Ciproheptadina como estimulante de apetite
14 de março de 2011 atualizado por: St. Justine's Hospital
Efeito da Ciproheptadina no Ganho de Peso e Comportamento Alimentar em Crianças de 2 a 4 Anos com Incapacidade de Prosperar
A ciproheptadina é atualmente usada clinicamente como estimulante do apetite para crianças com déficit de crescimento sem doença orgânica subjacente.
Caso contrário, nenhum estudo de controle randomizado demonstra a eficácia da ciproheptadina nesses pacientes.
Isso é precisamente o que os investigadores pretendem demonstrar neste estudo cruzado randomizado controlado por placebo.
Nossa hipótese é que a ciproheptadina é mais eficiente do que o placebo para melhorar o ganho de peso e comportamento alimentar em crianças de 2 a 4 anos com déficit de crescimento.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
20
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3T1C5
- Recrutamento
- Ste-Justine University Health Center
-
Contato:
- Valerie Marchand, MD
- Número de telefone: 3562 5143454931
- E-mail: valerie_marchand@ssss.gouv.qc.ca
-
Investigador principal:
- Valerie Marchand, MD
-
Investigador principal:
- Veronique Groleau, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
7 meses a 2 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 2 a 4 anos de idade
- falha em prosperar
Critério de exclusão:
- Medicação que afeta o apetite
- Medicação interagindo com ciproheptadina
- Prematuridade com menos de 36 semanas de gestação
- Comprometimento neurológico
- doença orgânica subjacente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Ciproheptadina
Estudo cruzado
|
0,25mg/kg/dia via oral em 2 doses ao dia (2mg/5 ml) por 1 mês
|
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Comparador de Placebo: Pílula de açúcar
Estudo cruzado
|
placebo líquido
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Ganho de peso
Prazo: Janeiro de 2011 a janeiro de 2012
|
Janeiro de 2011 a janeiro de 2012
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Comportamento alimentar
Prazo: Janeiro de 2011 a janeiro de 2012
|
Janeiro de 2011 a janeiro de 2012
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2012
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
15 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
15 de março de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2011
Última verificação
1 de março de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Falha em Prosperar
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes gastrointestinais
- Agentes dermatológicos
- Agentes de Serotonina
- Antagonistas da Serotonina
- Agentes Antialérgicos
- Antagonistas H1 da Histamina
- Antagonistas da Histamina
- Agentes de histamina
- Antipruriginosos
- Ciproheptadina
Outros números de identificação do estudo
- Cypro-24
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