Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pokročilé MRI v akutní vojenské TBI

8. prosince 2014 aktualizováno: David Brody, MD, PhD, Washington University School of Medicine

POKROČILÉ MRI U AKUTNÍHO VOJENSKÉHO TBI

Traumatické poranění mozku může způsobit trvalé problémy s myšlením, pamětí, kontrolou emocí, organizací a plánováním. Tisíce vojáků, námořní pěchoty a dalšího vojenského personálu utrpěly v důsledku válek v Iráku a Afghánistánu poranění mozku. Velmi velké množství civilistů, až možná 1,5 milionu lidí ročně, ve Spojených státech má také traumatická poranění mozku způsobená autonehodami, pády, zraněními souvisejícími se sportem nebo napadením.

O traumatických poraněních mozku toho v současné době moc nevíme, ale existují některé důležité nové pokroky v technologii, které nám mohou pomoci dozvědět se o těchto zraněních mnohem více. Jeden takový pokrok zahrnuje nové typy MRI skenů, o kterých si myslíme, že budou schopny ukázat, co se stalo s mozkem po traumatu, jasněji než běžné skeny. První nové skenování se nazývá difúzní zobrazení tenzorů, které ukazuje poškození axonů (elektroinstalace mozku). Druhý nový sken se nazývá funkční MRI korelační analýza v klidovém stavu, která ukazuje, jak dobře jsou různé části mozku vzájemně propojeny. Důležité je, že nové typy skenování lze provádět pomocí běžných skenerů, které již máme v každé větší nemocnici. Inovace spočívá výhradně v tom, jak jsou skenery používány a jak jsou výsledné snímky po pořízení analyzovány v počítači. Tyto skeny jsme již testovali na některých vojenských a civilních pacientech s poraněním mozku a zjistili jsme, že jsou zatím velmi užitečné. Naším celkovým cílem je zjistit, zda budou tato nová vyšetření magnetickou rezonancí užitečná pro aktivní vojenský personál, který nedávno utrpěl traumatická poranění mozku. Nejdůležitějším cílem bude zjistit, zda se množství zranění zobrazené na skenech použije k předpovědi, jak dobře se bude pacientům celkově dařit v příštích 6–12 měsících. Souvisejícím cílem bude zjistit, zda lze zranění konkrétních částí mozku pozorovaná těmito novými skeny použít k předpovědi, zda budou mít pacienti pravděpodobně specifické problémy, jako je ztráta paměti, deficit pozornosti, deprese nebo posttraumatická stresová porucha. Také bychom rádi viděli, zda by skeny mohly být ještě užitečnější v kombinaci s informacemi o genetických faktorech (zděděných od rodičů), které lze testovat v krvi. Dalším důležitým cílem je porovnat účinky traumatických poranění mozku způsobených výbuchy nebo výbuchy se zraněními z jiných příčin, abychom zjistili, co je na poškození výbuchem jedinečné. Konečným cílem bude zopakovat skenování o 6–12 měsíců později, aby se zjistilo, zda nové skeny MRI mohou ukázat, zda se poranění mozku zahojila, zhoršila nebo zůstala stejná. Tyto nové skeny by mohly pomoci s rozhodováním o tom, zda se vojenský personál může vrátit do služby, jaký druh rehabilitace a léčby by mu nejvíce prospěl a co by měli členové rodiny sledovat a očekávat.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Landstuhl, Německo
        • Landstuhl Regional Medical Center
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

vojenský personál Spojených států v aktivní službě

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Klinická diagnóza TBI související s blastem jakékoli závažnosti, jak ji provedl screeningový tým LRMC TBI, na základě klinické anamnézy, vyšetření a/nebo klinického zobrazení provedeného jako součást standardní péče (CT, konvenční MRI). To zahrnuje účastníky s primárním výbuchem a dalšími mechanismy zranění („blast-plus“ zranění)
  2. Akutní zranění nebo zranění, definovaná jako první 0–30 dní před zápisem.
  3. Schopnost poskytnout informovaný souhlas.
  4. Schopnost nehybně ležet v poloze na zádech po dobu trvání skenovacích relací, např. žádná silná klaustrofobie nebo omezující bolest z jiných zranění.

    Kritéria vyloučení:

  5. známé kovové implantáty nebo kovové cizí předměty.
  6. je známo, že je HIV pozitivní
  7. známo, že je těhotná
  8. předchozí velké traumatické poranění mozku
  9. kontraindikace k MRI ze zdravotních důvodů, jako jsou arytmie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
TBI související s výbuchem
100 aktivních amerických vojenských pracovníků identifikovaných klinicky jako osoby trpící TBI související s výbuchem
TBI nesouvisející s výbuchem
100 aktivních amerických vojenských pracovníků identifikovaných klinicky jako osoby trpící TBI nesouvisející s výbuchem. TBI způsobené jinými mechanismy, jako jsou havárie motorových vozidel, pády, údery tupými předměty atd.
další zranění související s výbuchem
100 aktivních amerických vojenských pracovníků s výbuchem a dalšími zraněními souvisejícími s výbuchy, ale bez klinických známek TBI
jiná neexplozivní zranění
100 aktivních příslušníků americké armády s jinými zraněními bez výbuchu a bez klinických známek TBI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kognitivní dysfunkce
Časové okno: 6-12 měsíců po zranění
Posouzeno neuropsychologickým testováním
6-12 měsíců po zranění
Posttraumatická stresová porucha
Časové okno: 6-12 měsíců po zranění
Hodnoceno pomocí strukturovaných klinických rozhovorů
6-12 měsíců po zranění

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Deprese
Časové okno: 6-12 měsíců po zranění
Hodnoceno pomocí strukturovaných klinických rozhovorů
6-12 měsíců po zranění
Neurologické deficity
Časové okno: 6-12 měsíců po zranění
Hodnotí se pomocí strukturovaných neurologických vyšetření
6-12 měsíců po zranění

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. března 2011

První zveřejněno (Odhad)

11. března 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

10. prosince 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. prosince 2014

Naposledy ověřeno

1. prosince 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Traumatické zranění mozku

Předplatit