴らして、いくつかの質問に答えるように求めます。 この電話は夜間に起こされることはなく、忙しいときに電話が切れても、質問に答えるまで数分間待つことができます。 質問に答えるには 5 ~ 10 分程度かかります。 この小型の手持ち式携帯電話には GPS システムも搭載されており、勉強中の毎日の起きている時間にどこにいるかを記録します。

学習テスト:

研究訪問のたびに、次の検査と手順が実行されます。

  • あなたの感情、気分、喫煙状況に関する質問を含むいくつかのアンケートに回答します。 これらが完了するまでに 60 ~ 90 分かかります。
  • 吸入するタバコの煙の量を推定 (推測) するために、呼気テストを完了します。 呼気検査では、機械に取り付けられた使い捨てのボール紙管を使用し、長くゆっくりと安定した息を吹き込みます。
  • ベースライン、12週目、26週目の来院時に、コチニン検査のために唾液サンプルを採取します。 唾液を採取するには、小さな綿片を口の中に数分間入れていただきます。 これらのサンプルは、唾液中のコチニンの量を測定するために使用されます。 コチニンは、ニコチンを分解するときに体内に放出される化学物質です。
  • 身長、体重、ウエストラインを測定していただきます。

研究期間中、クリニック受診のリマインドを目的として郵便、電話、電子メールで連絡を受ける場合があります。 研究スタッフと連絡が取れない場合に研究スタッフが連絡できるように、家族や友人の名前と連絡先情報を提供するよう求められます。

研究期間:

26 週目の訪問が完了すると、勉強を中止したとみなされます。

携帯電話と GPS を返却すると、デバイスに保存されているすべての情報が消去されます。 情報がデバイスから消去されると、その情報を取得することはできなくなります。

これは調査研究です。 この研究で使用されたニコチンパッチは FDA の承認を受けており、市販されています。 4週間分のニコチンパッチをお届けします。

この研究には最大300人の喫煙者が参加する。 全員がMDアンダーソンに入学します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

329

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

18 歳以上の現在の喫煙者で、過去 1 年間に 1 日あたり少なくとも 5 本のタバコを吸った歴があり、テキサス州ヒューストンに居住している。

説明

包含基準:

  1. 18歳以上
  2. 過去 1 年間に 1 日あたり 5 本以上の喫煙歴がある現在の喫煙者 (参加者は CO レベル 8 以上を登録する必要があります)
  3. 今後 30 日以内に辞める動機がある
  4. ヒューストンに居住していることを示す有効な自宅住所
  5. 現在使用中の電話番号
  6. 英語で話し、読み、書きができる
  7. 最低限または十分なヘルスリテラシー

除外基準:

  1. ニコチンパッチの使用禁忌
  2. 紙巻きタバコ以外のタバコ製品(葉巻、パイプ、無煙タバコ)の常用
  3. 研究中に提供されたニコチンパッチ以外のニコチン代替療法製品または他の禁煙薬の使用
  4. 妊娠中または授乳中
  5. 別の世帯員がこのプロトコルに登録しています
  6. 活性物質乱用の問題
  7. Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine (REALM) のスコアが 6 年生の読み書きレベル未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
パイロット禁煙
4 週間のニコチンパッチ療法、自助教材、および 5 回の対面カウンセリングセッション。
アンケートは各研究訪問時に完了し、60 ~ 90 分かかります。また、起きている時間帯に 1 日あたり 4 回のスマートフォンで開始される評価に約 5 ~ 10 分かかります。
他の名前:
  • 調査
4週間のニコチンパッチ療法
禁煙に関する 5 回または 7 回の対面カウンセリング セッション: ベースライン、0 週目/禁煙日 (ベースライン訪問から 1 週間後)、パイロット グループの場合は 1 週目、2 週目、3 週目、その他のグループの場合は追加セッション 12 週目と 26 週目。
禁煙
4 週間のニコチンパッチ療法、自助教材、7 回の対面カウンセリングセッション。
アンケートは各研究訪問時に完了し、60 ~ 90 分かかります。また、起きている時間帯に 1 日あたり 4 回のスマートフォンで開始される評価に約 5 ~ 10 分かかります。
他の名前:
  • 調査
4週間のニコチンパッチ療法
禁煙に関する 5 回または 7 回の対面カウンセリング セッション: ベースライン、0 週目/禁煙日 (ベースライン訪問から 1 週間後)、パイロット グループの場合は 1 週目、2 週目、3 週目、その他のグループの場合は追加セッション 12 週目と 26 週目。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喫煙者の禁煙に対する社会的および物理的環境の影響
時間枠:3週間
参加者は、禁煙日の2週間前から禁煙日の26週間後まで追跡され、最先端の生態学的瞬間評価(EMA)と全地球測位システム(GPS)を使用して、連続4週間(治療開始1週間から治療終了後3週間)評価されました。 )の手順。
3週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Larkin L. Strong, PHD、M.D. Anderson Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年7月1日

一次修了 (実際)

2016年9月1日

研究の完了 (実際)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2011年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年3月7日

最初の投稿 (見積もり)

2011年3月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年10月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年10月3日

最終確認日

2016年10月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

アンケートの臨床試験

3
購読する