Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zaawansowany rezonans magnetyczny w ostrym wojskowym TBI

8 grudnia 2014 zaktualizowane przez: David Brody, MD, PhD, Washington University School of Medicine

ZAAWANSOWANY MRI W OSTREJ WOJSKOWEJ TBI

Urazowe uszkodzenie mózgu może powodować trwałe problemy z myśleniem, pamięcią, kontrolą emocji, organizacją i planowaniem. Tysiące żołnierzy, marines i innego personelu wojskowego doznało urazów mózgu w wyniku wojen w Iraku i Afganistanie. Bardzo duża liczba cywilów, do około 1,5 miliona osób rocznie, w Stanach Zjednoczonych również doznaje urazów mózgu spowodowanych wypadkami samochodowymi, upadkami, urazami związanymi ze sportem lub napaścią.

W tej chwili niewiele wiemy o urazowych uszkodzeniach mózgu, ale istnieje kilka ważnych nowych postępów w technologii, które mogą pomóc nam dowiedzieć się znacznie więcej o tych urazach. Jednym z takich postępów są nowe rodzaje skanów MRI, które naszym zdaniem będą w stanie pokazać, co stało się z mózgiem po urazie, wyraźniej niż zwykłe skany. Pierwszy nowy skan nazywa się obrazowaniem tensora dyfuzji, który pokazuje uszkodzenie aksonów (okablowanie mózgu). Drugi nowy skan nazywa się funkcjonalną analizą korelacji MRI w stanie spoczynku, która pokazuje, jak dobrze różne części mózgu są ze sobą połączone. Co ważne, nowe rodzaje skanów można wykonywać za pomocą zwykłych skanerów, które mamy już w każdym większym szpitalu. Innowacja polega całkowicie na tym, jak używane są skanery i jak uzyskane zdjęcia są analizowane na komputerze po ich zrobieniu. Przetestowaliśmy już te skany na niektórych wojskowych i cywilnych pacjentach z urazem mózgu i stwierdziliśmy, że są one jak dotąd bardzo pomocne. Naszym ogólnym celem jest sprawdzenie, czy te nowe skany MRI będą przydatne dla personelu wojskowego czynnej służby, który niedawno doznał urazowych uszkodzeń mózgu. Najważniejszym celem będzie sprawdzenie, czy ilość obrażeń pokazana na skanach zostanie wykorzystana do przewidzenia, jak dobrze pacjenci będą sobie radzili ogólnie w ciągu następnych 6-12 miesięcy. Powiązanym celem będzie sprawdzenie, czy urazy określonych części mózgu widoczne na tych nowych skanach można wykorzystać do przewidywania, czy pacjenci będą prawdopodobnie mieli określone problemy, takie jak utrata pamięci, deficyt uwagi, depresja lub zespół stresu pourazowego. Chcielibyśmy również sprawdzić, czy skany nie byłyby jeszcze bardziej przydatne w połączeniu z informacjami o czynnikach genetycznych (odziedziczonych po rodzicach), które można zbadać we krwi. Innym ważnym celem jest porównanie skutków urazowych uszkodzeń mózgu spowodowanych przez wybuchy lub eksplozje z urazami z innych przyczyn, aby dowiedzieć się, co jest wyjątkowego w urazach od wybuchów. Ostatecznym celem będzie powtórzenie skanów 6-12 miesięcy później, aby sprawdzić, czy nowe skany MRI mogą pokazać, czy urazy mózgu zostały wyleczone, pogorszyły się lub pozostały takie same. Te nowe skany mogą pomóc w podjęciu decyzji o tym, czy personel wojskowy może wrócić do służby, jakiego rodzaju rehabilitacja i leczenie przyniosłoby im największe korzyści oraz na co członkowie rodziny powinni uważać i czego oczekiwać.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Landstuhl, Niemcy
        • Landstuhl Regional Medical Center
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

personel wojskowy Stanów Zjednoczonych w służbie czynnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Rozpoznanie kliniczne TBI związanego z wybuchem o dowolnym nasileniu, dokonane przez zespół skriningowy LRMC TBI, na podstawie wywiadu klinicznego, badania i/lub obrazowania klinicznego wykonanego w ramach standardowej opieki (CT, konwencjonalny MRI). Obejmuje to uczestników zarówno z pierwotnym wybuchem, jak i dodatkowymi mechanizmami urazu (uraz „wybuch plus”)
  2. Ostre obrażenia lub urazy zdefiniowane jako pierwsze występujące 0-30 dni przed rejestracją.
  3. Możliwość wyrażenia świadomej zgody.
  4. Możliwość leżenia nieruchomo w pozycji leżącej na czas trwania sesji skanowania, np. brak poważnej klaustrofobii lub ograniczającego bólu spowodowanego innymi urazami.

    Kryteria wyłączenia:

  5. znane metalowe implanty lub metalowe ciała obce.
  6. wiadomo, że jest nosicielem wirusa HIV
  7. wiadomo, że jest w ciąży
  8. poprzedni poważny uraz mózgu
  9. przeciwwskazania do MRI z powodów medycznych, takich jak zaburzenia rytmu serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
TBI związane z wybuchem
100 amerykańskich żołnierzy czynnej służby zidentyfikowanych klinicznie jako cierpiących na TBI związane z wybuchem
TBI niezwiązany z wybuchem
100 żołnierzy amerykańskich w czynnej służbie zidentyfikowanych klinicznie jako cierpiących na TBI niezwiązane z wybuchem. TBI spowodowane przez inne mechanizmy, takie jak wypadki samochodowe, upadki, uderzenia tępymi przedmiotami itp.
inne obrażenia związane z wybuchem
100 żołnierzy amerykańskich w czynnej służbie z ekspozycją na wybuch i innymi obrażeniami związanymi z wybuchem, ale bez klinicznych dowodów na TBI
inne obrażenia niezwiązane z wybuchem
100 żołnierzy amerykańskich w czynnej służbie z innymi obrażeniami niezwiązanymi z wybuchem i bez klinicznych dowodów na TBI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zaburzenia funkcji poznawczych
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy po urazie
Oceniane za pomocą testów neuropsychologicznych
6-12 miesięcy po urazie
Zespołu stresu pourazowego
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy po urazie
Oceniane za pomocą ustrukturyzowanych wywiadów klinicznych
6-12 miesięcy po urazie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Depresja
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy po urazie
Oceniane za pomocą ustrukturyzowanych wywiadów klinicznych
6-12 miesięcy po urazie
Deficyty neurologiczne
Ramy czasowe: 6-12 miesięcy po urazie
Oceniane za pomocą ustrukturyzowanych badań neurologicznych
6-12 miesięcy po urazie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 sierpnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

10 grudnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2014

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj