Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Cyproheptadin als Appetitanreger

14. März 2011 aktualisiert von: St. Justine's Hospital

Wirkung von Cyproheptadin auf die Gewichtszunahme und das Essverhalten bei 2- bis 4-jährigen Kindern mit Gedeihstörung

Cyproheptadin wird derzeit klinisch als Appetitanreger für Kinder mit Gedeihstörung ohne zugrunde liegende organische Erkrankung verwendet. Ansonsten zeigt keine randomisierte Kontrollstudie die Wirksamkeit von Cyproheptadin bei diesen Patienten. Genau das wollen die Forscher in dieser randomisierten Placebo-Kontroll-Crossover-Studie demonstrieren. Unsere Hypothese ist, dass Cyproheptadin wirksamer als Placebo ist, um die Gewichtszunahme und das Essverhalten bei 2- bis 4-jährigen Kindern mit Gedeihstörungen zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

20

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T1C5
        • Rekrutierung
        • Ste-Justine University Health Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Valerie Marchand, MD
        • Hauptermittler:
          • Veronique Groleau, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Monate bis 2 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 2 bis 4 Jahre alt
  • Gedeihstörung

Ausschlusskriterien:

  • Medikamente, die den Appetit beeinflussen
  • Medikamente, die mit Cyproheptadin interagieren
  • Frühgeburtlichkeit unter 36 Schwangerschaftswochen
  • Neurologische Beeinträchtigung
  • organische Grunderkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Cyproheptadin
Cross-over-Studium
Arzneimittel: Cyproheptadin
0,25 mg/kg/Tag oral in 2 Dosen pro Tag (2 mg/5 ml) für 1 Monat
Placebo-Komparator: Zuckerpille
Cross-over-Studium
Arzneimittel: Zuckerpille
flüssiges Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewichtszunahme
Zeitfenster: Januar 2011 bis Januar 2012
Januar 2011 bis Januar 2012

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Fressverhalten
Zeitfenster: Januar 2011 bis Januar 2012
Januar 2011 bis Januar 2012

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St. Justine's Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. März 2011

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

15. März 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

15. März 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. März 2011

Zuletzt verifiziert

1. März 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Cypro-24

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gedeihstörung

Klinische Studien zur Cyproheptadin

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren