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급성 군사 TBI의 고급 MRI

2014년 12월 8일 업데이트: David Brody, MD, PhD, Washington University School of Medicine

외상성 뇌 손상은 사고, 기억, 감정 조절, 조직 및 계획에 영구적인 문제를 일으킬 수 있습니다. 수천 명의 군인, 해병대 및 기타 군인들이 이라크와 아프가니스탄 전쟁으로 인해 뇌에 부상을 입었습니다. 미국에서 매년 최대 150만 명에 이르는 매우 많은 수의 민간인이 자동차 사고, 낙상, 스포츠 관련 부상 또는 폭행으로 인한 외상성 뇌 손상을 입습니다.

우리는 현재 외상성 뇌손상에 대해 잘 알지 못하지만 이러한 부상에 대해 더 많이 알 수 있도록 도와줄 수 있는 몇 가지 중요한 새로운 기술 발전이 있습니다. 그러한 발전 중 하나는 새로운 유형의 MRI 스캔과 관련이 있습니다. 우리는 일반 스캔보다 외상 후 뇌에 무슨 일이 일어났는지 더 명확하게 보여줄 수 있다고 생각합니다. 첫 번째 새로운 스캔은 확산 텐서 이미징이라고 하며 축삭(뇌의 배선) 손상을 보여줍니다. 두 번째 새로운 스캔은 뇌의 다양한 부분이 서로 얼마나 잘 연결되어 있는지를 보여주는 휴식 상태 기능적 MRI 상관 분석이라고 합니다. 중요한 것은 모든 주요 병원에 이미 있는 일반 스캐너를 사용하여 새로운 유형의 스캔을 수행할 수 있다는 것입니다. 혁신은 전적으로 스캐너를 사용하는 방법과 결과 사진을 촬영한 후 컴퓨터에서 분석하는 방법에 있습니다. 우리는 이미 뇌 손상을 입은 일부 군인 및 민간인 환자에 대해 이러한 스캔을 테스트했으며 지금까지 매우 유용한 것으로 나타났습니다. 우리의 전반적인 목표는 이 새로운 MRI 스캔이 최근 외상성 뇌 손상을 입은 현역 군인에게 유용한지 확인하는 것입니다. 가장 중요한 목표는 스캔에 표시된 부상의 양이 향후 6-12개월 동안 환자가 전반적으로 얼마나 잘 할 것인지 예측하는 데 사용되는지 확인하는 것입니다. 관련 목표는 이러한 새로운 스캔으로 관찰되는 뇌의 특정 부분에 대한 손상이 환자가 기억 상실, 주의력 결핍, 우울증 또는 외상 후 스트레스 장애와 같은 특정 문제를 가질 가능성이 있는지 예측하는 데 사용될 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다. 우리는 또한 혈액에서 검사할 수 있는 유전적 요인(부모로부터 물려받은)에 대한 정보와 결합할 때 스캔이 훨씬 더 유용할 수 있는지 확인하고 싶습니다. 또 다른 중요한 목표는 폭발 또는 폭발로 인한 외상성 뇌 손상의 영향을 다른 원인으로 인한 부상과 비교하여 폭발 손상의 독특한 점을 찾는 것입니다. 최종 목표는 6-12개월 후에 스캔을 반복하여 새로운 MRI 스캔이 뇌 손상이 치유되었는지, 악화되었는지 또는 동일하게 유지되었는지 여부를 보여줄 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다. 이 새로운 스캔은 군인이 복무할 수 있는지 여부, 어떤 종류의 재활 및 치료가 그들에게 가장 도움이 될지, 가족 구성원이 무엇을 관찰하고 기대해야 하는지에 대한 결정에 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

연구 유형

관찰

등록 (예상)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Landstuhl, 독일
        • Landstuhl Regional Medical Center
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, 미국, 63110
        • Washington University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

현역 미군

설명

포함 기준:

  1. 표준 치료(CT, 기존 MRI)의 일부로 수행된 임상 병력, 검사 및/또는 임상 영상을 기반으로 LRMC TBI 스크리닝 팀이 내린 모든 중증도의 폭발 관련 TBI의 임상 진단. 여기에는 1차 폭발 및 추가 손상 메커니즘("폭발 플러스" 손상)이 모두 있는 참가자가 포함됩니다.
  2. 등록 0-30일 전에 처음 발생하는 것으로 정의되는 급성 상해 또는 상해.
  3. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력.
  4. 스캔 세션이 진행되는 동안 바로 누운 자세로 가만히 누워 있을 수 있습니다. 심한 밀실 공포증이나 다른 부상으로 인한 통증이 없습니다.

    제외 기준:

  5. 알려진 금속 임플란트 또는 금속 이물질.
  6. HIV 양성으로 알려진
  7. 임신한 것으로 알려진
  8. 이전의 주요 외상성 뇌 손상
  9. 부정맥과 같은 의학적 이유로 MRI에 대한 금기

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
폭발 관련 TBI
임상적으로 폭발 관련 TBI를 앓은 것으로 확인된 현역 미군 100명
비 폭발 관련 TBI
100명의 현역 미군 요원이 임상적으로 폭발과 관련되지 않은 TBI를 앓은 것으로 확인되었습니다. 자동차 충돌, 낙상, 무딘 물체에 의한 타격 등과 같은 다른 메커니즘으로 인한 TBI
기타 폭발 관련 부상
폭발 노출 및 기타 폭발 관련 부상을 입었지만 TBI의 임상적 증거가 없는 100명의 현역 미군
기타 폭발 이외의 부상
기타 폭발 이외의 부상을 입었고 TBI의 임상적 증거가 없는 100명의 현역 미군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인지 기능 장애
기간: 부상 후 6~12개월
신경심리학적 검사로 평가
부상 후 6~12개월
외상 후 스트레스 장애
기간: 부상 후 6~12개월
구조화된 임상 인터뷰를 사용하여 평가됨
부상 후 6~12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
우울증
기간: 부상 후 6~12개월
구조화된 임상 인터뷰를 사용하여 평가됨
부상 후 6~12개월
신경학적 결손
기간: 부상 후 6~12개월
구조화된 신경학적 검사를 사용하여 평가
부상 후 6~12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2016년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 3월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 3월 10일

처음 게시됨 (추정)

2011년 3월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 12월 8일

마지막으로 확인됨

2014년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

외상성 뇌 손상에 대한 임상 시험

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