Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Cyproheptadyna jako środek pobudzający apetyt

14 marca 2011 zaktualizowane przez: St. Justine's Hospital

Wpływ cyproheptadyny na przyrost masy ciała i zachowania żywieniowe u dzieci w wieku od 2 do 4 lat z trudnościami w rozwoju

Cyproheptadyna jest obecnie stosowana klinicznie jako środek pobudzający apetyt u dzieci z zaburzeniami rozwoju bez współistniejącej choroby organicznej. Poza tym żadne randomizowane badanie kontrolne nie wykazało skuteczności Cyproheptadyny u tych pacjentów. To jest dokładnie to, co badacze zamierzają wykazać w tej randomizowanej, krzyżowej próbie kontrolnej z placebo. Nasza hipoteza jest taka, że ​​Cyproheptadyna jest skuteczniejsza niż placebo w poprawie przyrostu masy ciała i zachowań żywieniowych u dzieci w wieku od 2 do 4 lat, które nie rozwijają się prawidłowo.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T1C5
        • Rekrutacyjny
        • Ste-Justine University Health Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Valerie Marchand, MD
        • Główny śledczy:
          • Veronique Groleau, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 3 miesiące (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 2 do 4 lat
  • brak prawidłowego rozwoju

Kryteria wyłączenia:

  • Leki wpływające na apetyt
  • Leki wchodzące w interakcje z Cyproheptadyną
  • Wcześniactwo poniżej 36 tygodnia ciąży
  • Upośledzenie neurologiczne
  • podstawowa choroba organiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Cyproheptadyna
Badanie przekrojowe
Lek: Cyproheptadyna
0,25mg/kg/dzień doustnie w 2 dawkach dziennie (2mg/5 ml) przez 1 miesiąc
Komparator placebo: Pigułka cukrowa
Badanie przekrojowe
Lek: Pigułka cukrowa
płynne placebo

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Przybranie na wadze
Ramy czasowe: Styczeń 2011 do styczeń 2012
Styczeń 2011 do styczeń 2012

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zachowanie żywieniowe
Ramy czasowe: Styczeń 2011 do styczeń 2012
Styczeń 2011 do styczeń 2012

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Justine's Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 marca 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 marca 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 marca 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 marca 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2011

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Cypro-24

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj