- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01314989
식욕 자극제로서의 시프로헵타딘
2011년 3월 14일 업데이트: St. Justine's Hospital
성장 장애가 있는 2-4세 아동의 체중 증가 및 섭식 행동에 대한 Cyproheptadine의 영향
사이프로헵타딘은 현재 근본적인 기질적 질병 없이 성장하지 못하는 어린이를 위한 식욕 자극제로 임상적으로 사용됩니다.
그렇지 않으면 무작위 대조 시험에서 이러한 환자에 대한 Cyproheptadine의 효능을 입증하지 못했습니다.
이것이 바로 연구자들이 이 무작위 위약 대조군 교차 시험에서 증명하고자 하는 것입니다.
우리의 가설은 Cyproheptadine이 성장에 실패한 2-4세 어린이의 체중 증가와 수유 행동을 개선하는 데 위약보다 더 효율적이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
20
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Quebec
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Montreal, Quebec, 캐나다, H3T1C5
- 모병
- Ste-Justine University Health Center
-
연락하다:
- Valerie Marchand, MD
- 전화번호: 3562 5143454931
- 이메일: valerie_marchand@ssss.gouv.qc.ca
-
수석 연구원:
- Valerie Marchand, MD
-
수석 연구원:
- Veronique Groleau, MD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2~4세
- 번창하지 못함
제외 기준:
- 식욕에 영향을 미치는 약물
- Cyproheptadine과 상호 작용하는 약물
- 임신 36주 미만 조산
- 신경 장애
- 근본적인 기질적 질병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 사이프로헵타딘
교차 연구
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0,25mg/kg/일 1개월 동안 하루 2회(2mg/5ml) 경구 투여
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위약 비교기: 설탕 알약
교차 연구
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액체 위약
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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살찌 다
기간: 2011년 1월 ~ 2012년 1월
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2011년 1월 ~ 2012년 1월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수유 행동
기간: 2011년 1월 ~ 2012년 1월
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2011년 1월 ~ 2012년 1월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 3월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 14일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 3월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2011년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Cypro-24
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