Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cyproheptadine als eetluststimulans

14 maart 2011 bijgewerkt door: St. Justine's Hospital

Effect van cyproheptadine op gewichtstoename en voedingsgedrag bij kinderen van 2 tot 4 jaar oud die niet gedijen

Cyproheptadine wordt momenteel klinisch gebruikt als eetluststimulans voor kinderen die niet kunnen gedijen zonder onderliggende organische ziekte. Anders toont geen gerandomiseerde controlestudie de werkzaamheid van Cyproheptadine bij die patiënten aan. Dit is precies wat de onderzoekers willen aantonen in deze gerandomiseerde placebo-gecontroleerde cross-over studie. Onze hypothese is dat Cyproheptadine efficiënter is dan placebo om de gewichtstoename en het voedingsgedrag te verbeteren bij kinderen van 2 tot 4 jaar oud met groeiachterstand.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T1C5
        • Werving
        • Ste-Justine University Health Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Valerie Marchand, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Veronique Groleau, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

7 maanden tot 2 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 2 tot 4 jaar oud
  • falen om te gedijen

Uitsluitingscriteria:

  • Medicijnen die de eetlust beïnvloeden
  • Medicatie die interageert met Cyproheptadine
  • Prematuriteit minder dan 36 weken zwangerschap
  • Neurologische stoornis
  • onderliggende organische ziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Cyproheptadine
Cross-over studie
Geneesmiddel: Cyproheptadine
0,25 mg/kg/dag oraal in 2 doses per dag (2 mg/5 ml) gedurende 1 maand
Placebo-vergelijker: Suiker pil
Cross-over studie
Geneesmiddel: Suiker pil
vloeibare placebo

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Gewichtstoename
Tijdsspanne: Januari 2011 tot januari 2012
Januari 2011 tot januari 2012

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Voedingsgedrag
Tijdsspanne: Januari 2011 tot januari 2012
Januari 2011 tot januari 2012

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Justine's Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 maart 2011

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

15 maart 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

15 maart 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 maart 2011

Laatst geverifieerd

1 maart 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Cypro-24

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Falen om te gedijen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Qatar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren