- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01325454
Cytokiny angiogenne i aktywność fibrynolityczna w wysiękach parapneumonicznych
28 marca 2011 zaktualizowane przez: Taipei Medical University Hospital
Angiogeneza jest kluczowym procesem w powstawaniu wysiękowego wysięku opłucnowego.
Lokacja płynu jest powszechna w wysięku parapneumonicznym i wiąże się z obniżoną aktywnością fibrynolityczną opłucnej i złymi wynikami klinicznymi.
Jednak związek między cytokinami angiogennymi a aktywnością fibrynolityczną w jamie opłucnej pozostaje niejasny.
Hipoteza badaczy jest taka, że poziom cytokin angiogennych był podwyższony i związany ze zmniejszoną aktywnością fibrynolityczną w wysiękach parapneumonicznych, co może przyczyniać się do odkładania fibryny i lokowania płynu w jamie opłucnej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Powstawanie wysięków parapneumonicznych (PPE) wiąże się ze zwiększoną przepuszczalnością naczyń opłucnowych wywołaną przylegającym zapaleniem płuc.
Wykazano, że ekspozycja komórek mezotelium opłucnej na bakterie lub lipopolisacharyd (LPS) prowadzi do zwiększonego uwalniania czynników angiogennych, w tym czynnika wzrostu śródbłonka naczyń (VEGF) i interleukiny (IL)-8, które indukują zwiększoną przepuszczalność naczyń, wysięk płynowy i napływ neutrofilów do jamy opłucnej i może odgrywać kluczową rolę w rozwoju PPE.
Przy utrzymującym się zapaleniu i angiogenezie, zwiększona przepuszczalność naczyń i mezotelium prowadzi do zwiększonego wynaczynienia osocza, aktywacji kaskady krzepnięcia i zahamowania aktywności fibrynolitycznej w jamie opłucnej, co przyczynia się do rozwoju „powikłanego” PPE, objawiającego się fibryną złogi i lokalizacja płynu opłucnowego.
Na obrót fibryny w jamie opłucnej duży wpływ ma aktywność fibrynolityczna, w której pośredniczy plazmina, która jest regulowana głównie przez równowagę między aktywatorami plazminogenu (PA) i inhibitorami aktywatora plazminogenu (PAI). VEGF indukuje zwiększoną przepuszczalność naczyń i może ułatwiać powstawanie żelu fibrynowego w ŚOI.
Wcześniejsze badania wykazały, że VEGF odgrywa rolę w modulacji tPA i PAI-1, a przeciwciało anty-VEGF osłabia pleurodezę wywołaną przez transformujący czynnik wzrostu β2.
Odkrycia te sugerują, że VEGF może być zaangażowany w regulację obrotu fibryny, lokowania płynu i włóknienia tkanek w jamie opłucnej.
W PPE obserwowano zwiększoną aktywność prokoagulacyjną i obniżoną aktywność fibrynolityczną.
Jednak związek między cytokinami angiogennymi a aktywnością fibrynolityczną w PPE pozostaje niejasny.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 110
- Rekrutacyjny
- Division of Pulmonary Medicine, Taipei Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Chi-Li Chung, MD, PhD
- Numer telefonu: 3903 886-2-27372181
- E-mail: d102092009@tmu.edu.tw
-
Główny śledczy:
- Chi-Li Chung, MD, PhD
-
Pod-śledczy:
- Shih-Hsin Hsiao, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uwzględniono pacjentów z wysiękiem opłucnowym o nieznanej przyczynie przyjętych do Taipei Medical University Hospital.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z wysiękiem opłucnowym o nieznanej przyczynie przyjęci do Szpitala Uniwersyteckiego w Tajpej zostali włączeni do badania, jeśli wysięk parapneumoniczny został zdiagnozowany jako związany z zapaleniem płuc zgodnie z kryteriami Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej (tj. , plus nowy naciek w płucach widoczny na radiogramie klatki piersiowej).
Kryteria wyłączenia:
- Historia urazu klatki piersiowej lub zabiegów inwazyjnych skierowanych do jamy opłucnej; skaza krwotoczna lub leczenie przeciwzakrzepowe
- Stosowanie streptokinazy w ciągu ostatnich 2 lat; i prawdopodobne przeżycie krótsze niż 6 miesięcy.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z wysiękami parapneumonicznymi
Pacjenci z wysiękiem opłucnowym o nieznanej przyczynie przyjęci do Szpitala Uniwersyteckiego w Tajpej zostali włączeni do badania, jeśli wysięk parapneumoniczny został zdiagnozowany jako związany z zapaleniem płuc zgodnie z kryteriami Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej (tj. , plus nowy naciek w płucach widoczny na radiogramie klatki piersiowej).
|
Pod kontrolą USG klatki piersiowej natychmiast lub w ciągu 24 godzin po hospitalizacji pobrano 50 ml płynu opłucnowego standardową techniką toracentezy.
Gdy wysięk opłucnowy był wielomiejscowy, płyn aspirowano z największego miejsca.
Oprócz badania cytologicznego i mikrobiologicznego płynu opłucnowego przeprowadzono rutynowe analizy płynu opłucnowego pod kątem całkowitej liczby leukocytów, zróżnicowania komórek leukocytów, wartości pH oraz poziomu białka, glukozy i LDH. Pozostałe próbki płynu opłucnowego zmieszano z 3,8% sodu cytrynian w stosunku 9:1 płynu opłucnowego do cytrynianu.
Próbki płynu opłucnowego zmieszanego z cytrynianem sodu natychmiast zanurzono w lodzie, a następnie wirowano przy 2500 g przez 10 minut.
Wolne od komórek supernatanty płynu opłucnowego zamrożono w -70 ℃ bezpośrednio po wirowaniu do późniejszych pomiarów.
Dostępne w handlu zestawy testów immunoenzymatycznych zastosowano do pomiaru poziomów wysięku VEGF, IL-8, tPA i PAI-1.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odpowiedź na leczenie, w tym poprawa parametrów życiowych i radiografii klatki piersiowej
Ramy czasowe: 5 dni po zabiegu w ramach przyjęcia
|
5 dni po zabiegu w ramach przyjęcia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
RTG klatki piersiowej i badanie czynności płuc ze spirometrią.
Ramy czasowe: Przy wypisie i po 6 miesiącach
|
Przy wypisie i po 6 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Chi-Li Chung, MD, PhD, Division of Pulmonary Medicine, Taipei Medical University, Taipei, Taiwan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2008
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 marca 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 marca 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
29 marca 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 marca 2011
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- TMUH-PARAPNEUMONIC STUDY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .