- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01325454
Citocinas angiogênicas e atividade fibrinolítica em derrames parapneumônicos
28 de março de 2011 atualizado por: Taipei Medical University Hospital
A angiogênese é um processo chave na formação de derrames pleurais exsudativos.
A loculação de fluido é comum no derrame parapneumônico e está associada à atividade fibrinolítica pleural deprimida e pior prognóstico clínico.
No entanto, a relação entre as citocinas angiogênicas e a atividade fibrinolítica no espaço pleural permanece obscura.
A hipótese dos pesquisadores é que os níveis de citocinas angiogênicas foram aumentados e associados à diminuição da atividade fibrinolítica em derrames parapneumônicos, o que pode contribuir para a deposição de fibrina e loculação de fluido no espaço pleural.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A formação de derrames parapneumônicos (EPP) envolve aumento da permeabilidade vascular pleural induzida pela pneumonia contígua.
Foi demonstrado que a exposição de células mesoteliais pleurais a bactérias ou lipopolissacarídeos (LPS) leva ao aumento da liberação de fatores angiogênicos, incluindo fator de crescimento endotelial vascular (VEGF) e interleucina (IL)-8, que induzem hiperpermeabilidade vascular, exsudação de fluido e influxo de neutrófilos no espaço pleural, e pode desempenhar um papel fundamental no desenvolvimento de PPE.
Com inflamação e angiogênese persistentes, a permeabilidade vascular e mesotelial amplificada leva ao aumento do extravasamento plasmático, ativação da cascata de coagulação e repressão da atividade fibrinolítica dentro da cavidade pleural, o que contribui para o desenvolvimento de um EPP ''complicado'', manifestado com fibrina deposição e loculação do líquido pleural.
A renovação da fibrina na cavidade pleural é muito afetada pela atividade fibrinolítica mediada pela plasmina, que é regulada principalmente pelo equilíbrio entre os ativadores do plasminogênio (PAs) e os inibidores dos ativadores do plasminogênio (PAIs). O VEGF induz a hiperpermeabilidade vascular e pode facilitar a gênese do gel de fibrina em EPI.
Estudos anteriores relataram que o VEGF desempenha um papel na modulação de tPA e PAI-1, e que o anticorpo anti-VEGF atenua a pleurodese induzida pelo fator transformador de crescimento-β2.
Esses achados sugerem que o VEGF pode estar envolvido na regulação da renovação da fibrina, loculação de fluidos e fibrose tecidual no espaço pleural.
Foram observadas atividades pró-coagulantes aumentadas e fibrinolíticas deprimidas na EPP.
No entanto, a relação entre citocinas angiogênicas e atividade fibrinolítica na EPP ainda não está clara.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Recrutamento
- Division of Pulmonary Medicine, Taipei Medical University Hospital
-
Contato:
- Chi-Li Chung, MD, PhD
- Número de telefone: 3903 886-2-27372181
- E-mail: d102092009@tmu.edu.tw
-
Investigador principal:
- Chi-Li Chung, MD, PhD
-
Subinvestigador:
- Shih-Hsin Hsiao, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes com derrames pleurais de causas desconhecidas internados no Taipei Medical University Hospital foram incluídos.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com derrame pleural de causa desconhecida admitidos no Taipei Medical University Hospital foram incluídos se o derrame parapneumônico foi diagnosticado como associado a pneumonia de acordo com os critérios da American Thoracic Society (ou seja, pacientes com sintomas respiratórios recém-adquiridos, febre e sons respiratórios anormais , além de um novo infiltrado pulmonar visto em uma radiografia de tórax).
Critério de exclusão:
- História de trauma torácico ou procedimentos invasivos direcionados para a cavidade pleural; distúrbio hemorrágico ou terapia anticoagulante
- Uso de estreptoquinase nos últimos 2 anos; e sobrevida provável inferior a 6 meses.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com derrame parapneumônico
Pacientes com derrame pleural de causa desconhecida admitidos no Taipei Medical University Hospital foram incluídos se o derrame parapneumônico foi diagnosticado como associado a pneumonia de acordo com os critérios da American Thoracic Society (ou seja, pacientes com sintomas respiratórios recém-adquiridos, febre e sons respiratórios anormais , além de um novo infiltrado pulmonar visto em uma radiografia de tórax).
|
Com a orientação da US de tórax, 50 ml de líquido pleural foram coletados usando uma técnica padrão de toracocentese imediatamente ou dentro de 24 horas após a hospitalização.
Quando o derrame pleural era multiloculado, o líquido era aspirado do lóculo maior.
Análises de rotina do líquido pleural para leucócitos totais, diferenciais celulares de leucócitos, valor de pH e níveis de proteína, glicose e LDH foram realizadas, além do exame citológico e microbiológico do líquido pleural. O restante das amostras de líquido pleural foram misturados com 3,8% de sódio citrato em uma proporção de 9:1 de líquido pleural para citrato.
Os espécimes de líquido pleural misturados com citrato de sódio foram imediatamente imersos em gelo e depois centrifugados a 2.500 g por 10 minutos.
Os sobrenadantes livres de células do líquido pleural foram congelados a -70 ℃ imediatamente após a centrifugação para medições posteriores.
Os kits de ensaio de imunoabsorção enzimática comercialmente disponíveis foram usados para medir os níveis de efusão de VEGF, IL-8, tPA e PAI-1.
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Resposta ao tratamento, incluindo melhora dos sinais vitais e radiografia de tórax
Prazo: 5 dias após o tratamento na internação
|
5 dias após o tratamento na internação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Radiografia de tórax e prova de função pulmonar com espirometria.
Prazo: Na alta e aos 6 meses
|
Na alta e aos 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Chi-Li Chung, MD, PhD, Division of Pulmonary Medicine, Taipei Medical University, Taipei, Taiwan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2008
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
29 de março de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de março de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2011
Última verificação
1 de março de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TMUH-PARAPNEUMONIC STUDY
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .