- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01325454
Angiogene Zytokine und fibrinolytische Aktivität in parapneumonischen Ergüssen
28. März 2011 aktualisiert von: Taipei Medical University Hospital
Die Angiogenese ist ein Schlüsselprozess bei der Bildung von exsudativen Pleuraergüssen.
Flüssigkeitsansammlungen sind bei parapneumonischen Ergüssen häufig und mit einer verminderten fibrinolytischen Aktivität der Pleura und einem schlechten klinischen Ergebnis verbunden.
Die Beziehung zwischen angiogenen Zytokinen und fibrinolytischer Aktivität im Pleuraraum bleibt jedoch unklar.
Die Hypothese der Forscher ist, dass die Spiegel der angiogenen Zytokine erhöht waren und mit einer verringerten fibrinolytischen Aktivität in parapneumonischen Ergüssen einhergingen, was zur Fibrinablagerung und Flüssigkeitsansammlung im Pleuraraum beitragen könnte.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Die Bildung von parapneumonischen Ergüssen (PPE) beinhaltet eine erhöhte pleurale Gefäßpermeabilität, die durch die zusammenhängende Pneumonie induziert wird.
Es wurde gezeigt, dass die Exposition von Pleuramesothelzellen gegenüber Bakterien oder Lipopolysaccharid (LPS) zu einer erhöhten Freisetzung von angiogenen Faktoren führt, einschließlich vaskulärer Endothelwachstumsfaktor (VEGF) und Interleukin (IL)-8, die eine vaskuläre Hyperpermeabilität, Flüssigkeitsexsudation und Einstrom von Neutrophilen in den Pleuraraum und kann eine entscheidende Rolle bei der Entwicklung von PPE spielen.
Bei anhaltender Entzündung und Angiogenese führt eine verstärkte vaskuläre und mesotheliale Permeabilität zu einer erhöhten Plasmaextravasation, Aktivierung der Gerinnungskaskade und Unterdrückung der fibrinolytischen Aktivität innerhalb der Pleurahöhle, was zur Entwicklung einer „komplizierten“ PPE beiträgt, die sich mit Fibrin manifestiert Ablagerung und Pleuraflüssigkeitslokalisation.
Der Fibrinumsatz in der Pleurahöhle wird stark durch die durch Plasmin vermittelte fibrinolytische Aktivität beeinflusst, die hauptsächlich durch das Gleichgewicht zwischen Plasminogenaktivatoren (PAs) und Plasminogenaktivatorinhibitoren (PAIs) reguliert wird. VEGF induziert eine vaskuläre Hyperpermeabilität und kann die Entstehung von Fibringel erleichtern PSA.
Frühere Studien berichteten, dass VEGF eine Rolle bei der Modulation von tPA und PAI-1 spielt und dass Anti-VEGF-Antikörper die durch den transformierenden Wachstumsfaktor β2 induzierte Pleurodese abschwächen.
Diese Befunde legen nahe, dass VEGF möglicherweise an der Regulierung des Fibrinumsatzes, der Flüssigkeitslokalisierung und der Gewebefibrose im Pleuraraum beteiligt ist.
Bei PPE wurden erhöhte prokoagulatorische und verringerte fibrinolytische Aktivitäten beobachtet.
Die Beziehung zwischen angiogenen Zytokinen und fibrinolytischer Aktivität bei PPE bleibt jedoch unklar.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Taipei, Taiwan, 110
- Rekrutierung
- Division of Pulmonary Medicine, Taipei Medical University Hospital
-
Kontakt:
- Chi-Li Chung, MD, PhD
- Telefonnummer: 3903 886-2-27372181
- E-Mail: d102092009@tmu.edu.tw
-
Hauptermittler:
- Chi-Li Chung, MD, PhD
-
Unterermittler:
- Shih-Hsin Hsiao, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit Pleuraergüssen unbekannter Ursache, die in das Taipei Medical University Hospital eingeliefert wurden, wurden eingeschlossen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Pleuraergüssen unbekannter Ursache, die in das Taipei Medical University Hospital eingeliefert wurden, wurden eingeschlossen, wenn ein parapneumonischer Erguss im Zusammenhang mit einer Lungenentzündung gemäß den Kriterien der American Thoracic Society diagnostiziert wurde (d. h. Patienten mit neu erworbenen respiratorischen Symptomen, Fieber und anormalen Atemgeräuschen). , plus ein neues Lungeninfiltrat, das auf einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs zu sehen ist).
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Brusttrauma oder invasiven Eingriffen, die in die Pleurahöhle gerichtet sind; Blutgerinnungsstörung oder gerinnungshemmende Therapie
- Verwendung von Streptokinase in den letzten 2 Jahren; und wahrscheinliches Überleben weniger als 6 Monate.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Patienten mit parapneumonischen Ergüssen
Patienten mit Pleuraergüssen unbekannter Ursache, die in das Taipei Medical University Hospital eingeliefert wurden, wurden eingeschlossen, wenn ein parapneumonischer Erguss im Zusammenhang mit einer Lungenentzündung gemäß den Kriterien der American Thoracic Society diagnostiziert wurde (d. h. Patienten mit neu erworbenen respiratorischen Symptomen, Fieber und anormalen Atemgeräuschen). , plus ein neues Lungeninfiltrat, das auf einer Röntgenaufnahme des Brustkorbs zu sehen ist).
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Unter Anleitung des Thorax-US wurden 50 ml Pleuraflüssigkeit unter Verwendung einer Standard-Thorakozentesetechnik unmittelbar oder innerhalb von 24 Stunden nach dem Krankenhausaufenthalt gesammelt.
Wenn ein Pleuraerguss multilokuliert war, wurde die Flüssigkeit aus dem größten Loculus aspiriert.
Neben der zytologischen und mikrobiologischen Untersuchung der Pleuraflüssigkeit wurden Routineanalysen der Pleuraflüssigkeit auf Gesamtleukozyten, Zelldifferentiale der Leukozyten, pH-Wert und Protein-, Glukose- und LDH-Spiegel durchgeführt. Die restlichen Pleuraflüssigkeitsproben wurden mit 3,8 % Natrium versetzt Citrat in einem Verhältnis von Pleuraflüssigkeit zu Citrat von 9:1.
Die mit Natriumcitrat gemischten Pleuraflüssigkeitsproben wurden sofort in Eis getaucht und dann 10 Minuten lang bei 2.500 g zentrifugiert.
Die zellfreien Überstände der Pleuraflüssigkeit wurden unmittelbar nach der Zentrifugation für spätere Messungen bei -70 ° C eingefroren.
Die im Handel erhältlichen enzymgebundenen Immunosorbent-Assay-Kits wurden verwendet, um die Ergussspiegel von VEGF, IL-8, tPA und PAI-1 zu messen.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Ansprechen auf die Behandlung, einschließlich Verbesserung der Vitalfunktionen und der Röntgenaufnahme des Brustkorbs
Zeitfenster: 5 Tage nach der Behandlung innerhalb der Aufnahme
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5 Tage nach der Behandlung innerhalb der Aufnahme
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Thoraxröntgen und Lungenfunktionsprüfung mit Spirometrie.
Zeitfenster: Bei der Entlassung und nach 6 Monaten
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Bei der Entlassung und nach 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Chi-Li Chung, MD, PhD, Division of Pulmonary Medicine, Taipei Medical University, Taipei, Taiwan
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2008
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Juni 2011
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. März 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. März 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. März 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
29. März 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. März 2011
Zuletzt verifiziert
1. März 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- TMUH-PARAPNEUMONIC STUDY
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