Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syproheptadiini ruokahalua stimuloivana aineena

maanantai 14. maaliskuuta 2011 päivittänyt: St. Justine's Hospital

Syproheptadiinin vaikutus painonnousuun ja ruokintakäyttäytymiseen 2–4-vuotiailla lapsilla, jotka eivät menesty

Syproheptadiinia käytetään tällä hetkellä kliinisesti ruokahalua stimuloivana lääkkeenä lapsille, jotka eivät menesty ilman taustalla olevaa orgaanista sairautta. Muuten mikään satunnaistettu kontrollitutkimus ei osoita syproheptadiinin tehoa näillä potilailla. Juuri tämän tutkijat aikovat osoittaa tässä satunnaistetussa lumelääkekontrollin ristikkäistutkimuksessa. Hypoteesimme on, että syproheptadiini on lumelääkettä tehokkaampi parantamaan painonnousua ja ruokintakäyttäytymistä 2–4-vuotiailla lapsilla, jotka eivät menesty.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3T1C5
        • Rekrytointi
        • Ste-Justine University Health Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Valerie Marchand, MD
        • Päätutkija:
          • Veronique Groleau, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 2 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 2-4 vuoden iässä
  • epäonnistuminen menestyä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ruokahaluun vaikuttavat lääkkeet
  • Lääke, joka on vuorovaikutuksessa syproheptadiinin kanssa
  • Keskosuus alle 36 raskausviikolla
  • Neurologinen vajaatoiminta
  • taustalla oleva orgaaninen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Syproheptadiini
Cross-over-tutkimus
Lääke: Syproheptadiini
0,25 mg/kg/vrk suun kautta 2 annoksena päivässä (2mg/5 ml) 1 kuukauden ajan
Placebo Comparator: Sokeripilleri
Cross-over-tutkimus
Lääke: Sokeripilleri
nestemäinen lumelääke

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Painonnousu
Aikaikkuna: Tammikuuta 2011 tammikuuhun 2012
Tammikuuta 2011 tammikuuhun 2012

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ruokintakäyttäytyminen
Aikaikkuna: Tammikuuta 2011 tammikuuhun 2012
Tammikuuta 2011 tammikuuhun 2012

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Justine's Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. joulukuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. maaliskuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 15. maaliskuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 15. maaliskuuta 2011

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. maaliskuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Cypro-24

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa