Sosiaaliset tekijät ja tupakoinnin lopettaminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Jos suostut osallistumaan tähän tutkimukseen, saat apua tupakoinnin lopettamiseen, mukaan lukien kirjallisia itseapumateriaaleja, neuvontaa ja nikotiinilaastarin toimituksen. Seuraavien kuuden kuukauden aikana vierailet MD Andersonin luona 7 kertaa.
Opintovierailut:
Ensimmäinen käyntisi on "peruskäyntisi" tutkimukseen tullessasi. Tämän jälkeen osallistut kuuteen henkilökohtaiseen lisäkäyntiin: viikko 0 (1 viikko peruskäynnin jälkeen), viikko 1, viikko 2, viikko 3, viikko 12 ja viikko 26.
Peruskäynnin aikana saat pienen kädessä pidettävän henkilökohtaisen puhelimen ja saat koulutuksen sen käyttöön. Kuljetat tätä puhelinta mukanasi 4 viikkoa. Käytät puhelinta vastataksesi mielialaasi, stressiäsi ja tupakointiin liittyviä kysymyksiä koskeviin kysymyksiin. Sinua pyydetään täyttämään joitakin kysymyksiä puhelimessa aina, kun sinulla on halu tupakoida. Lisäksi puhelin "piippaa" satunnaisesti ja asettaa ajat ja pyytää sinua vastaamaan joihinkin kysymyksiin. Tämä puhelin ei herätä sinua yöllä ja voit odottaa vastaamista kysymyksiin muutaman minuutin, jos se sammuu, kun olet kiireinen. Kysymyksiin vastaaminen kestää noin 5-10 minuuttia. Tässä pienessä kädessä pidettävässä henkilökohtaisessa puhelimessa on myös aktivoitu GPS-järjestelmä, joka tallentaa sijaintisi valveillaoloaikana joka päivä opiskelun aikana.
Tutkimustestit:
Seuraavat testit ja toimenpiteet suoritetaan jokaisella opintokäynnillä:
- Täytät joitakin kyselylomakkeita, jotka sisältävät kysymyksiä tunteistasi, mielialoistasi ja tupakoinnin tilasta. Näiden suorittamiseen menee 60-90 minuuttia.
- Suoritat hengitystestin, joka auttaa arvioimaan (arvaamaan) hengittämäsi tupakansavun määrän. Hengityskokeessa käytetään kertakäyttöistä pahviputkea, joka on kiinnitetty koneeseen, ja siihen puhalletaan pitkä, hidas, tasainen hengitys.
- Lähtötilanteessa, viikon 12 ja viikon 26 käynneillä, sinulta otetaan sylkinäytteet kotiniinitestejä varten. Syljen keräämiseksi sinua pyydetään laittamaan pieni pala puuvillaa suuhusi muutamaksi minuutiksi. Näitä näytteitä käytetään mittaamaan kotiniinin määrää syljestäsi. Kotiniini on kemikaali, joka vapautuu kehossasi, kun se hajottaa nikotiinia.
- Sinulta mitataan pituus, paino ja vyötärö.
Sinuun voidaan ottaa yhteyttä postitse, puhelimitse ja/tai sähköpostitse tutkimuksen aikana, jotta saat muistutuksia klinikkakäynneistä. Sinua pyydetään antamaan perheen ja/tai ystävien nimet ja yhteystiedot, joihin tutkimushenkilökunta voi ottaa yhteyttä, jos tutkimushenkilökunnalla on vaikeuksia tavoittaa sinua.
Opintojen kesto:
Sinut katsotaan poissa opinnoista, kun olet suorittanut viikon 26 vierailun.
Kun palautat puhelimen ja GPS:n, kaikki laitteisiin tallennetut tietosi poistetaan. Kun tiedot on poistettu laitteista, niitä ei voi hakea.
Tämä on tutkiva tutkimus. Tässä tutkimuksessa käytetty nikotiinilaastari on FDA:n hyväksymä ja kaupallisesti saatavilla. Saat 4 viikon nikotiinilaastareita.
