- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01325454
Angiogeeniset sytokiinit ja fibrinolyyttinen aktiivisuus parapneumonisissa effuusioissa
maanantai 28. maaliskuuta 2011 päivittänyt: Taipei Medical University Hospital
Angiogeneesi on keskeinen prosessi eksudatiivisten pleuraeffuusioiden muodostumisessa.
Nesteen lokulaatio on yleistä parapneumonisessa effuusiossa, ja se liittyy masentuneeseen keuhkopussin fibrinolyyttiseen aktiivisuuteen ja huonoon kliiniseen lopputulokseen.
Angiogeenisten sytokiinien ja fibrinolyyttisen aktiivisuuden välinen suhde pleuratilassa on kuitenkin edelleen epäselvä.
Tutkijoiden hypoteesi on, että angiogeenisten sytokiinien tasot nousivat ja liittyivät fibrinolyyttisen aktiivisuuden vähenemiseen parapneumoniisissa effuusioissa, mikä voi edistää fibriinin kertymistä ja nesteen lokulaatiota pleuratilassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Parapneumonisten effuusioiden (PPE) muodostuminen sisältää lisääntyneen keuhkopussin verisuonten läpäisevyyden, jonka vierekkäinen keuhkokuume aiheuttaa.
On osoitettu, että keuhkopussin mesotelisolujen altistuminen bakteereille tai lipopolysakkaridille (LPS) lisää angiogeenisten tekijöiden vapautumista, mukaan lukien verisuonten endoteelin kasvutekijä (VEGF) ja interleukiini (IL)-8, jotka aiheuttavat verisuonten hyperpermeabiliteettia, nesteen erittymistä ja neutrofiilien virtaus keuhkopussin tilaan, ja sillä voi olla keskeinen rooli henkilönsuojainten kehityksessä.
Jatkuvassa tulehduksessa ja angiogeneesissä lisääntynyt verisuonten ja mesoteelin läpäisevyys johtaa lisääntyneeseen plasman ekstravasaatioon, hyytymiskaskadin aktivoitumiseen ja fibrinolyyttisen aktiivisuuden tukahduttamiseen keuhkopussin ontelossa, mikä edistää "monimutkaisen" PPE:n kehittymistä, joka ilmenee fibriinin kanssa. kerrostuminen ja keuhkopussin nesteen lokulaatio.
Fibriinin kiertoon pleuraontelossa vaikuttaa suuresti plasmiinin välittämä fibrinolyyttinen aktiivisuus, jota säätelee pääasiassa plasminogeeniaktivaattorien (PA:iden) ja plasminogeeniaktivaattorin estäjien (PAI:t) välinen tasapaino. VEGF indusoi verisuonten hyperpermeabiliteettia ja voi helpottaa fibriinigeelin syntyä PPE.
Aiemmat tutkimukset raportoivat, että VEGF:llä on rooli tPA:n ja PAI-1:n moduloinnissa ja että anti-VEGF-vasta-aine heikentää kasvutekijä-p2:n transformaation aiheuttamaa pleurodeesia.
Nämä havainnot viittaavat siihen, että VEGF voi olla osallisena fibriinin vaihtuvuuden, nesteen lokulaation ja kudosfibroosin säätelyssä pleuratilassa.
PPE:ssä on havaittu lisääntynyttä prokoagulanttia ja heikentynyttä fibrinolyyttistä aktiivisuutta.
Angiogeenisten sytokiinien ja fibrinolyyttisen aktiivisuuden välinen yhteys PPE:ssä on kuitenkin edelleen epäselvä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 110
- Rekrytointi
- Division of Pulmonary Medicine, Taipei Medical University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Chi-Li Chung, MD, PhD
- Puhelinnumero: 3903 886-2-27372181
- Sähköposti: d102092009@tmu.edu.tw
-
Päätutkija:
- Chi-Li Chung, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Shih-Hsin Hsiao, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla oli tuntemattomista syistä johtuvaa keuhkopussin effuusiota, otettiin Taipein lääketieteelliseen yliopistolliseen sairaalaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Taipein lääketieteelliseen yliopistolliseen sairaalaan otetut potilaat, joilla oli tuntemattomista syistä johtuvat keuhkopussin effuusio, otettiin mukaan, jos parapneumonen effuusio diagnosoitiin keuhkokuumeeseen liittyväksi American Thoracic Societyn kriteerien mukaan (eli potilaat, joilla oli äskettäin hankittuja hengitystieoireita, kuumetta ja epänormaaleja hengitysääniä sekä uusi keuhkoinfiltraatti, joka näkyy keuhkojen röntgenkuvassa).
