Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Advanced MRI in Acute Military TBI

maanantai 8. joulukuuta 2014 päivittänyt: David Brody, MD, PhD, Washington University School of Medicine

EDISTYNYT MRI AKKUUTISSA SOTILASTA TBI:ssa

Traumaattinen aivovaurio voi aiheuttaa pysyviä ongelmia ajattelussa, muistissa, tunteiden hallinnassa, organisoinnissa ja suunnittelussa. Tuhansien sotilaiden, merijalkaväen ja muiden sotilaiden aivovammoja on tapahtunut Irakin ja Afganistanin sotien vuoksi. Yhdysvalloissa erittäin suuri määrä siviilejä, jopa 1,5 miljoonaa ihmistä vuodessa, kärsii myös auto-onnettomuuksista, kaatumisista, urheiluun liittyvistä vammoista tai pahoinpitelystä aiheuttamia traumaattisia aivovammoja.

Emme tiedä juuri nyt traumaattisista aivovammoista, mutta tekniikassa on joitain tärkeitä uusia edistysaskeleita, jotka voivat auttaa meitä oppimaan paljon enemmän näistä vammoista. Yksi tällainen edistysaskel sisältää uudentyyppisiä MRI-skannauksia, joiden uskomme pystyvän osoittamaan aivoille trauman jälkeen tapahtuneen selkeämmin kuin tavalliset skannaukset. Ensimmäistä uutta skannausta kutsutaan diffuusiotensorikuvaukseksi, joka osoittaa aksonien (aivojen johdotuksen) vaurion. Toista uutta skannausta kutsutaan lepotilan toiminnalliseksi MRI-korrelaatioanalyysiksi, joka osoittaa, kuinka hyvin aivojen eri osat ovat yhteydessä toisiinsa. Tärkeää on, että uudentyyppiset skannaukset voidaan tehdä tavallisilla skannereilla, joita meillä on jo jokaisessa suuressa sairaalassa. Innovaatio on kokonaan siinä, miten skannereita käytetään ja miten syntyneet kuvat analysoidaan tietokoneella niiden ottamisen jälkeen. Olemme jo testanneet näitä skannauksia joillakin aivovamman saaneilla sotilas- ja siviilipotilailla ja todenneet niistä erittäin hyödyllisiksi toistaiseksi. Yleistavoitteemme on nähdä, onko näistä uusista MRI-skannauksista hyötyä aktiivisessa palveluksessa oleville sotilashenkilöille, joilla on äskettäin ollut traumaattisia aivovammoja. Tärkein tavoite on nähdä, voidaanko skannauksissa näkyvän vamman määrän perusteella ennustaa, kuinka hyvin potilaat pärjäävät yleisesti seuraavien 6–12 kuukauden aikana. Tähän liittyvä tavoite on nähdä, voidaanko näillä uusilla skannauksilla havaittuja aivoosien vammoja käyttää ennustamaan, onko potilailla todennäköisesti tiettyjä ongelmia, kuten muistin menetys, tarkkaavaisuus, masennus tai posttraumaattinen stressihäiriö. Haluaisimme myös nähdä, voisivatko skannaukset olla vieläkin hyödyllisempiä, kun ne yhdistetään geneettisiin tekijöihin (vanhemmilta perittyihin), jotka voidaan testata veressä. Toinen tärkeä tavoite on verrata räjähdyksen tai räjähdyksen aiheuttamien traumaattisten aivovammojen vaikutuksia muista syistä johtuviin vammoihin, jotta saadaan selville, mitä ainutlaatuista räjähdysvammoissa on. Lopullisena tavoitteena on toistaa skannaukset 6-12 kuukautta myöhemmin, jotta nähdään, voivatko uudet MRI-tutkimukset osoittaa, ovatko aivovammat parantuneet, pahentuneet vai pysyneet ennallaan. Nämä uudet skannaukset voivat auttaa päätettäessä siitä, voivatko sotilaat palata tehtäviin, millainen kuntoutus ja hoito hyödyttäisivät heitä eniten ja mitä perheenjäsenten tulisi seurata ja odottaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Landstuhl, Saksa
        • Landstuhl Regional Medical Center
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
        • Washington University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yhdysvaltain sotilashenkilöstöä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. LRMC:n TBI-seulontaryhmän tekemä kliininen diagnoosi blasteihin liittyvästä TBI:stä riippumatta siitä, onko se vaikeusaste, kliinisen historian, tutkimuksen ja/tai kliinisen kuvantamisen perusteella, joka on suoritettu osana normaalia hoitoa (TT, tavanomainen MRI). Tämä sisältää osallistujat, joilla on sekä ensisijainen räjähdys että lisävamman mekanismeja ("blast-plus" -vamma)
  2. Akuutti vamma tai vammat, jotka määritellään ensimmäiseksi 0–30 päivää ennen ilmoittautumista.
  3. Kyky antaa tietoinen suostumus.
  4. Kyky makaa selätysasennossa skannausistuntojen ajan, esim. ei vakavaa klaustrofobiaa tai rajoittavaa kipua muista vammoista.

    Poissulkemiskriteerit:

  5. tunnettuja metallisia implantteja tai metallisia vieraita esineitä.
  6. tiedetään olevan HIV-positiivinen
  7. tiedetään olevan raskaana
  8. aikaisempi vakava aivovaurio
  9. magneettikuvauksen vasta-aihe lääketieteellisistä syistä, kuten rytmihäiriöistä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
räjäytykseen liittyvä TBI
100 aktiivisessa palveluksessa olevaa Yhdysvaltain sotilasta, joiden todettiin kliinisesti kärsineen räjähdyksestä johtuvasta TBI:sta
ei-räjäytykseen liittyvä TBI
100 aktiivisessa palveluksessa olevaa Yhdysvaltain sotilasta, joiden todettiin kliinisesti kärsineen ei-räjähdyksestä johtuvasta TBI:sta. TBI, joka johtuu muista mekanismeista, kuten moottoriajoneuvojen kolarista, putoamisesta, tylsistä esineistä jne.
muut räjähdykseen liittyvät vammat
100 aktiivisessa palveluksessa olevaa Yhdysvaltain armeijaa, joilla on räjähdysaltistus ja muut räjähdykseen liittyvät vammat, mutta ei kliinistä näyttöä TBI:stä
muut ei-räjähdysvammat
100 aktiivisessa palveluksessa olevaa Yhdysvaltain sotilasta, joilla on muita ei-räjähdysvammoja eikä kliinisiä todisteita TBI:stä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kognitiivinen toimintahäiriö
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta vamman jälkeen
Neuropsykologisilla testeillä arvioitu
6-12 kuukautta vamman jälkeen
Posttraumaattinen stressihäiriö
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta vamman jälkeen
Arvioitu strukturoiduilla kliinisillä haastatteluilla
6-12 kuukautta vamman jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta vamman jälkeen
Arvioitu strukturoiduilla kliinisillä haastatteluilla
6-12 kuukautta vamman jälkeen
Neurologiset puutteet
Aikaikkuna: 6-12 kuukautta vamman jälkeen
Arvioitu strukturoiduilla neurologisilla tutkimuksilla
6-12 kuukautta vamman jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. elokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 11. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 10. joulukuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. joulukuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Traumaattinen aivovamma

Tilaa