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La cyproheptadine comme stimulant de l'appétit

14 mars 2011 mis à jour par: St. Justine's Hospital

Effet de la cyproheptadine sur la prise de poids et le comportement alimentaire chez les enfants de 2 à 4 ans en retard de croissance

La cyproheptadine est actuellement utilisée en clinique comme stimulant de l'appétit chez les enfants présentant un retard de croissance sans maladie organique sous-jacente. Sinon, aucun essai contrôlé randomisé ne démontre l'efficacité de la cyproheptadine chez ces patients. C'est précisément ce que les chercheurs ont l'intention de démontrer dans cet essai croisé randomisé contre placebo. Notre hypothèse est que la Cyproheptadine est plus efficace que le placebo pour améliorer la prise de poids et le comportement alimentaire des enfants de 2 à 4 ans en retard de croissance.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3T1C5
        • Recrutement
        • Ste-Justine University Health Center
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Valerie Marchand, MD
        • Chercheur principal:
          • Veronique Groleau, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 an à 2 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 2 à 4 ans
  • retard de croissance

Critère d'exclusion:

  • Médicaments affectant l'appétit
  • Médicaments interagissant avec la cyproheptadine
  • Prématurité à moins de 36 semaines de gestation
  • Atteinte neurologique
  • maladie organique sous-jacente

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Cyproheptadine
Étude croisée
Médicament: Cyproheptadine
0,25mg/kg/jour par voie orale en 2 prises par jour (2mg/5 ml) pendant 1 mois
Comparateur placebo: Pilule de sucre
Étude croisée
Médicament: Pilule de sucre
placebo liquide

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Gain de poids
Délai: Janvier 2011 à janvier 2012
Janvier 2011 à janvier 2012

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Comportement alimentaire
Délai: Janvier 2011 à janvier 2012
Janvier 2011 à janvier 2012

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

St. Justine's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2011

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 janvier 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 mars 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2011

Première publication (Estimation)

15 mars 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 mars 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2011

Dernière vérification

1 mars 2011

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Cypro-24

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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