Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cyproheptadin som appetittstimulerende middel

14. mars 2011 oppdatert av: St. Justine's Hospital

Effekt av Cyproheptadin på vektøkning og fôringsatferd hos 2 til 4 år gamle barn som ikke trives

Cyproheptadin brukes i dag klinisk som et appetittstimulerende middel for barn som ikke klarer å trives uten underliggende organisk sykdom. Ellers viser ingen randomisert kontrollstudie effekten av Cyproheptadine på disse pasientene. Dette er nøyaktig hva etterforskerne har til hensikt å demonstrere i denne randomiserte placebokontroll-crossover-studien. Vår hypotese er at Cyproheptadine er mer effektivt enn placebo for å forbedre vektøkning og fôringsatferd hos 2 til 4 år gamle barn som ikke trives.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

20

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T1C5
        • Rekruttering
        • Ste-Justine University Health Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Valerie Marchand, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Veronique Groleau, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 2 måneder (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 2 til 4 år
  • unnlatelse av å trives

Ekskluderingskriterier:

  • Medisiner som påvirker appetitten
  • Medisiner som interagerer med Cyproheptadine
  • Prematuritet under 36 ukers svangerskap
  • Nevrologisk svekkelse
  • underliggende organisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Cyproheptadin
Cross-over studie
Legemiddel: Cyproheptadin
0,25 mg/kg/dag oralt i 2 doser per dag (2mg/5 ml) i 1 måned
Placebo komparator: Sukkerpille
Cross-over studie
Legemiddel: Sukkerpille
flytende placebo

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vektøkning
Tidsramme: Januar 2011 til januar 2012
Januar 2011 til januar 2012

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Fôringsatferd
Tidsramme: Januar 2011 til januar 2012
Januar 2011 til januar 2012

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Justine's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. mars 2011

Studiet fullført (Forventet)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. mars 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2011

Først lagt ut (Anslag)

15. mars 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. mars 2011

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mars 2011

Sist bekreftet

1. mars 2011

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Cypro-24

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere