Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ципрогептадин как стимулятор аппетита

14 марта 2011 г. обновлено: St. Justine's Hospital

Влияние ципрогептадина на прибавку в весе и пищевое поведение у детей в возрасте от 2 до 4 лет с задержкой развития

Ципрогептадин в настоящее время клинически используется в качестве стимулятора аппетита для детей с задержкой развития без сопутствующих органических заболеваний. В противном случае ни одно рандомизированное контрольное исследование не продемонстрировало бы эффективность ципрогептадина у этих пациентов. Это именно то, что исследователи намерены продемонстрировать в этом рандомизированном перекрестном исследовании с плацебо-контролем. Наша гипотеза состоит в том, что ципрогептадин более эффективен, чем плацебо, для улучшения прибавки в весе и пищевого поведения у детей в возрасте от 2 до 4 лет с задержкой развития.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

20

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Канада, H3T1C5
        • Рекрутинг
        • Ste-Justine University Health Center
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Valerie Marchand, MD
        • Главный следователь:
          • Veronique Groleau, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 2 месяца (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • от 2 до 4 лет
  • неспособность процветать

Критерий исключения:

  • Лекарства, влияющие на аппетит
  • Лекарства, взаимодействующие с ципрогептадином
  • Недоношенность до 36 недель беременности
  • Неврологические нарушения
  • основное органическое заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Ципрогептадин
Перекрестное исследование
Лекарство: Ципрогептадин
0,25мг/кг/сут перорально в 2 приема (2мг/5мл) в течение 1 мес.
Плацебо Компаратор: Сахарная таблетка
Перекрестное исследование
Лекарство: Сахарная таблетка
жидкое плацебо

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Увеличение веса
Временное ограничение: С января 2011 г. по январь 2012 г.
С января 2011 г. по январь 2012 г.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Кормовое поведение
Временное ограничение: С января 2011 г. по январь 2012 г.
С января 2011 г. по январь 2012 г.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

St. Justine's Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 января 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 марта 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 марта 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 марта 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 марта 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 марта 2011 г.

Последняя проверка

1 марта 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Cypro-24

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться