- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01325454
Angiogene cytokines en fibrinolytische activiteit bij parapneumonische effusies
28 maart 2011 bijgewerkt door: Taipei Medical University Hospital
Angiogenese is een sleutelproces bij de vorming van exsudatieve pleurale effusies.
Vloeistoflokalisatie is gebruikelijk bij parapneumonische effusie en wordt geassocieerd met verminderde pleurale fibrinolytische activiteit en een slecht klinisch resultaat.
De relatie tussen angiogene cytokines en fibrinolytische activiteit in de pleurale ruimte blijft echter onduidelijk.
De hypothese van de onderzoekers is dat de niveaus van angiogene cytokines waren verhoogd en geassocieerd met verminderde fibrinolytische activiteit in parapneumonische effusies die kunnen bijdragen aan fibrine-afzetting en vloeistoflokalisatie in de pleurale ruimte.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Vorming van parapneumonische effusies (PPE) omvat verhoogde pleurale vasculaire permeabiliteit veroorzaakt door de aaneengesloten pneumonie.
Het is aangetoond dat blootstelling van pleurale mesotheelcellen aan bacteriën of lipopolysaccharide (LPS) leidt tot een verhoogde afgifte van angiogene factoren, waaronder vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) en interleukine (IL)-8, die vasculaire hyperpermeabiliteit, vochtafscheiding en neutrofielen instroom in de pleurale ruimte, en kan een cruciale rol spelen bij de ontwikkeling van PPE.
Bij aanhoudende ontsteking en angiogenese leidt een versterkte vasculaire en mesotheliale permeabiliteit tot verhoogde plasma-extravasatie, activering van de stollingscascade en repressie van fibrinolytische activiteit in de pleuraholte, die bijdragen aan de ontwikkeling van een '' gecompliceerde'' PPE, gemanifesteerd met fibrine afzetting en lokalisatie van pleuravocht.
Fibrine-turnover in de pleuraholte wordt sterk beïnvloed door fibrinolytische activiteit gemedieerd door plasmine, die voornamelijk wordt gereguleerd door het evenwicht tussen plasminogeenactivatoren (PA's) en plasminogeenactivatorremmers (PAI's). VEGF induceert vasculaire hyperpermeabiliteit en kan het ontstaan van fibrinegel in PBM.
Eerdere studies meldden dat VEGF een rol speelt bij de modulatie van tPA en PAI-1, en dat anti-VEGF-antilichaam pleurodese verzwakt die wordt veroorzaakt door het transformeren van groeifactor-β2.
Deze bevindingen suggereren dat VEGF mogelijk betrokken is bij de regulatie van fibrine-turnover, vochtlocatie en weefselfibrose in de pleurale ruimte.
Verbeterde procoagulantia en onderdrukte fibrinolytische activiteiten zijn waargenomen bij PPE.
De relatie tussen angiogene cytokines en fibrinolytische activiteit in PPE blijft echter onduidelijk.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Werving
- Division of Pulmonary Medicine, Taipei Medical University Hospital
-
Contact:
- Chi-Li Chung, MD, PhD
- Telefoonnummer: 3903 886-2-27372181
- E-mail: d102092009@tmu.edu.tw
-
Hoofdonderzoeker:
- Chi-Li Chung, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Shih-Hsin Hsiao, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten met pleurale effusies van onbekende oorzaak opgenomen in het Taipei Medical University Hospital werden opgenomen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met pleurale effusie van onbekende oorzaak opgenomen in het Taipei Medical University Hospital werden geïncludeerd als parapneumonische effusie werd gediagnosticeerd als geassocieerd met pneumonie volgens de criteria van de American Thoracic Society (d.w.z. patiënten met nieuw verworven ademhalingssymptomen, koorts en abnormale ademgeluiden). , plus een nieuw longinfiltraat gezien op een thoraxfoto).
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van borsttrauma of invasieve procedures gericht in de pleuraholte; bloedingsstoornis of antistollingstherapie
- Gebruik van streptokinase in de afgelopen 2 jaar; en waarschijnlijke overleving minder dan 6 maanden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met parapneumonische effusies
Patiënten met pleurale effusie van onbekende oorzaak opgenomen in het Taipei Medical University Hospital werden geïncludeerd als parapneumonische effusie werd gediagnosticeerd als geassocieerd met pneumonie volgens de criteria van de American Thoracic Society (d.w.z. patiënten met nieuw verworven ademhalingssymptomen, koorts en abnormale ademgeluiden). , plus een nieuw longinfiltraat gezien op een thoraxfoto).
|
Onder begeleiding van thorax-US werd onmiddellijk of binnen 24 uur na ziekenhuisopname 50 ml pleuraal vocht afgenomen met behulp van een standaard thoracentese-techniek.
Wanneer pleurale effusie meervoudig gelokaliseerd was, werd de vloeistof uit de grootste loculus geaspireerd.
Routinematige analyses van pleuravocht op totale leukocyten, celdifferentiatie van leukocyten, pH-waarde en niveaus van eiwit, glucose en LDH werden uitgevoerd naast cytologisch en microbiologisch onderzoek van pleuravocht. De rest van de pleuravochtmonsters werden gemengd met 3,8% natrium citraat in een verhouding van 9:1 van pleuravocht tot citraat.
De met natriumcitraat gemengde pleurale vloeistofmonsters werden onmiddellijk in ijs ondergedompeld en vervolgens gedurende 10 minuten bij 2500 g gecentrifugeerd.
De celvrije supernatanten van pleuravocht werden onmiddellijk na centrifugeren ingevroren bij -70°C voor latere metingen.
De in de handel verkrijgbare enzym-gekoppelde immunosorbenstestkits werden gebruikt om de effusieniveaus van VEGF, IL-8, tPA en PAI-1 te meten.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Reactie op behandeling inclusief verbetering van vitale functies en thoraxradiografie
Tijdsspanne: 5 dagen na behandeling binnen opname
|
5 dagen na behandeling binnen opname
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Borstradiografie en longfunctietesten met spirometrie.
Tijdsspanne: Bij ontslag en na 6 maanden
|
Bij ontslag en na 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Chi-Li Chung, MD, PhD, Division of Pulmonary Medicine, Taipei Medical University, Taipei, Taiwan
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2008
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juni 2011
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
29 maart 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
29 maart 2011
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2011
Laatst geverifieerd
1 maart 2011
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TMUH-PARAPNEUMONIC STUDY
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .