- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01325454
폐동맥 삼출물에서 혈관신생 사이토카인과 섬유소용해 활성
2011년 3월 28일 업데이트: Taipei Medical University Hospital
혈관신생은 삼출성 흉막 삼출액 형성의 핵심 과정입니다.
체액 위치는 폐렴 삼출액에서 일반적이며 우울한 흉막 섬유소 용해 활동 및 불량한 임상 결과와 관련이 있습니다.
그러나 흉막 공간에서 혈관신생 사이토카인과 섬유소 용해 활성 사이의 관계는 불분명합니다.
연구원의 가설은 혈관신생 사이토카인의 수준이 증가되었고 흉막 공간에서 섬유소 침착 및 체액 위치에 기여할 수 있는 폐폐막 삼출액에서 섬유소 용해 활성 감소와 관련이 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
Parapneumonic effusions (PPE)의 형성은 인접한 폐렴에 의해 유도된 증가된 흉막 혈관 투과성을 포함합니다.
박테리아 또는 지질다당류(lipopolysaccharide, LPS)에 대한 흉막 중피 세포의 노출은 혈관 내피 성장 인자(VEGF) 및 인터루킨(IL)-8을 포함하는 혈관 신생 인자의 방출을 증가시켜 혈관 과투과성, 체액 삼출 및 호중구가 흉강으로 유입되며 PPE 개발에 중추적인 역할을 할 수 있습니다.
지속적인 염증 및 혈관신생으로 증폭된 혈관 및 중피 투과성은 혈장 유출 증가, 응고 캐스케이드 활성화 및 흉막강 내 섬유소 용해 활성 억제로 이어지며, 이는 피브린으로 나타나는 ''복잡한'' PPE의 발달에 기여합니다. 침착 및 흉막액 위치.
흉막강의 피브린 회전율은 주로 플라스미노겐 활성제(PA)와 플라스미노겐 활성제 억제제(PAI) 사이의 평형에 의해 조절되는 플라스민에 의해 매개되는 섬유소 용해 활성에 의해 크게 영향을 받습니다. VEGF는 혈관 과투과성을 유도하고 PPE.
이전 연구에서는 VEGF가 tPA와 PAI-1의 조절에 역할을 하며, 항-VEGF 항체가 성장 인자-β2를 변형시켜 유도된 흉막 유착을 약화시킨다고 보고했습니다.
이러한 결과는 VEGF가 섬유소 회전율, 유체 위치 및 흉막 공간의 조직 섬유증 조절에 관여할 수 있음을 시사합니다.
강화된 응고촉진제 및 억제된 섬유소용해 활성이 PPE에서 관찰되었습니다.
그러나 PPE에서 혈관신생 사이토카인과 섬유소용해 활성 사이의 관계는 불분명합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
80
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 110
- 모병
- Division of Pulmonary Medicine, Taipei Medical University Hospital
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연락하다:
- Chi-Li Chung, MD, PhD
- 전화번호: 3903 886-2-27372181
- 이메일: d102092009@tmu.edu.tw
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수석 연구원:
- Chi-Li Chung, MD, PhD
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부수사관:
- Shih-Hsin Hsiao, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Taipei Medical University Hospital에 입원한 원인 불명의 흉막 삼출 환자가 포함되었습니다.
설명
포함 기준:
- American Thoracic Society의 기준에 따라 parapneumonic effusion이 폐렴과 관련된 것으로 진단된 경우 타이베이 의과 대학 병원에 입원한 원인 불명의 흉막 삼출 환자(즉, 새로 획득한 호흡기 증상, 발열 및 비정상적인 호흡음이 있는 환자)를 포함했습니다. , 흉부 방사선 사진에서 보이는 새로운 폐 침윤).
제외 기준:
- 흉부 외상 또는 흉강 내 침습적 절차의 병력; 출혈 장애 또는 항응고제 요법
- 지난 2년간 스트렙토키나제 사용; 6개월 미만의 생존 가능성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Parapneumonic effusions 환자
American Thoracic Society의 기준에 따라 parapneumonic effusion이 폐렴과 관련된 것으로 진단된 경우 타이베이 의과 대학 병원에 입원한 원인 불명의 흉막 삼출 환자(즉, 새로 획득한 호흡기 증상, 발열 및 비정상적인 호흡음이 있는 환자)를 포함했습니다. , 흉부 방사선 사진에서 보이는 새로운 폐 침윤).
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흉부 초음파의 안내에 따라 입원 직후 또는 24시간 이내에 표준 흉강천자법으로 50 ml의 흉수를 채취하였다.
흉막삼출액이 다발성인 경우 가장 큰 소엽에서 흡인하였다.
총 백혈구에 대한 흉수, 백혈구의 세포 감별, pH 값, 단백질, 포도당 및 LDH 수준에 대한 일상적인 분석이 흉막액의 세포학적 및 미생물학적 검사와 함께 수행되었습니다. 나머지 흉수 샘플은 3.8% 나트륨과 혼합되었습니다. 흉막액과 구연산염의 비율이 9:1인 구연산염.
구연산나트륨 혼합 흉막액 검체를 즉시 얼음에 담근 후 2,500g에서 10분간 원심분리하였다.
흉막액의 무세포 상등액은 추후 측정을 위해 원심분리 직후 -70℃에서 냉동시켰다.
VEGF, IL-8, tPA 및 PAI-1의 삼출 수준을 측정하기 위해 상업적으로 이용 가능한 효소 결합 면역흡착 분석 키트를 사용했습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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활력 징후 및 흉부 방사선 촬영 개선을 포함한 치료에 대한 반응
기간: 치료 후 5일 이내 입원
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치료 후 5일 이내 입원
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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폐활량계를 이용한 흉부 방사선 촬영 및 폐 기능 검사.
기간: 퇴원 시 및 6개월 시
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퇴원 시 및 6개월 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chi-Li Chung, MD, PhD, Division of Pulmonary Medicine, Taipei Medical University, Taipei, Taiwan
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2008년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2011년 6월 1일
연구 완료 (예상)
2011년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 3월 28일
처음 게시됨 (추정)
2011년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2011년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2011년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2011년 3월 1일
추가 정보
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