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi rintatrauma tai keuhkopussin onteloon suunnatut invasiiviset toimenpiteet; verenvuotohäiriö tai antikoagulanttihoito
- streptokinaasin käyttö kahden edellisen vuoden aikana; ja todennäköinen eloonjääminen alle 6 kuukautta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Potilaat, joilla on parapneumoninen effuusio
Taipein lääketieteelliseen yliopistolliseen sairaalaan otetut potilaat, joilla oli tuntemattomista syistä johtuvat keuhkopussin effuusio, otettiin mukaan, jos parapneumonen effuusio diagnosoitiin keuhkokuumeeseen liittyväksi American Thoracic Societyn kriteerien mukaan (eli potilaat, joilla oli äskettäin hankittuja hengitystieoireita, kuumetta ja epänormaaleja hengitysääniä sekä uusi keuhkoinfiltraatti, joka näkyy keuhkojen röntgenkuvassa).
|
Rintakehän US-tutkimuksen ohjauksessa kerättiin 50 ml keuhkopussin nestettä käyttäen standardia thoracentesis-tekniikkaa välittömästi tai 24 tunnin sisällä sairaalahoidon jälkeen.
Kun keuhkopussin effuusio oli monipaikkainen, neste imettiin suurimmasta paikasta.
Keuhkopussin nesteen rutiinianalyysit kokonaisleukosyyttien, leukosyyttien soluerojen, pH-arvon sekä proteiini-, glukoosi- ja LDH-tasojen määrittämiseksi suoritettiin keuhkopussin nesteen sytologisen ja mikrobiologisen tutkimuksen lisäksi. Loput keuhkopussin nestenäytteistä sekoitettiin 3,8 % natriumin kanssa. sitraattia keuhkopussin nesteen ja sitraattien suhteessa 9:1.
Natriumsitraatilla sekoitetut keuhkopussin nestenäytteet upotettiin välittömästi jäihin ja sitten sentrifugoitiin 2500 g:ssä 10 minuuttia.
Pleuranesteen soluttomat supernatantit jäädytettiin -70 ℃:seen välittömästi sentrifugin jälkeen myöhempiä mittauksia varten.
Kaupallisesti saatavilla olevia entsyymi-immunosorbenttimäärityspakkauksia käytettiin mittaamaan VEGF:n, IL-8:n, tPA:n ja PAI-1:n effuusiotasoja.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Hoitovaste, mukaan lukien elintoimintojen paraneminen ja rintakehän röntgenkuvaus
Aikaikkuna: 5 päivää hoidon jälkeen vastaanoton sisällä
|
5 päivää hoidon jälkeen vastaanoton sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Rintakehän röntgenkuvaus ja keuhkojen toiminnan testaus spirometrialla.
Aikaikkuna: Kotiutumisen yhteydessä ja 6 kuukauden iässä
|
Kotiutumisen yhteydessä ja 6 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Chi-Li Chung, MD, PhD, Division of Pulmonary Medicine, Taipei Medical University, Taipei, Taiwan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2011
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 23. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. maaliskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. maaliskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 29. maaliskuuta 2011
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. maaliskuuta 2011
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TMUH-PARAPNEUMONIC STUDY
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pleuraeffuusio
-
GistMed Ltd.TuntematonPleuraeffuusio, pahanlaatuinen | Pleuraeffuusio | Keuhkopussin keuhkopussintulehdus EffusioIsrael
Kliiniset tutkimukset keuhkopussin satien tyhjennys
-
Sherief Abd-ElsalamTanta UniversityTuntematon
-
Taipei Medical University HospitalValmis
-
Institute of Liver and Biliary Sciences, IndiaEi vielä rekrytointia
-
National and Kapodistrian University of AthensValmisVirtsaputken stenttiin liittyvä oireKreikka
-
Assiut UniversityEi vielä rekrytointia
-
Narong KulvatunyouTuntematon
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterLopetettu
-
Sohag UniversityRekrytointi
-
Hospices Civils de LyonRekrytointiMesoteliooma, pahanlaatuinen | Pleura mesoteliooma | GeenipoikkeavuusRanska
-
Mayo ClinicPeruutettuNekrotisoiva haimatulehdus