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Ciproheptadina como estimulante del apetito

14 de marzo de 2011 actualizado por: St. Justine's Hospital

Efecto de la ciproheptadina sobre el aumento de peso y la conducta alimentaria en niños de 2 a 4 años con retraso del crecimiento

La ciproheptadina actualmente se usa clínicamente como un estimulante del apetito para niños con retraso en el desarrollo sin una enfermedad orgánica subyacente. De lo contrario, ningún ensayo de control aleatorio demuestra la eficacia de la ciproheptadina en esos pacientes. Esto es precisamente lo que los investigadores pretenden demostrar en este ensayo cruzado aleatorizado controlado con placebo. Nuestra hipótesis es que la ciproheptadina es más eficaz que el placebo para mejorar el aumento de peso y el comportamiento alimentario en niños de 2 a 4 años con retraso del crecimiento.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

20

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3T1C5
        • Reclutamiento
        • Ste-Justine University Health Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Valerie Marchand, MD
        • Investigador principal:
          • Veronique Groleau, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 año a 2 meses (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 2 a 4 años de edad
  • fracaso para prosperar

Criterio de exclusión:

  • Medicamentos que afectan el apetito.
  • Medicamentos que interactúan con la ciproheptadina
  • Prematuridad menor de 36 semanas de gestación
  • Deterioro neurológico
  • enfermedad orgánica subyacente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Ciproheptadina
Estudio cruzado
Droga: Ciproheptadina
0,25 mg/kg/día por vía oral en 2 tomas al día (2 mg/5 ml) durante 1 mes
Comparador de placebos: Pastilla de azucar
Estudio cruzado
Droga: Pastilla de azucar
placebo liquido

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Aumento de peso
Periodo de tiempo: Enero 2011 a Enero 2012
Enero 2011 a Enero 2012

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Comportamiento alimentario
Periodo de tiempo: Enero 2011 a Enero 2012
Enero 2011 a Enero 2012

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

St. Justine's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2010

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2011

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de enero de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de marzo de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

15 de marzo de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de marzo de 2011

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de marzo de 2011

Última verificación

1 de marzo de 2011

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Cypro-24

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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