Tähän tutkimukseen osallistuu jopa 300 tupakoitsijaa. Kaikki ilmoittautuvat MD Andersoniin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- University of Texas MD Anderson Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 ja yli
- Nykyinen tupakoitsija, jolla on ollut vähintään 5 savuketta/päivä viimeisen vuoden aikana (osallistujan tulee rekisteröidä CO-taso 8 tai korkeampi)
- Motivoitunut lopettamaan seuraavan 30 päivän kuluessa
- Voimassa oleva kotiosoite, joka vastaa asuinpaikkaa Houstonissa
- Toimiva puhelinnumero
- Osaa puhua, lukea ja kirjoittaa englanniksi
- Marginaalinen tai riittävä terveyslukutaito
Poissulkemiskriteerit:
- Nikotiinilaastarin käytön vasta-aihe
- Muiden tupakkatuotteiden kuin savukkeiden (sikarit, piiput, savuton tupakka) säännöllinen käyttö
- Nikotiinikorvaushoitotuotteiden tai muiden tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettujen lääkkeiden käyttö, lukuun ottamatta tutkimuksen aikana toimitettuja nikotiinilaastareita
- Raskaus tai imetys
- Toinen perheen jäsen on rekisteröity tähän protokollaan
- Vaikuttavien aineiden väärinkäyttöongelma
- Pisteet alle 6. luokan lukutaitotason Rapid Estimate of Adult Literacy in Medicine (REALM) -tutkimuksessa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Pilotin tupakoinnin lopettaminen
4 viikon nikotiinilaastarihoito, oma-apumateriaalit ja 5 henkilökohtaista neuvontaa.
|
Jokaisella opintokäynnillä täytetyt kyselyt, kesto 60-90 minuuttia, lisäksi 4 älypuhelimella aloitettua arviointia päivässä valveillaoloaikana, vie noin 5-10 minuuttia.
Muut nimet:
4 viikkoa nikotiinilaastarihoitoa
5 tai 7 henkilökohtaista neuvontaa tupakoinnin lopettamisesta: Lähtötilanne, viikko 0/loputuspäivä (1 viikko peruskäynnin jälkeen), viikko 1, viikko 2, viikko 3 pilottiryhmälle ja lisäistunnot viikko 12 ja viikko 26 toiselle ryhmälle.
|
|
Tupakoinnin lopettaminen
4 viikon nikotiinilaastarihoito, oma-apumateriaalit ja 7 henkilökohtaista neuvontaa.
|
Jokaisella opintokäynnillä täytetyt kyselyt, kesto 60-90 minuuttia, lisäksi 4 älypuhelimella aloitettua arviointia päivässä valveillaoloaikana, vie noin 5-10 minuuttia.
Muut nimet:
4 viikkoa nikotiinilaastarihoitoa
5 tai 7 henkilökohtaista neuvontaa tupakoinnin lopettamisesta: Lähtötilanne, viikko 0/loputuspäivä (1 viikko peruskäynnin jälkeen), viikko 1, viikko 2, viikko 3 pilottiryhmälle ja lisäistunnot viikko 12 ja viikko 26 toiselle ryhmälle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalisen ja fyysisen ympäristön vaikutus tupakoinnin lopettamiseen tupakoitsijoilla
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Osallistujia seurattiin 2 viikkoa ennen lopetuspäivää 26 viikkoon lopetuspäivän jälkeen, arvioituna 4 peräkkäisen viikon ajan (1 viikko precessaatiosta 3 viikkoa lopettamisen jälkeen) käyttämällä uusinta ekologista hetkellistä arviointia (EMA) ja globaalia paikannusjärjestelmää (GPS) ) menettelyt.
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Larkin L. Strong, PHD, M.D. Anderson Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010-0950
- RP110025 (Muu apuraha/rahoitusnumero: CPRIT)
- 1K99MD010468-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .