- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01325454
Angiogene cytokiner og fibrinolytisk aktivitet i parapneumoniske effusioner
28. marts 2011 opdateret af: Taipei Medical University Hospital
Angiogenese er en nøgleproces i dannelsen af eksudative pleurale effusioner.
Væskelokulation er almindelig ved parapneumonisk effusion og er forbundet med nedsat pleural fibrinolytisk aktivitet og dårligt klinisk resultat.
Forholdet mellem angiogene cytokiner og fibrinolytisk aktivitet i pleurarummet forbliver imidlertid uklart.
Forskernes hypotese er, at niveauerne af angiogene cytokiner blev øget og forbundet med nedsat fibrinolytisk aktivitet i parapneumoniske effusioner, som kan bidrage til fibrinaflejring og væskelokulation i pleurarummet.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Dannelse af parapneumoniske effusioner (PPE) involverer øget pleural vaskulær permeabilitet induceret af den sammenhængende pneumoni.
Det er blevet påvist, at eksponering af pleurale mesothelceller for bakterier eller lipopolysaccharid (LPS) fører til øget frigivelse af angiogene faktorer, herunder vaskulær endotelvækstfaktor (VEGF) og interleukin (IL)-8, som inducerer vaskulær hyperpermeabilitet, væskeudskillelse og neutrofil indstrømning i pleurarummet og kan spille en central rolle i udviklingen af PPE.
Med vedvarende inflammation og angiogenese fører forstærket vaskulær og mesothelial permeabilitet til øget plasma-ekstravasation, aktivering af koagulationskaskaden og undertrykkelse af fibrinolytisk aktivitet i pleurahulen, hvilket bidrager til udviklingen af en ''kompliceret'' PPE, manifesteret med fibrin aflejring og lokalisering af pleuravæske.
Fibrinomsætning i pleurahulen påvirkes i høj grad af fibrinolytisk aktivitet medieret af plasmin, som hovedsageligt reguleres af ligevægten mellem plasminogenaktivatorer (PA'er) og plasminogenaktivatorhæmmere (PAI'er). VEGF inducerer vaskulær hyperpermeabilitet og kan lette opståen af fibringel. PPE.
Tidligere undersøgelser rapporterede, at VEGF spiller en rolle i moduleringen af tPA og PAI-1, og at anti-VEGF-antistof dæmper pleurodesis induceret ved at transformere vækstfaktor-β2.
Disse resultater tyder på, at VEGF kan være involveret i reguleringen af fibrinomsætning, væskelokulation og vævsfibrose i pleurarummet.
Forstærkede prokoagulerende og nedsatte fibrinolytiske aktiviteter er blevet observeret i PPE.
Forholdet mellem angiogene cytokiner og fibrinolytisk aktivitet i PPE forbliver dog uklart.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Rekruttering
- Division of Pulmonary Medicine, Taipei Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Chi-Li Chung, MD, PhD
- Telefonnummer: 3903 886-2-27372181
- E-mail: d102092009@tmu.edu.tw
-
Ledende efterforsker:
- Chi-Li Chung, MD, PhD
-
Underforsker:
- Shih-Hsin Hsiao, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med pleural effusion af ukendte årsager indlagt på Taipei Medical University Hospital blev inkluderet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med pleural effusion af ukendte årsager indlagt på Taipei Medical University Hospital blev inkluderet, hvis parapneumonisk effusion blev diagnosticeret som en associeret med lungebetændelse i henhold til kriterierne fra American Thoracic Society (dvs. patienter med nyligt erhvervede luftvejssymptomer, feber og unormale åndelyde plus et nyt lungeinfiltrat set på et røntgenbillede af thorax).
Ekskluderingskriterier:
- Anamnese med brysttraume eller invasive procedurer rettet ind i pleurahulen; blødningsforstyrrelse eller antikoagulantbehandling
- Brug af streptokinase i de foregående 2 år; og sandsynligvis overlevelse mindre end 6 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med parapneumoniske effusioner
Patienter med pleural effusion af ukendte årsager indlagt på Taipei Medical University Hospital blev inkluderet, hvis parapneumonisk effusion blev diagnosticeret som en associeret med lungebetændelse i henhold til kriterierne fra American Thoracic Society (dvs. patienter med nyligt erhvervede luftvejssymptomer, feber og unormale åndelyde plus et nyt lungeinfiltrat set på et røntgenbillede af thorax).
|
Med vejledning fra bryst-US blev 50 ml pleuravæske opsamlet ved hjælp af en standard thoracentese-teknik umiddelbart eller inden for 24 timer efter hospitalsindlæggelse.
Når pleural effusion blev multi-lokuleret, blev væsken aspireret fra det største loculus.
Rutineanalyser af pleuravæske for totale leukocytter, celledifferentialer af leukocytter, pH-værdi og niveauer af protein, glucose og LDH blev udført ud over cytologisk og mikrobiologisk undersøgelse af pleuravæske. Resten af pleuravæskeprøverne blev blandet med 3,8 % natrium citrat i forholdet 9:1 mellem pleuravæske og citrat.
Natriumcitrat-blandede pleuralvæskeprøver blev straks nedsænket i is og derefter centrifugeret ved 2.500 g i 10 minutter.
De cellefrie supernatanter af pleuravæske blev frosset ved -70 ℃ umiddelbart efter centrifugering til senere målinger.
De kommercielt tilgængelige enzym-koblede immunosorbent assay-sæt blev brugt til at måle effusionsniveauerne af VEGF, IL-8, tPA og PAI-1.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Respons på behandling, herunder forbedring af vitale tegn og røntgen af thorax
Tidsramme: 5 dage efter behandling inden for indlæggelse
|
5 dage efter behandling inden for indlæggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Røntgen af thorax og lungefunktionstest med spirometri.
Tidsramme: Ved udskrivelse og ved 6 måneder
|
Ved udskrivelse og ved 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Chi-Li Chung, MD, PhD, Division of Pulmonary Medicine, Taipei Medical University, Taipei, Taiwan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juni 2011
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. marts 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2011
Først opslået (Skøn)
29. marts 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. marts 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. marts 2011
Sidst verificeret
1. marts 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TMUH-PARAPNEUMONIC STUDY
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .