- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01325454
Citochine angiogeniche e attività fibrinolitica nei versamenti parapneumonici
28 marzo 2011 aggiornato da: Taipei Medical University Hospital
L'angiogenesi è un processo chiave nella formazione di versamenti pleurici essudativi.
La localizzazione di liquidi è comune nel versamento parapneumonico ed è associata a ridotta attività fibrinolitica pleurica e scarso esito clinico.
Tuttavia, la relazione tra citochine angiogeniche e attività fibrinolitica nello spazio pleurico rimane poco chiara.
L'ipotesi dei ricercatori è che i livelli di citochine angiogeniche fossero aumentati e associati a una ridotta attività fibrinolitica nei versamenti parapneumonici che possono contribuire alla deposizione di fibrina e alla localizzazione di liquidi nello spazio pleurico.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La formazione di versamenti parapolmonari (PPE) comporta un aumento della permeabilità vascolare pleurica indotta dalla polmonite contigua.
È stato dimostrato che l'esposizione delle cellule mesoteliali pleuriche a batteri o lipopolisaccaridi (LPS) porta ad un aumento del rilascio di fattori angiogenici, tra cui il fattore di crescita dell'endotelio vascolare (VEGF) e l'interleuchina (IL)-8, che inducono iperpermeabilità vascolare, essudazione di liquidi e afflusso di neutrofili nello spazio pleurico e può svolgere un ruolo fondamentale nello sviluppo del PPE.
Con l'infiammazione e l'angiogenesi persistenti, la permeabilità vascolare e mesoteliale amplificata porta ad un aumento dello stravaso plasmatico, all'attivazione della cascata della coagulazione e alla repressione dell'attività fibrinolitica all'interno della cavità pleurica, che contribuiscono allo sviluppo di un PPE "complicato", manifestato con fibrina deposizione e localizzazione del liquido pleurico.
Il turnover della fibrina nel cavo pleurico è fortemente influenzato dall'attività fibrinolitica mediata dalla plasmina, che è regolata principalmente dall'equilibrio tra gli attivatori del plasminogeno (PA) e gli inibitori dell'attivatore del plasminogeno (PAI). Il VEGF induce l'iperpermeabilità vascolare e può facilitare la genesi del gel di fibrina nel DPI.
Studi precedenti hanno riportato che il VEGF svolge un ruolo nella modulazione di tPA e PAI-1 e che l'anticorpo anti-VEGF attenua la pleurodesi indotta dal fattore di crescita trasformante-β2.
Questi risultati suggeriscono che il VEGF può essere coinvolto nella regolazione del turnover della fibrina, nella localizzazione dei fluidi e nella fibrosi tissutale nello spazio pleurico.
Nei PPE sono state osservate attività procoagulanti potenziate e attività fibrinolitiche depresse.
Tuttavia, la relazione tra citochine angiogeniche e attività fibrinolitica nel PPE rimane poco chiara.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Taipei, Taiwan, 110
- Reclutamento
- Division of Pulmonary Medicine, Taipei Medical University Hospital
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Contatto:
- Chi-Li Chung, MD, PhD
- Numero di telefono: 3903 886-2-27372181
- Email: d102092009@tmu.edu.tw
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Investigatore principale:
- Chi-Li Chung, MD, PhD
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Sub-investigatore:
- Shih-Hsin Hsiao, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Sono stati inclusi pazienti con versamenti pleurici di cause sconosciute ricoverati al Taipei Medical University Hospital.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I pazienti con versamento pleurico di cause sconosciute ricoverati al Taipei Medical University Hospital sono stati inclusi se il versamento parapneumonico è stato diagnosticato come associato a polmonite secondo i criteri dell'American Thoracic Society (cioè, pazienti con sintomi respiratori di nuova acquisizione, febbre e rumori respiratori anomali , più un nuovo infiltrato polmonare visto su una radiografia del torace).
Criteri di esclusione:
- Storia di trauma toracico o procedure invasive dirette nella cavità pleurica; disturbi della coagulazione o terapia anticoagulante
- Uso di streptochinasi nei 2 anni precedenti; e probabile sopravvivenza inferiore a 6 mesi.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Pazienti con versamenti parapolmonari
I pazienti con versamento pleurico di cause sconosciute ricoverati al Taipei Medical University Hospital sono stati inclusi se il versamento parapneumonico è stato diagnosticato come associato a polmonite secondo i criteri dell'American Thoracic Society (cioè, pazienti con sintomi respiratori di nuova acquisizione, febbre e rumori respiratori anomali , più un nuovo infiltrato polmonare visto su una radiografia del torace).
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Con la guida dell'ecografia del torace, sono stati raccolti 50 ml di liquido pleurico utilizzando una tecnica di toracentesi standard immediatamente o entro 24 ore dopo il ricovero.
Quando il versamento pleurico era multiloculato, il fluido veniva aspirato dal loculo più grande.
Sono state eseguite analisi di routine del liquido pleurico per i leucociti totali, i differenziali cellulari dei leucociti, il valore del pH e i livelli di proteine, glucosio e LDH, oltre all'esame citologico e microbiologico del liquido pleurico. Il resto dei campioni di liquido pleurico è stato miscelato con il 3,8% di sodio citrato in un rapporto 9:1 tra liquido pleurico e citrato.
I campioni di liquido pleurico miscelato con citrato di sodio sono stati immersi immediatamente in ghiaccio e quindi centrifugati a 2.500 g per 10 minuti.
I supernatanti privi di cellule del liquido pleurico sono stati congelati a -70 ℃ immediatamente dopo la centrifuga per misurazioni successive.
Per misurare i livelli di versamento di VEGF, IL-8, tPA e PAI-1 sono stati utilizzati i kit di analisi dell'immunosorbente legato all'enzima disponibili in commercio.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Risposta al trattamento incluso miglioramento dei segni vitali e radiografia del torace
Lasso di tempo: 5 giorni dopo il trattamento entro il ricovero
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5 giorni dopo il trattamento entro il ricovero
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Radiografia del torace e test di funzionalità respiratoria con spirometria.
Lasso di tempo: Alla dimissione ea 6 mesi
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Alla dimissione ea 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Chi-Li Chung, MD, PhD, Division of Pulmonary Medicine, Taipei Medical University, Taipei, Taiwan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2008
Completamento primario (Anticipato)
1 giugno 2011
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 marzo 2011
Primo Inserito (Stima)
29 marzo 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
29 marzo 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 marzo 2011
Ultimo verificato
1 marzo 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- TMUH-PARAPNEUMONIC STUDY
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