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Cyproheptadine come stimolante dell'appetito

14 marzo 2011 aggiornato da: St. Justine's Hospital

Effetto della ciproeptadina sull'aumento di peso e sul comportamento alimentare nei bambini di età compresa tra 2 e 4 anni con ritardo di crescita

La ciproeptadina è attualmente utilizzata clinicamente come stimolante dell'appetito per i bambini con ritardo di crescita senza malattia organica sottostante. Altrimenti, nessuno studio di controllo randomizzato dimostra l'efficacia della ciproeptadina su quei pazienti. Questo è esattamente ciò che i ricercatori intendono dimostrare in questo studio randomizzato di controllo incrociato con placebo. La nostra ipotesi è che la ciproeptadina sia più efficace del placebo nel migliorare l'aumento di peso e il comportamento alimentare nei bambini di età compresa tra 2 e 4 anni con problemi di crescita.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

20

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T1C5
        • Reclutamento
        • Ste-Justine University Health Center
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Valerie Marchand, MD
        • Investigatore principale:
          • Veronique Groleau, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 anno a 6 mesi (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dai 2 ai 4 anni di età
  • incapacità di prosperare

Criteri di esclusione:

  • Farmaci che influenzano l'appetito
  • Farmaco che interagisce con la ciproeptadina
  • Prematurità sotto le 36 settimane di gestazione
  • Compromissione neurologica
  • malattia organica sottostante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Ciproeptadina
Studio incrociato
Droga: Ciproeptadina
0,25 mg/kg/giorno per via orale in 2 dosi al giorno (2 mg/5 ml) per 1 mese
Comparatore placebo: Pillola di zucchero
Studio incrociato
Droga: Pillola di zucchero
placebo liquido

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Aumento di peso
Lasso di tempo: Da gennaio 2011 a gennaio 2012
Da gennaio 2011 a gennaio 2012

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Comportamento alimentare
Lasso di tempo: Da gennaio 2011 a gennaio 2012
Da gennaio 2011 a gennaio 2012

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

St. Justine's Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2011

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 marzo 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 marzo 2011

Primo Inserito (Stima)

15 marzo 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

15 marzo 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 marzo 2011

Ultimo verificato

1 marzo 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Cypro-24

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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