Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cyproheptadin som et appetitstimulerende middel

14. marts 2011 opdateret af: St. Justine's Hospital

Virkning af Cyproheptadin på vægtøgning og fodringsadfærd hos 2 til 4 år gamle børn, der ikke trives

Cyproheptadin bruges i øjeblikket klinisk som et appetitstimulerende middel til børn med manglende evne til at trives uden underliggende organisk sygdom. Ellers viser intet randomiseret kontrolforsøg effekten af ​​Cyproheptadin på disse patienter. Dette er præcis, hvad efterforskerne har til hensigt at demonstrere i dette randomiserede placebokontrol-crossover-forsøg. Vores hypotese er, at Cyproheptadin er mere effektivt end placebo til at forbedre vægtøgning og spiseadfærd hos 2 til 4 år gamle børn, der ikke trives.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T1C5
        • Rekruttering
        • Ste-Justine University Health Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Valerie Marchand, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Veronique Groleau, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 6 måneder (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 2 til 4 år
  • manglende trives

Ekskluderingskriterier:

  • Medicin, der påvirker appetitten
  • Medicin, der interagerer med Cyproheptadin
  • Præmaturitet under 36 ugers graviditet
  • Neurologisk svækkelse
  • underliggende organisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Cyproheptadin
Cross-over undersøgelse
Medicin: Cyproheptadin
0,25 mg/kg/dag oralt i 2 doser dagligt (2mg/5 ml) i 1 måned
Placebo komparator: Sukker pille
Cross-over undersøgelse
Medicin: Sukker pille
flydende placebo

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vægtøgning
Tidsramme: Januar 2011 til januar 2012
Januar 2011 til januar 2012

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fodringsadfærd
Tidsramme: Januar 2011 til januar 2012
Januar 2011 til januar 2012

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Justine's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. marts 2011

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2011

Først opslået (Skøn)

15. marts 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. marts 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2011

Sidst verificeret

1. marts 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Cypro-24

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke at trives

Kliniske forsøg med Cyproheptadin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner