Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Avanceret MR ved akut militær TBI

8. december 2014 opdateret af: David Brody, MD, PhD, Washington University School of Medicine

AVANCERET MRI VED AKUT MILITÆR TBI

Traumatisk hjerneskade kan give permanente problemer med tænkning, hukommelse, kontrol af følelser, organisering og planlægning. Tusindvis af soldater, marinesoldater og andet militært personel har fået hjerneskader på grund af krigene i Irak og Afghanistan. Et meget stort antal civile, op til måske 1,5 millioner mennesker om året, i USA har også traumatiske hjerneskader forårsaget af bilulykker, fald, sportsrelaterede skader eller overfald.

Vi ved ikke ret meget om traumatiske hjerneskader lige nu, men der er nogle vigtige nye fremskridt inden for teknologi, som kan hjælpe os med at lære meget mere om disse skader. Et sådant fremskridt involverer nye typer MR-scanninger, som vi tror vil kunne vise, hvad der er sket med hjernen efter traumer, mere tydeligt, end almindelige scanninger kan. Den første nye scanning kaldes diffusionstensor-billeddannelse, som viser skader på axonerne (hjernens ledninger). Den anden nye scanning kaldes hviletilstand funktionel MR-korrelationsanalyse, som viser, hvor godt forskellige dele af hjernen er forbundet med hinanden. Det er vigtigt, at de nye typer scanninger kan udføres ved hjælp af almindelige scannere, som vi allerede har på alle større hospitaler. Innovationen ligger udelukkende i, hvordan scannerne bruges, og hvordan de resulterende billeder analyseres på en computer, efter de er taget. Vi har allerede testet disse scanninger på nogle militære og civile patienter med hjerneskade og fundet dem til at være meget nyttige indtil videre. Vores overordnede mål er at se, om disse nye MR-scanninger vil være nyttige for aktivt militært personel, der har haft nylige traumatiske hjerneskader. Det vigtigste mål vil være at se, om mængden af ​​skader vist på scanningerne bruges til at forudsige, hvor godt patienterne vil klare sig samlet set over de næste 6-12 måneder. Et relateret mål vil være at se, om skader på specifikke dele af hjernen, der ses af disse nye scanninger, kan bruges til at forudsige, om patienter sandsynligvis vil have specifikke problemer som hukommelsestab, opmærksomhedsunderskud, depression eller posttraumatisk stresslidelse. Vi vil også gerne se, om scanningerne kunne være endnu mere nyttige, når de kombineres med information om genetiske faktorer (arvet fra forældrene), som kan testes i blodet. Et andet vigtigt mål er at sammenligne virkningerne af traumatiske hjerneskader forårsaget af eksplosioner eller eksplosioner med skader af andre årsager, for at finde ud af, hvad der er unikt ved eksplosionsskader. Et sidste mål vil være at gentage scanningerne 6-12 måneder senere for at se, om de nye MR-scanninger kan vise, om skaderne i hjernen er helet, blevet værre eller forblevet uændret. Disse nye scanninger kan hjælpe med beslutninger om, hvorvidt militært personel kan vende tilbage til tjeneste, hvilken form for rehabilitering og behandling der ville gavne dem mest, og hvad familiemedlemmer skal se efter og forvente.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University
      • Landstuhl, Tyskland
        • Landstuhl Regional Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

amerikansk militærpersonel i aktiv tjeneste

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Klinisk diagnose af blastrelateret TBI af enhver sværhedsgrad, som stillet af LRMC TBI-screeningsteamet, baseret på klinisk historie, undersøgelse og/eller klinisk billeddannelse udført som en del af standardbehandling (CT, konventionel MR). Dette inkluderer deltagere med både primær eksplosion og yderligere skadesmekanismer ("blast-plus"-skade)
  2. Akut skade eller skader, defineret som først opstået 0-30 dage før tilmelding.
  3. Evne til at give informeret samtykke.
  4. Evne til at ligge stille i liggende stilling under scanningssessionerne, f.eks. ingen alvorlig klaustrofobi eller begrænsende smerter fra andre skader.

    Ekskluderingskriterier:

  5. kendte metalliske implantater eller metalliske fremmedlegemer.
  6. kendt for at være hiv-positiv
  7. kendt for at være gravid
  8. tidligere større traumatisk hjerneskade
  9. kontraindikation til MR af medicinske årsager såsom arytmier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
sprængningsrelateret TBI
100 amerikansk militærpersonel i aktiv tjeneste, der klinisk identificeres som at have lidt eksplosionsrelateret TBI
ikke-sprængningsrelateret TBI
100 amerikansk militærpersonel i aktiv tjeneste, der klinisk identificeres som at have lidt ikke-sprængningsrelateret TBI. TBI forårsaget af andre mekanismer såsom motorkøretøjsulykker, fald, ramt af stumpe genstande osv.
andre eksplosionsrelaterede skader
100 aktive amerikanske militærpersoner med eksplosionseksponering og andre eksplosionsrelaterede skader, men ingen klinisk bevis for TBI
andre ikke-sprængningsskader
100 aktive amerikanske militærpersoner med andre ikke-sprængningsskader og ingen kliniske beviser for TBI

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kognitiv dysfunktion
Tidsramme: 6-12 måneder efter skaden
Vurderet ved neuropsykologisk test
6-12 måneder efter skaden
Post traumatisk stress syndrom
Tidsramme: 6-12 måneder efter skaden
Vurderet ved hjælp af strukturerede kliniske interviews
6-12 måneder efter skaden

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression
Tidsramme: 6-12 måneder efter skaden
Vurderet ved hjælp af strukturerede kliniske interviews
6-12 måneder efter skaden
Neurologiske underskud
Tidsramme: 6-12 måneder efter skaden
Vurderes ved hjælp af strukturerede neurologiske undersøgelser
6-12 måneder efter skaden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2011

Først opslået (Skøn)

11. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Traumatisk hjerneskade

3
Abonner