Cyproheptadin jako stimulant chuti k jídlu
14. března 2011 aktualizováno: St. Justine's Hospital
Účinek cyproheptadinu na přibírání na váze a stravovací chování u 2 až 4letých dětí se selháním prospívání
Cyproheptadin se v současnosti klinicky používá jako stimulant chuti k jídlu u dětí, které neprospívají bez základního organického onemocnění.
Jinak žádná randomizovaná kontrolní studie neprokázala účinnost cyproheptadinu na tyto pacienty.
To je přesně to, co mají výzkumníci v úmyslu demonstrovat na této randomizované zkřížené studii s placebem.
Naše hypotéza je, že cyproheptadin je účinnější než placebo, pokud jde o zvýšení tělesné hmotnosti a stravovací návyky u dětí ve věku 2 až 4 let, které neprospívají.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
20
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T1C5
- Nábor
- Ste-Justine University Health Center
-
Kontakt:
- Valerie Marchand, MD
- Telefonní číslo: 3562 5143454931
- E-mail: valerie_marchand@ssss.gouv.qc.ca
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Valerie Marchand, MD
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Veronique Groleau, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 rok až 6 měsíců (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 2 až 4 roky věku
- neprospívání
Kritéria vyloučení:
- Léky ovlivňující chuť k jídlu
- Léky interagující s cyproheptadinem
- Předčasné těhotenství pod 36. týdnem těhotenství
- Neurologické postižení
- základní organické onemocnění
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Cyproheptadin
Křížová studie
|
0,25 mg/kg/den perorálně ve 2 dávkách denně (2 mg/5 ml) po dobu 1 měsíce
|
|
Komparátor placeba: Cukrová pilulka
Křížová studie
|
tekuté placebo
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přibývání na váze
Časové okno: Ledna 2011 do ledna 2012
|
Ledna 2011 do ledna 2012
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Chování při krmení
Časové okno: Ledna 2011 do ledna 2012
|
Ledna 2011 do ledna 2012
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. března 2011
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. března 2011
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. března 2011
První zveřejněno (Odhad)
15. března 2011
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. března 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2011
Naposledy ověřeno
1. března 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Selhání prosperovat
- Fyziologické účinky léků
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Gastrointestinální látky
- Dermatologická činidla
- Serotoninové látky
- Antagonisté serotoninu
- Antialergické látky
- Antagonisté histaminu H1
- Antagonisté histaminu
- Histaminové látky
- Antipruritika
- Cyproheptadin
Další identifikační čísla studie
- Cypro-24
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .