急性軍用TBIにおける高度なMRI
急性軍性TBIにおける高度なMRI
外傷性脳損傷は、思考、記憶、感情の制御、組織化、および計画に永続的な問題を引き起こす可能性があります。 何千人もの兵士、海兵隊、およびその他の軍人が、イラクとアフガニスタンでの戦争により脳に損傷を受けました. 米国では、年間 150 万人に上る非常に多くの民間人が、自動車事故、転倒、スポーツ関連の負傷、または暴行によって引き起こされた外傷性脳損傷を負っています。
現在、外傷性脳損傷についてはあまりわかっていませんが、これらの損傷についてさらに多くのことを学ぶのに役立つ重要な新しい技術の進歩がいくつかあります. そのような進歩の 1 つに新しいタイプの MRI スキャンが含まれており、トラウマの後に脳に何が起こったのかを通常のスキャンよりも明確に示すことができると考えられています。 最初の新しいスキャンは拡散テンソル イメージングと呼ばれ、軸索 (脳の配線) の損傷を示します。 2 番目の新しいスキャンは、安静時機能 MRI 相関分析と呼ばれ、脳のさまざまな部分が互いにどの程度うまく接続されているかを示します。 重要なことに、新しいタイプのスキャンは、すべての主要な病院に既にある通常のスキャナーを使用して実行できます. 技術革新は、スキャナーの使用方法と、撮影後に得られた画像をコンピューターで分析する方法に完全にあります。 これらのスキャンは、脳損傷を負った軍人および民間人の患者ですでにテストされており、これまでのところ非常に役立つことがわかっています. 私たちの全体的な目標は、これらの新しい MRI スキャンが、最近外傷性脳損傷を負った現役軍人に役立つかどうかを確認することです。 最も重要な目標は、スキャンで示される損傷の量を使用して、患者が今後 6 ～ 12 か月にわたって全体的にどれだけうまくいくかを予測することです。 関連する目標は、これらの新しいスキャンで見られる脳の特定の部分への損傷を使用して、患者が記憶喪失、注意欠陥、うつ病、または心的外傷後ストレス障害などの特定の問題を抱える可能性があるかどうかを予測できるかどうかを確認することです. また、血中で検査できる（両親から受け継がれた）遺伝的要因に関する情報と組み合わせると、スキャンがさらに役立つかどうかも確認したいと考えています. もう 1 つの重要な目標は、爆風や爆発による外傷性脳損傷の影響を他の原因による損傷と比較して、爆風損傷の特徴を明らかにすることです。 最終的な目標は、6 ～ 12 か月後にスキャンを繰り返して、新しい MRI スキャンで脳の損傷が治癒したか、悪化したか、または同じままであるかを確認できるかどうかを確認することです。 これらの新しいスキャンは、軍人が任務に戻ることができるかどうか、どのようなリハビリテーションと治療が彼らに最も役立つか、そして家族が何を監視し期待するべきかについての決定に役立つ可能性があります.
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -あらゆる重症度の芽球関連TBIの臨床診断は、LRMC TBIスクリーニングチームによって行われ、病歴、検査、および/または標準治療の一環として実施された臨床画像に基づいています（CT、従来のMRI）。 これには、一次爆発と追加の損傷メカニズム (「爆発プラス」損傷) の両方を持つ参加者が含まれます。
- 登録の0〜30日前に最初に発生したものとして定義される急性傷害または傷害。
- -インフォームドコンセントを提供する能力。
スキャンセッションの間、仰臥位でじっと横になる能力。 重度の閉所恐怖症や他の怪我による限定的な痛みはありません。
除外基準:
- 既知の金属インプラントまたは金属異物。
- HIV陽性であることが知られている
- 妊娠していることが知られている
- 以前の重大な外傷性脳損傷
- 不整脈などの医学的理由によるMRIの禁忌
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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爆風関連の外傷性脳損傷
100 人の現役の米軍人が爆風関連の TBI に苦しんでいると臨床的に特定された
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非爆風関連TBI
100 人の現役の米軍人が、爆風に関連しない TBI に苦しんでいると臨床的に確認されました。
自動車の衝突、転倒、鈍器による衝突などの他のメカニズムによって引き起こされる TBI。
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その他の爆発関連の損傷
100 人の現役の米軍人で、爆風にさらされたり、その他の爆風関連の負傷を負ったりしていますが、外傷性脳損傷の臨床的証拠はありません。
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その他の非爆傷
100 人の現役の米軍人で、爆風以外の怪我を負っており、外傷性脳損傷の臨床的証拠はありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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認知機能障害
時間枠：受傷後6～12ヶ月
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神経心理学的検査による評価
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受傷後6～12ヶ月
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心的外傷後ストレス障害
時間枠：受傷後6～12ヶ月
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構造化された臨床面接を使用して評価
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受傷後6～12ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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うつ
時間枠：受傷後6～12ヶ月
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構造化された臨床面接を使用して評価
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受傷後6～12ヶ月
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神経学的欠損
時間枠：受傷後6～12ヶ月
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構造化された神経学的検査を使用して評価
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受傷後6～12ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PT090444
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外傷性脳損傷の臨床試験
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