Angiogene cytokiner og fibrinolytisk aktivitet i parapneumoniske effusjoner
28. mars 2011 oppdatert av: Taipei Medical University Hospital
Angiogenese er en nøkkelprosess i dannelsen av eksudative pleurale effusjoner.
Væskelokalisering er vanlig ved parapneumonisk effusjon og er assosiert med deprimert pleural fibrinolytisk aktivitet og dårlig klinisk resultat.
Forholdet mellom angiogene cytokiner og fibrinolytisk aktivitet i pleurarommet er imidlertid fortsatt uklart.
Forskernes hypotese er at nivåene av angiogene cytokiner ble økt og assosiert med redusert fibrinolytisk aktivitet i parapneumoniske effusjoner som kan bidra til fibrinavsetning og væskelokulering i pleurarommet.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dannelse av parapneumoniske effusjoner (PPE) involverer økt pleural vaskulær permeabilitet indusert av den sammenhengende lungebetennelsen.
Det er påvist at eksponering av pleurale mesothelceller for bakterier eller lipopolysakkarid (LPS) fører til økt frigjøring av angiogene faktorer, inkludert vaskulær endotelial vekstfaktor (VEGF) og interleukin (IL)-8, som induserer vaskulær hyperpermeabilitet, væskeutskillelse, og nøytrofil tilstrømning inn i pleurarommet, og kan spille en sentral rolle i utviklingen av PPE.
Ved vedvarende betennelse og angiogenese fører forsterket vaskulær og mesothelial permeabilitet til økt plasmaekstravasasjon, aktivering av koagulasjonskaskaden og undertrykkelse av fibrinolytisk aktivitet i pleurahulen, noe som bidrar til utviklingen av en ''komplisert'' PPE, manifestert med fibrin. avsetning og pleuravæskelokulasjon.
Fibrinomsetning i pleurahulen påvirkes sterkt av fibrinolytisk aktivitet mediert av plasmin, som hovedsakelig reguleres av likevekten mellom plasminogenaktivatorer (PA) og plasminogenaktivatorhemmere (PAIs). VEGF induserer vaskulær hyperpermeabilitet og kan lette oppkomsten av fibringel. PPE.
Tidligere studier rapporterte at VEGF spiller en rolle i moduleringen av tPA og PAI-1, og at anti-VEGF-antistoff demper pleurodese indusert ved å transformere vekstfaktor-β2.
Disse funnene tyder på at VEGF kan være involvert i reguleringen av fibrinomsetning, væskelokulering og vevsfibrose i pleurarommet.
Forbedret prokoagulant og deprimert fibrinolytisk aktivitet er observert i PPE.
Forholdet mellom angiogene cytokiner og fibrinolytisk aktivitet i PPE er imidlertid fortsatt uklart.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Rekruttering
- Division of Pulmonary Medicine, Taipei Medical University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Chi-Li Chung, MD, PhD
- Telefonnummer: 3903 886-2-27372181
- E-post: d102092009@tmu.edu.tw
-
Hovedetterforsker:
- Chi-Li Chung, MD, PhD
-
Underetterforsker:
- Shih-Hsin Hsiao, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med pleural effusjoner av ukjente årsaker innlagt på Taipei Medical University Hospital ble inkludert.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med pleural effusjon av ukjente årsaker innlagt på Taipei Medical University Hospital ble inkludert hvis parapneumonisk effusjon ble diagnostisert som en assosiert med lungebetennelse i henhold til kriteriene til American Thoracic Society (dvs. pasienter med nylig ervervede luftveissymptomer, feber og unormale pustelyder , pluss et nytt lungeinfiltrat sett på et røntgenbilde av thorax).
Ekskluderingskriterier:
- Historie med brysttraumer eller invasive prosedyrer rettet inn i pleurahulen; blødningsforstyrrelse eller antikoagulasjonsbehandling
- Bruk av streptokinase de siste 2 årene; og sannsynlig overlevelse mindre enn 6 måneder.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med parapneumoniske effusjoner
Pasienter med pleural effusjon av ukjente årsaker innlagt på Taipei Medical University Hospital ble inkludert hvis parapneumonisk effusjon ble diagnostisert som en assosiert med lungebetennelse i henhold til kriteriene til American Thoracic Society (dvs. pasienter med nylig ervervede luftveissymptomer, feber og unormale pustelyder , pluss et nytt lungeinfiltrat sett på et røntgenbilde av thorax).
|
Med veiledning av bryst-US ble 50 ml pleuravæske samlet opp ved bruk av en standard thoracentese-teknikk umiddelbart eller innen 24 timer etter sykehusinnleggelse.
Når pleural effusjon ble multi-lokulert, ble væsken aspirert fra det største loculus.
Rutineanalyser av pleuravæske for totale leukocytter, celleforskjeller av leukocytter, pH-verdi og nivåer av protein, glukose og LDH ble utført i tillegg til cytologisk og mikrobiologisk undersøkelse av pleuravæske. Resten av pleuravæskeprøvene ble blandet med 3,8 % natrium sitrat i forholdet 9:1 mellom pleuravæske og sitrat.
Natriumcitrat-blandet pleuralvæskeprøver ble nedsenket i is umiddelbart og deretter sentrifugert ved 2500 g i 10 minutter.
De cellefrie supernatantene av pleuravæske ble frosset ved -70 ℃ umiddelbart etter sentrifugering for senere målinger.
De kommersielt tilgjengelige enzymkoblede immunosorbentanalysesettene ble brukt til å måle effusjonsnivåene av VEGF, IL-8, tPA og PAI-1.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Respons på behandling inkludert forbedring av vitale tegn og røntgen av thorax
Tidsramme: 5 dager etter behandling innen innleggelse
|
5 dager etter behandling innen innleggelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Røntgen av thorax og lungefunksjonstesting med spirometri.
Tidsramme: Ved utskrivning og ved 6 måneder
|
Ved utskrivning og ved 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chi-Li Chung, MD, PhD, Division of Pulmonary Medicine, Taipei Medical University, Taipei, Taiwan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2008
Primær fullføring (Forventet)
1. juni 2011
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2011
Først lagt ut (Anslag)
29. mars 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
29. mars 2011
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2011
Sist bekreftet
1. mars 2011
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TMUH-PARAPNEUMONIC STUDY
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .